醫(yī)療器械備案和注冊(cè)需分別向哪些部門申請(qǐng)？醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀

更新時(shí)間：2015-12-03 13:01:02 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)整理出《醫(yī)療器械備案和注冊(cè)需分別向哪些部門申請(qǐng)?醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀詳細(xì)內(nèi)容供大家參考�！　∠嚓P(guān)推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管

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　　第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集醫(yī)療器械備案和注冊(cè)需分別向哪些部門申請(qǐng)相關(guān)信息)。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。中國香港、中國澳門、中國臺(tái)灣醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。

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