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《2015年版浙江省中藥炮制規(guī)范》2016年12月1日起實(shí)施

更新時(shí)間:2016-08-26 13:17:26 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽2475收藏990

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摘要   《2015年版浙江省中藥炮制規(guī)范》2016年12月1日起實(shí)施,本版中藥炮制規(guī)范是新中國成立后浙江省頒布的第七版中藥炮制規(guī)范,收載浙江省地方習(xí)用特色中藥632個(gè),涉及飲片規(guī)格820個(gè)。 相關(guān)信息環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)搜集整理

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  2016年1月19日,省局召開《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015年版編寫委員會(huì)全體會(huì)議,省局局長、編委會(huì)主任委員朱志泉出席會(huì)議并講話,省局副局長、編委會(huì)常務(wù)副主任委員陳時(shí)飛主持會(huì)議。

  會(huì)上,省局藥品注冊(cè)處介紹了新版炮制規(guī)范編制工作情況,編寫組匯報(bào)了新版炮制規(guī)范的特點(diǎn)和需討論的問題。委員們就相關(guān)問題進(jìn)行了討論,并審定了《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015年版。

  朱志泉主任委員充分肯定了新版炮制規(guī)范編制工作,感謝編寫委員會(huì)的委員、各研究單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)、編寫組人員、科研人員為新版炮制規(guī)范編制所付出的努力,指出新版炮制規(guī)范具有四方面的特點(diǎn):(一)編制工作依法依規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行國家政策法規(guī),收編有據(jù);(二)編制工作考慮全面,尊重飲片的歷史、現(xiàn)狀,兼顧飲片的生產(chǎn)、使用以及監(jiān)管和發(fā)展;(三)編制工作科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),對(duì)每個(gè)品種、每個(gè)問題均進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)密的論證;(四)編制工作有創(chuàng)新、有特色。最后,提出進(jìn)一步完善炮制規(guī)范編制工作成果,以“有利于浙江省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展”、“有利于監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)”為原則,以發(fā)展的眼光解決遺留問題。

  陳時(shí)飛副主任委員指出,編委會(huì)應(yīng)按朱志泉主任委員提出的“兩個(gè)有利于”原則完善新版炮制規(guī)范,以“支持發(fā)展、支持老百姓用藥、支持中藥臨床用藥”、“有利于監(jiān)管”的原則,平衡好用藥需求和現(xiàn)狀,最大限度地解決飲片質(zhì)量控制問題。

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  8月2日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于頒布實(shí)施《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015年版的公告,公告內(nèi)容如下:

  《2015年版浙江省中藥炮制規(guī)范》2016年12月1日起實(shí)施
《2015年版浙江省中藥炮制規(guī)范》2016年12月1日起實(shí)施

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  近日,省局頒布了《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015年版(以下簡稱《規(guī)范》),將于2016年12月1日起實(shí)施。本版中藥炮制規(guī)范是新中國成立后浙江省頒布的第七版中藥炮制規(guī)范,收載浙江省地方習(xí)用特色中藥632個(gè),涉及飲片規(guī)格820個(gè)。

  2013年,省局啟動(dòng)編制工作,通過組織開展調(diào)研、品種篩選、標(biāo)準(zhǔn)研究、復(fù)核檢驗(yàn)、老師審評(píng)、公示征求意見,歷時(shí)四年編制而成。新版規(guī)范按照習(xí)總書記食品藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持“依法依規(guī),有利于監(jiān)管,有利于臨床用藥,有利于中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,確保公眾用藥安全”的原則,在歷版浙江省中藥炮制規(guī)范的基礎(chǔ)上,結(jié)合國家對(duì)地方飲片炮制規(guī)范的監(jiān)管政策、浙江省中醫(yī)臨床使用情況和先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)、經(jīng)驗(yàn),刪除了與《中國藥典》完全相同的品種,吸收了《中國藥典》成熟的現(xiàn)代分析技術(shù),整體提升了浙江省飲片炮制、質(zhì)量控制水平?!兑?guī)范》收載的品種基本反映了浙江省中藥飲片炮制、檢驗(yàn)、中醫(yī)臨床使用的特色,對(duì)保障公眾用藥安全具有重要意義。

