總局公開征求醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法(征求意見稿)意見的通知
總局公開征求醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法(征求意見稿)意見的通知:為規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,食品藥品監(jiān)管總局起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。征求意見通知內(nèi)容如下:
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總局關(guān)于公開征求醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法(征求意見稿)意見的通知
為規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,食品藥品監(jiān)管總局起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。社會(huì)各界可于2016年11月30日前,通過登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁左側(cè)的“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見和建議。
食品藥品監(jiān)管總局
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總局公開征求醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法(征求意見稿)意見的通知:為規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,食品藥品監(jiān)管總局起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。征求意見通知內(nèi)容如下:
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國家食藥監(jiān)管理局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)辦程序等5個(gè)程序 自2016年1月1日起施行
醫(yī)療器械說明書更改告知程序(自2016年1月1日起施行)
自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)程序(自2016年1月1日起施行)
醫(yī)療器械注冊(cè)證糾錯(cuò)程序(自2016年1月1日起施行)
醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的時(shí)限要求_醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀
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