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2016年11月5日起開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查

更新時(shí)間:2016-10-24 15:15:51 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽38收藏7

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摘要   環(huán)球網(wǎng)校提醒2016年11月5日起開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查,共有50個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。具體藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查品種目錄詳見(jiàn)附件。  相關(guān)推薦:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假?gòu)闹靥幜P 

  環(huán)球網(wǎng)校提醒2016年11月5日起開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查,共有50個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。具體“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查品種目錄”詳見(jiàn)附件。

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  藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃公告(第7號(hào))

  根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號(hào))要求,計(jì)劃對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(受理號(hào):CYHS1390057)等50個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見(jiàn)附件)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)予公示。公示期為10個(gè)工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。

  公示期結(jié)束后,即開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

  聯(lián)系電話:010-87559031;聯(lián)系人:王峰、高微

  聯(lián)系傳真:010-67152467

  聯(lián)系地址:北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓3層; 郵編:100061

  特此公告。

  附:藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查品種目錄

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

  2016年10月22日

  環(huán)球網(wǎng)校友情提示:執(zhí)業(yè)藥師考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

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部分臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整等問(wèn)題

國(guó)家食藥監(jiān)管總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)

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