  8月23日上午,省局召開2015年版《浙江省中藥炮制規(guī)范》頒布實(shí)施新聞通報(bào)會(huì)。省局藥品注冊(cè)處、應(yīng)急管理與宣傳相關(guān)人員,新華社、中新社、浙江衛(wèi)視、浙江日?qǐng)?bào)等10家中央及省級(jí)媒體參加了此次通報(bào)會(huì)。

  會(huì)上,省局通報(bào)了新版中藥炮制規(guī)范編制情況,省食品藥品檢驗(yàn)研究院通報(bào)了新版中藥炮制規(guī)范品種收載情況。記者們就新版炮制規(guī)范的改進(jìn)和提高以及在促進(jìn)地方特色中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的舉措等進(jìn)行了提問。2015年版《浙江省中藥炮制規(guī)范》是新中國成立后我省頒布的第七版地方中藥飲片標(biāo)準(zhǔn),于今年8月2日正式頒布,12月1日起實(shí)施。新版中藥炮制規(guī)范收載632個(gè)品種,涉及中藥飲片規(guī)格820個(gè)。其中,388個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,新增品種19個(gè),單列與 2015年版《中國藥典》品種來源不一致的地方習(xí)用藥材品種35個(gè)。新版中藥炮制規(guī)范對(duì)2005年版《浙江省中藥炮制規(guī)范》不常用品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善,其中已完善質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的40個(gè)品種列入了新版中藥炮制規(guī)范。新版中藥炮制規(guī)范未收載的374個(gè)品種中,227個(gè)為《中國藥典》收載品種,2005版中藥炮制規(guī)范中沒有質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的146個(gè)不常用品種,以及作為食品使用的1個(gè)品種,不再收載。

  2015年版《浙江省中藥炮制規(guī)范》,全面反映了我省中藥飲片炮制技術(shù)和檢測技術(shù)發(fā)展水平,體現(xiàn)了我省飲片標(biāo)準(zhǔn)的最新科研成果,對(duì)推動(dòng)我省中藥飲片質(zhì)量的整體提升和中藥飲片產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,保障公眾用藥安全有效意義重大。

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  附:《2015年版浙江省中藥炮制規(guī)范》征訂通知

  2016年7月《2015年版浙江省中藥炮制規(guī)范》中國醫(yī)藥科技出版社已正式出版發(fā)行,現(xiàn)由浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心開展該書的征訂工作?!?015年版浙江省中藥炮制規(guī)范》每冊(cè)定價(jià)198元,有需要的單位和個(gè)人可通過浙江省食品藥品監(jiān)督局培訓(xùn)中心網(wǎng)站(www.zjfda-tc.gov.cn)或傳真“征訂回執(zhí)”訂購,也可以到杭州市文北巷27號(hào)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心115、107室現(xiàn)場購買。 征訂用戶,請(qǐng)將購書款通過銀行匯款,在匯款用途備注:《2015年版浙江省中藥炮制規(guī)范》和冊(cè)數(shù),匯款單位名稱務(wù)必與征訂單位名稱一致。

  一、匯款方式:

  戶 名:浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心

  賬 號(hào):33001616287056666666

  開戶銀行:建行杭州吳山支行

  注:需要郵寄的另支付EMS快遞郵資:每首本按20元計(jì),每增加一本按10元/本累加計(jì)費(fèi)。

  二、領(lǐng)取方式(二選一):

 ?、?EMS快遞:請(qǐng)?jiān)谡饔喕貓?zhí)中填寫郵寄地址、郵編、收件人,同時(shí)按郵資計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),將郵寄費(fèi)和書費(fèi)一并通過銀行匯款,收到匯款后根據(jù)征訂單填寫的地址郵寄2016版浙江省中藥炮制規(guī)范

 ?、?自提領(lǐng)?。赫?qǐng)?jiān)谡饔喕貓?zhí)欄自提欄的是打√,按要求將書費(fèi)通過銀行匯出5個(gè)工作日后直接到浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心(杭州市莫干山路文北巷27號(hào)115室)領(lǐng)取,自提時(shí)間:周一至周四。

  三、聯(lián)系人及電話:

  浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心沈夢嬌、王亮穆0571-88903298、88903286、88903287,傳真0571-88903297

  《2015年版浙江省中藥炮制規(guī)范》2016年12月1日起實(shí)施

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