2021年初級藥師備考重要知識點（液體制劑的簡介）

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關于“液體制劑的簡介”的考點內容如下，大家可以在這段時間掌握清楚。

液體制劑的簡介

1.特點

2.分類與質量要求

3.溶劑和附加劑

藥物：分散相

溶劑：分散介質

(一)液體制劑的特點

優(yōu)點：

①藥物分散度大，吸收快、起效快;②給藥途徑多，可內服外用;③服用方便，適于老幼;④能減少刺激性;⑤固體藥物制成液體制劑，生物利用度提高。

缺點：

①分散度大，受分散介質影響，易化學降解，藥效降低甚至失效;②體積大，攜運貯不方便;③水性制劑易霉變，需加防腐劑;④非均相，物理穩(wěn)定性問題多。

(二)液體制劑的分類與質量要求

1.按分散系統(tǒng)分類

均相：低分子溶液劑、高分子溶液劑——穩(wěn)定

非均相：溶膠劑、乳劑、混懸劑——不穩(wěn)定

2.按給藥途徑分類

內服：合劑、糖漿劑、乳劑、混懸液、滴劑

外用：皮膚(洗/搽)、五官(洗/滴/含漱)

直腸/陰道/尿道

3.液體制劑的質量要求

均相：澄明

非均相：分散均勻，濃度準確

口服：外觀良好，口感適宜

外用：無刺激性

有防腐能力，包裝方便攜帶、使用

基礎理論學習：微粒分散體系

1.微粒分散系的概念

一種或幾種物質高度分散在介質中

被分散的物質：分散相…連續(xù)的介質：分散介質

小分子真溶液 <10-9m

膠體分散體系 10-9～10-7m

粗分散體系 >10-7m 混懸劑、乳劑、微囊、微球

微粒—— 10-9～10-4m

2.微粒分散體系的性質

①多相體系，微粒大小不均勻，存在相界面，有表面現象

②熱力學、動力學、光學、電學

③絮凝、聚結、沉降、布朗運動、丁鐸爾現象(Tyndall現象、乳光)、電泳

3.有關微粒分散體系在藥劑學中的意義

A.提高藥物的溶解速度及溶解度

B.提高難溶性藥物的生物利用度

C.提高藥物微粒在分散介質中的分散性與穩(wěn)定性

D.不同微粒在體內分布上具有一定的選擇性，如靜脈注射

E.微囊、微球等具有明顯的緩釋作用，減少劑量，降低毒副作用

4.微粒大小與測定方法

①微粒大小對其體內外的性能有十分重要的影響→溶解性、可壓性、密度、流動性

②粒徑表示方法：幾何學～、比表面～、有效～

③測定方法：光學顯微鏡法、庫爾特計數法、Stokes沉降法、吸附法、電子顯微鏡法、激光散射

④靜注：7-12μm肺部截留，0.1-3μm濃集于肝脾

5.微粒的雙電層結構

吸附層與擴散層所帶電荷相反，共同構成雙電層結構。

動電位(ζ電位)：吸附層表面至反離子電荷為零處的電位差。

6.絮凝和反絮凝

絮凝：加入絮凝劑， ζ電位↓，出現絮凝狀態(tài)，微粒呈絮狀，形成疏松的纖維狀結構，但振搖可重新分散均勻。

反絮凝：加入反絮凝劑，ζ電位↑ ，靜電排斥力阻礙了微粒之間的碰撞聚集。不能形成疏松的纖維狀結構，微粒之間沒有支撐，沉降后易產生嚴重結塊，不能再分散，對物理穩(wěn)定性不利。

按分散系統(tǒng)分類——有關液體藥劑分類、特征的一個重要表格即將登場!

(三)液體制劑的溶劑和附加劑

1.液體制劑常用溶劑(分散介質、分散劑)

極性：水、甘油、二甲基亞砜(DMSO)

半極性：乙醇、丙二醇、聚乙二醇(PEG300-600)

非極性：脂肪油、液體石蠟、乙酸乙酯

2.液體制劑常用的附加劑

>>增溶劑：表面活性劑→聚山梨酯(吐溫)

>>助溶劑：第三種物質→KI(助溶劑)+I2→KI3

>>潛溶劑：混合溶劑→水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG

>>矯味劑：甜味劑、芳香劑、膠漿劑、泡騰劑

>>著色劑：色素

>>其他：抗氧劑、pH調節(jié)劑、金屬離子絡合劑

>>防腐劑

防腐劑

①對羥基苯甲酸酯類(尼泊金類)：甲乙丙丁

②苯甲酸/苯甲酸鈉：pH4

③山梨酸/山梨酸鉀：pH4

④苯扎溴銨(新潔爾滅)：外用

⑤醋酸氯己定

⑥其他：20%乙醇、30%甘油、鄰苯基苯酚、桉葉油、桂皮油、薄荷油

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