梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的若干個(gè)問題-2018檢驗(yàn)技師考試精華考點(diǎn)

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　　1.國(guó)內(nèi)梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的傳統(tǒng)程序是：先以非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)(如RPR、TRUST、VDRL等)進(jìn)行初篩，再以梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)(如TPPA、TPHA、FTA-ABS等)進(jìn)行確認(rèn)。美國(guó)、法國(guó)和比利時(shí)也采用類似的程序。該程序的優(yōu)點(diǎn)是排除了大多數(shù)感染過梅毒但經(jīng)過充分治療的病人，從而使臨床更易決定是否需要進(jìn)行抗梅治療。但該程序也存在明顯的缺陷。一方面非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)易出現(xiàn)前帶現(xiàn)象，使早期梅毒及合并感染HIV時(shí)高滴度的血清樣品呈現(xiàn)假陰性反應(yīng);另一方面，對(duì)于一期梅毒早期、隱性梅毒，尤其是晚期梅毒，非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)缺乏足夠的敏感性。因此，僅以RPR或TRUST進(jìn)行初篩，會(huì)造成相當(dāng)比例的漏檢，這不符合初篩方法高敏感性的要求。近年來，美國(guó)已將梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)(TPPA)引入到血站系統(tǒng)的初篩檢測(cè)中，臨床上僅以非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)作為篩查的狀況也在逐漸改變。

　　2.將梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)和非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)組合在一起(如RPR+TPHA或TPPA)作為初篩試驗(yàn)可以最大限度地檢出各期梅毒病例(除一期梅毒的極早期)，同時(shí)保證了敏感性和特異性，是最為理想的梅毒初篩方案。這是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的方案，英國(guó)等一些歐洲國(guó)家也已采用多年。其缺點(diǎn)是費(fèi)時(shí)費(fèi)力，實(shí)驗(yàn)室的工作量較大。

　　3.在德國(guó)和荷蘭等國(guó)，則僅以梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)作為初篩方法，這比僅以非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)進(jìn)行初篩在敏感性上有了明顯提高。雖然效果略差于上述的組合方案，但工作量也相應(yīng)減小。

　　4.梅毒的確認(rèn)必須采用梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)，最常用的是TPPA或TPHA，也可采用ELISA.FTA-ABS仍被認(rèn)為是梅毒血清學(xué)測(cè)定的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但使用上有很大限制。多數(shù)實(shí)驗(yàn)室無法常規(guī)開展，因此一般只用于對(duì)有爭(zhēng)議標(biāo)本的檢測(cè)。如果僅使用非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)進(jìn)行初篩，則可以用任意一種梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)做確認(rèn);如果在初篩時(shí)已使用了梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)，則可以考慮選用另一方法學(xué)的梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn)(例如在初篩時(shí)使用了TPPA或TPHA，則可用ELISA進(jìn)行確認(rèn)，反之亦然)。

　　5.梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)檢測(cè)的是IgM和IgG的混合抗體，不能區(qū)分梅毒的現(xiàn)癥感染和既往感染，也不能用做療效監(jiān)測(cè)。一般認(rèn)為，IgM型抗體和反應(yīng)素在感染梅毒螺旋體后出現(xiàn)，經(jīng)正規(guī)、足量抗梅治療后其滴度會(huì)逐漸下降直至消失。因此，以ELISA檢測(cè)抗螺旋體IgM抗體，或以非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)檢測(cè)反應(yīng)素的滴度是判斷是否需要治療及進(jìn)行療效觀察的主要參考指標(biāo)。目前國(guó)內(nèi)質(zhì)量過關(guān)的梅毒IgM抗體試劑盒并不多見，非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)仍是這方面工作常用而有效的方法。

　　6.建議臨床上進(jìn)行梅毒血清學(xué)診斷的幾套方案：

　　(1)有條件的，以梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)和非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)的組合進(jìn)行初篩，再以另一方法學(xué)的梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn)。

　　(2)以梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)進(jìn)行初篩，陰性可基本排除梅毒，陽性時(shí)再加做非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)。兩個(gè)試驗(yàn)均呈陽性反應(yīng)，應(yīng)考慮進(jìn)行治療;若梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)陽性而非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)陰性，應(yīng)詢問病人是否有既往的梅毒感染和治療史;若病人否認(rèn)有既往史，則應(yīng)進(jìn)行隨訪觀察或用另一方法學(xué)的梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)進(jìn)行重復(fù)測(cè)定(特別有爭(zhēng)議時(shí)可選用FTA-ABS進(jìn)行測(cè)定)，并結(jié)合臨床情況做出最終的判斷。

　　(3)病人和實(shí)驗(yàn)室條件不允許的，才應(yīng)考慮單用非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)進(jìn)行初篩。陽性時(shí)以梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)做出確認(rèn)。

　　7.輸血及手術(shù)前進(jìn)行血液篩查時(shí)，醫(yī)院應(yīng)盡可能選用敏感性高的試劑，以避免因漏檢給醫(yī)院在法律上帶來不必要的麻煩。因此，在梅毒項(xiàng)目上，應(yīng)使用敏感性高且能發(fā)現(xiàn)既往感染的梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)。

　　8.產(chǎn)前檢查時(shí)也應(yīng)選擇敏感性高且不能區(qū)分既往和現(xiàn)癥感染的梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)。感染過梅毒的孕婦即使經(jīng)過足量治療而癥狀消失，在懷孕的應(yīng)激狀態(tài)下也易出現(xiàn)復(fù)發(fā)等情況。因此，無論是現(xiàn)在或者過去曾經(jīng)感染梅毒，都應(yīng)提醒臨床特別加以注意。

　　9.ELISA方法是近年來發(fā)展起來的梅毒血清學(xué)檢測(cè)方法，既可用于初篩，也可用于確認(rèn)，它具有結(jié)果判斷客觀、可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化等優(yōu)點(diǎn)，比較適合于標(biāo)本量大的實(shí)驗(yàn)室(如月標(biāo)本量在2000份以上)。但梅毒ELISA試劑的品牌眾多，所用抗原及生產(chǎn)工藝各不相同，造成產(chǎn)品質(zhì)量上的差異也較大，因此在選用時(shí)應(yīng)充分做好評(píng)估工作。

　　10.TPPA與TPHA的方法學(xué)都是顆粒凝集試驗(yàn)，主要的不同在于所用的載體。TPPA的載體是人工合成的明膠顆粒，粒徑可控，大小均一，批間差小，顆粒上沒有無關(guān)抗原，消除了TPHA所用紅細(xì)胞載體的各種缺點(diǎn)，因此在敏感性、特異性、穩(wěn)定性、凝集反應(yīng)判讀的清晰性等各方面均優(yōu)于TPHA，是TPHA的升級(jí)換代產(chǎn)品。此外，TPHA的品牌眾多，而TPPA由于有專利保護(hù)，僅有日本富士瑞必歐公司獨(dú)家生產(chǎn)，因此在抗原和生產(chǎn)工藝上也更為穩(wěn)定。

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