醫(yī)療器械備案和注冊需分別向哪些部門申請？醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀
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第一類醫(yī)療器械實行備案管理(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集醫(yī)療器械備案和注冊需分別向哪些部門申請相關(guān)信息)。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。中國香港、中國澳門、中國臺灣醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。
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