執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法精選專項模擬練習題

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

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　　第 2018 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指()

　　A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

　　B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應

　　C.不合理用藥可能造成的有害反應(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法精選專項模擬練習題)

　　D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應

　　E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應

　　正確答案：B,

　　第 2019 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行()

　　A.分類管理制度

　　B.評價、分析制度

　　C.登記制度

　　D.逐級、定期報告制度

　　E.核查制度

　　正確答案：D,

　　第 2020 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應()

　　A.及時報告藥品不良反應

　　B.直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應

　　C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應

　　D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

　　E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應

　　正確答案：D,

　　第 2021 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.立即

　　C.1日內(nèi)

　　D.3日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 2022 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是()

　　A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　C.處理醫(yī)療責任事故的依據(jù)

　　D.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據(jù)

　　E.加強藥品監(jiān)督管理，指導臨床用藥的依據(jù)

　　正確答案：D,

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　　第 2023 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)定期集中報告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應情況的時間為()

　　A.每月(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法精選專項模擬練習題)

　　B.每2個月

　　C.每季度

　　D.每半年

　　E.每年

　　正確答案：C,

　　第 2024 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的主要任務不包括()

　　A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作

　　B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準

　　C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設運轉(zhuǎn)和維護工作

　　D.負責組織藥品不良反應教育培訓

　　E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物

　　正確答案：B,

　　第 2025 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和控制的過程

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程

　　C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程

　　D.藥品不良反應監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程

　　E.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

　　正確答案：E,

　　第 2026 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)

　　E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：E,

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　　第 2027 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，報告()

　　A.新的不良反應(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法精選專項模擬練習題)

　　B.有死亡病例的不良反應

　　C.嚴重的不良反應

　　D.所有的不良反應

　　E.所有的藥物不良事件

　　正確答案：D,

　　第 2028 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責制定藥品不良反應報告管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：B,

　　第 2029 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：A,

　　第 2030 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責在職責范圍內(nèi)對已確認的藥品不良反應采取相關(guān)的緊急措施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：E,

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　　第 2031 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和刊物的編輯、出版工作的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法精選專項模擬練習題)

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：D,

　　第 2032 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：B,

　　第 2033 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調(diào)查、確認和處理的部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

　　第 2034 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究的部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：D,

　　第 2035 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

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　　第 2036 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，向省級藥品不良反應監(jiān)測中心匯總報告的時間間隔是()

　　A.15日內(nèi)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法精選專項模擬練習題)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：D,

　　第 2037 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　進口藥品自首次獲準進口之日滿5年的，匯總報告的時間間隔是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：E,

　　第 2038 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)對所發(fā)現(xiàn)的新的不良反應報告時限，應在發(fā)現(xiàn)之日起的()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：A,

　　第 2039 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省級藥品不良反應監(jiān)測中心對經(jīng)核實的嚴重不良反應，向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告的時限是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：B,

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　　第 2040 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，可以采取()

　　A.責令修改藥品說明書(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法精選專項模擬練習題)

　　B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

　　C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布

　　D.對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　E.對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

　　正確答案：A,B,C,

　　第 2041 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有()

　　A.因服用藥品引起死亡的

　　B.長期服用藥品引起慢性中毒的

　　C.出現(xiàn)藥品說明書未載的不良反應

　　D.因服用藥品導致住院時間延長的

　　E.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的

　　正確答案：A,D,E,

　　第 2042 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　對藥品不良反應，國家實行的是()

　　A.不定期報告制度

　　B.定期報告制度

　　C.隨時報告制度

　　D.逐級報告制度

　　E.越級報告制度

　　正確答案：B,D,

　　第 2043 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴重不良反應情形的有()

　　A.腭裂

　　B.耳聾

　　C.橫紋肌溶解

　　D.皮疹及皮膚瘙癢

　　E.中毒性表皮壞死溶解癥

　　正確答案：A,B,C,E,

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　　第 2044 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括()

　　A.藥物相互作用引起的不良反應

　　B.說明書中未載明的不良反應(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法精選專項模擬練習題)

　　C.服用后引起死亡的不良反應

　　D.服用后導致住院時間延長的不良反應

　　E.所有可疑的不良反應

　　正確答案：B,C,D,

　　第 2045 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列有關(guān)藥品不良反應的行為中，應予行政處罰的情形包括()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的

　　B.醫(yī)療機構(gòu)未按要求報告藥品不良反應的

　　C.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

　　E.藥品監(jiān)督管理人員在藥品不良反應監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應報告并造成嚴重后果的

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 2046 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可向()

　　A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　B.所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告

　　D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告

　　E.所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　正確答案：B,E,

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