口服何首烏及成方制劑易致肝損傷

更新時(shí)間：2014-07-17 13:59:18 來源：|0

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摘要 7月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布第61期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》。

　　本報(bào)訊 (記者喬寧)7月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布第61期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》。《通報(bào)》稱，國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫陸續(xù)收到口服何首烏及其成方制劑導(dǎo)致肝損傷的病例報(bào)告，經(jīng)對(duì)相關(guān)病例進(jìn)行分析并結(jié)合有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，綜合評(píng)價(jià)口服何首烏及其成方制劑與肝損傷有一定相關(guān)性。

　　何首烏為常用中藥，按炮制方法不同分為生何首烏和制何首烏。自唐宋以來，中醫(yī)古籍即有使用何首烏的記載，生何首烏用于風(fēng)疹瘙癢、久瘧體虛，腸燥便秘等，制何首烏用于血虛萎黃、眩暈耳鳴、腰膝酸軟等。

　　《通報(bào)》稱，近期對(duì)涉及何首烏的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)報(bào)道的分析結(jié)果顯示，口服何首烏及其成方制劑有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)，但肝損傷多呈可逆性，停藥或?qū)ΠY治療后，預(yù)后多較好，而超劑量、長期連續(xù)用藥等可能增加風(fēng)險(xiǎn)。國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫收集到的病例報(bào)告情況表明，制何首烏的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)低于生何首烏。

　　國家食藥總局提示，醫(yī)務(wù)人員在使用何首烏及其成方制劑前，應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險(xiǎn)，詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品。患者應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，嚴(yán)格按說明書用法用量服用，或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥;如在服藥過程中發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虬l(fā)生可疑不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

　　據(jù)悉，國家食藥總局已組織對(duì)養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸(片)、首烏延壽片(顆粒)及白蝕丸等風(fēng)險(xiǎn)較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進(jìn)行了修改。

　　來源：健康報(bào)

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