2021年初級(jí)藥師備考重要知識(shí)點(diǎn)（熱原的主要污染途徑）

關(guān)于“熱原的主要污染途徑”的考點(diǎn)內(nèi)容如下，大家可以在這段時(shí)間掌握清楚。

熱原的主要污染途徑

(1)注射用水：

這是注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因。蒸餾器的結(jié)構(gòu)不合理、操作不當(dāng)，注射用水貯藏時(shí)間過(guò)長(zhǎng)都會(huì)被熱原污染，故應(yīng)使用新鮮的注射用水。

(2)原輔料：

用生物方法制造的藥物和輔料易滋生微生物，如血液制品、抗生素等藥物，葡萄糖、乳糖等輔料，在貯藏過(guò)程中因包裝損壞而污染。

(3)容器、用具、管道與設(shè)備等：

如未按GMP要求認(rèn)真清洗處理，常易導(dǎo)致熱原污染。

(4)制備過(guò)程與生產(chǎn)環(huán)境：

制備過(guò)程中室內(nèi)衛(wèi)生差，操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，產(chǎn)品滅菌不及時(shí)或不合格，均增加細(xì)菌污染的機(jī)會(huì)，從而可能產(chǎn)生熱原。

(5)輸液器具：

有時(shí)輸液本身不含熱原，而往往由于輸液器具(輸液瓶、輸液器、針頭與針筒等)污染而引起熱原反應(yīng)。

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