總局關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息的公告（第179號(hào)）

更新時(shí)間：2016-11-01 13:34:28 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　總局關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息的公告(第179號(hào))：為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時(shí)，應(yīng)在注冊申請表備注欄中填寫如下兩項(xiàng)內(nèi)容：　　相關(guān)推薦：《醫(yī)

　　總局關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息的公告(第179號(hào))：為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時(shí)，應(yīng)在注冊申請表備注欄中填寫如下兩項(xiàng)內(nèi)容：

　　一、臨床評(píng)價(jià)形式?？筛鶕?jù)臨床評(píng)價(jià)具體情況選擇“免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸洰a(chǎn)品”、“同品種比對(duì)”、“臨床試驗(yàn)”等表述。

　　二、如臨床評(píng)價(jià)形式填寫為“臨床試驗(yàn)”，則應(yīng)填寫開展臨床試驗(yàn)全部機(jī)構(gòu)全稱。多家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以逗號(hào)分隔。

　　本公告自2016年11月7日起執(zhí)行。

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