總局公開(kāi)征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

更新時(shí)間：2016-11-14 15:43:01 來(lái)源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間免費(fèi)短信提醒

摘要　　總局公開(kāi)征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知：為加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)現(xiàn)

　　總局公開(kāi)征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知：為加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)現(xiàn)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》(原局令第31號(hào))進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)通知內(nèi)容如下：

　　總局關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)現(xiàn)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》(原局令第31號(hào))進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。社會(huì)各界可于2016年11月30日前，通過(guò)登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)左側(cè)的“法規(guī)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”提出意見(jiàn)和建議。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

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《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》2016年4月1日施行通知

　　熱點(diǎn)關(guān)注：

　　國(guó)家食藥監(jiān)管理局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)辦程序等5個(gè)程序自2016年1月1日起施行

　　醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)更改告知程序(自2016年1月1日起施行)

　　自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)程序(自2016年1月1日起施行)

　　醫(yī)療器械注冊(cè)證糾錯(cuò)程序(自2016年1月1日起施行)

　　醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的時(shí)限要求_醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀

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