國家衛(wèi)生計生委等6部門多措并舉、統(tǒng)籌推進 切實做好保障兒童用藥工作
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黨中央、國務院高度重視保障兒童用藥工作。5月30日，國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合召開媒體通氣會，宣傳解讀經國務院同意聯(lián)合印發(fā)的《關于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)。
當前，我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，兒童健康和用藥水平逐步提高，兒童基本用藥狀況顯著改善。但是，我們也清醒地看到，目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足，企業(yè)缺乏研發(fā)動力和生產積極性，不合理用藥問題仍然存在，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。
《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產供應、強化質量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來我國關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件。
在申報審評和研發(fā)創(chuàng)制方面。對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報審評專門通道，加快進度，并逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄，引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產。探索建立新藥申請時提供相關兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度。對已上市品種，要求藥品生產企業(yè)及時補充完善兒童臨床試驗數據。
在保障生產供應方面。對國產兒童用藥通過單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價系數等方式，在定價時給予政策扶持。按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產企業(yè)開展產品升級、生產線技術改造。建立短缺預警機制，對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價格、采購扶持及定點生產、儲備等方式確保供應。
在提高臨床合理用藥及綜合評價能力方面。發(fā)揮專業(yè)協(xié)會的學術優(yōu)勢，總結臨床用藥經驗及安全用藥數據，形成行業(yè)共識，制定兒童用藥指南。同時，對部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數據的藥品，完善相關數據，以引導企業(yè)研發(fā)申報和生產，合理修訂藥品說明書。建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數據庫，整理分析兒童用藥數據并定期開展綜合評價。
此外，《意見》還進一步強調了確保藥品質量和使用安全、規(guī)范處方行為、發(fā)揮中醫(yī)藥兒科傳統(tǒng)特色優(yōu)勢、加強合理用藥宣傳和健康教育培訓等方面的工作要求。
兒童是祖國的未來，兒童的健康成長關系著千家萬戶的幸福，保障兒童用藥是重大民生工程和發(fā)展工程。《意見》的出臺，充分體現(xiàn)了黨中央、國務院對兒童健康成長的高度重視和親切關懷，是鞏固基本藥物制度、完善國家藥物政策的又一重要舉措;有利于提升我國兒童健康與用藥水平，更好地維護兒童健康權益;有利于引導兒童用藥研發(fā)和生產供應，充分調動企業(yè)積極性;有利于進一步深化醫(yī)改，回應社會關切，推動社會和諧發(fā)展。
來源:國家衛(wèi)生計生委網
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