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國家中醫(yī)藥管理局起草《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法 (征求意見稿)》

更新時間:2017-06-22 15:45:44 來源:環(huán)球網校 瀏覽391收藏117

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摘要   為做好中醫(yī)診所的備案管理工作,規(guī)范中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)行為,維護人民群眾健康權益,根據(jù)《中醫(yī)藥法》有關規(guī)定,國家中醫(yī)藥管理局起草《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法 (征求意見稿)》部門規(guī)章草案,并報國家衛(wèi)生計生

  為做好中醫(yī)診所的備案管理工作,規(guī)范中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)行為,維護人民群眾健康權益,根據(jù)《中醫(yī)藥法》有關規(guī)定,國家中醫(yī)藥管理局起草《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法 (征求意見稿)》部門規(guī)章草案,并報國家衛(wèi)生計生委審核。根據(jù)《規(guī)章制定程序條例》及立法工作要求,現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出意見:

  1.登陸中國政府法制信息網(網址:http://www.chinalaw.gov.cn),進入網站首頁左側的:“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。

  2.登陸國家中醫(yī)藥管理局網站(網址:http://www.satcm.gov.cn),進入網站首頁右側的“通知公告”欄,點擊“《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法(征求意見稿)》”,提出意見。

  3.電子郵件:weishenglaw@nhfpc.gov.cn。

  4.通信地址:北京市東城區(qū)工體西路1號,國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司,郵編100027。

  意見反饋截止時間為2017年7月20日。

  附:《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法(征求意見稿)》

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法 (征求意見稿)

  第一章 總則

  第一條 為做好中醫(yī)診所的備案管理工作,根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,制定本辦法。

  第二條 本辦法所指的中醫(yī)診所,是在中醫(yī)藥理論指導下,運用中藥(民族藥)和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務,以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務的診所。超出本辦法規(guī)定的服務范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風險的,不適用本辦法。

  第三條 國家中醫(yī)藥管理局負責全國中醫(yī)診所的管理工作。

  縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

  縣級中醫(yī)藥主管部門具體負責本行政區(qū)域內中醫(yī)診所的備案工作。

  第二章 備案

  第四條 舉辦中醫(yī)診所的,報擬舉辦診所所在地縣級中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所設置不受《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的限制。

  第五條 舉辦中醫(yī)診所應當同時具備下列條件:

  (一)中醫(yī)診所負責人應當具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿5年,或具有《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》;

  (二)符合《中醫(yī)診所基本標準(2017)》;

  (三)中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的相關規(guī)定;

  (四)符合環(huán)保、消防等部門的相關規(guī)定;

  (五)得到周邊利益相關方認可。

  第六條 《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定不得申請設置醫(yī)療機構的單位和個人,不得舉辦中醫(yī)診所。

  第七條 中醫(yī)診所備案,應當提交下列材料:

  (一)《中醫(yī)診所備案信息表》;

  (二)中醫(yī)診所負責人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,法人機構的資質證明、法定代表人身份證明;

  (三)其他衛(wèi)生技術人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件;

  (四)中醫(yī)診所管理規(guī)章制度;

  (五)醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境及周邊利益相關方意見的情況說明;

  (六)消防應急預案。

  備案人應當如實提供有關材料情況,并對其備案材料的真實性負責。

  第八條 縣級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后,對材料齊全且符合要求的予以備案,即發(fā)放統(tǒng)一格式的《中醫(yī)診所備案證》;材料不全或者不符合要求的,應當當場或5日內一次告知備案人補正相關材料。

  第九條 中醫(yī)診所應當將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術人員信息在診所的明顯位置公示。

  第十條 中醫(yī)診所備案事項發(fā)生變動的,應當及時到所在地縣級中醫(yī)藥主管部門對變動事項進行備案。

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  第十一條 禁止偽造、涂改、出賣、轉讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

  第十二條 中醫(yī)診所應當按照備案的診療科目、技術開展診療活動,并符合《中醫(yī)醫(yī)療技術相關性感染防控指南》等有關規(guī)定。

  第十三條 縣級中醫(yī)藥主管部門應當及時將轄區(qū)內備案的中醫(yī)診所信息在其政府網站公開,便于社會查詢、監(jiān)督。公開信息內容為中醫(yī)診所備案內容(《中醫(yī)診所備案信息表》所列內容)。

  第十四條 縣級中醫(yī)藥主管部門應當及時向上一級中醫(yī)藥主管部門報送本轄區(qū)內中醫(yī)診所備案信息。上一級中醫(yī)藥主管部門應當進行核查,發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項,應當在30日內予以糾正。

  第三章 監(jiān)督管理

  第十五條 縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門應當加強對中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

  第十六條 縣級中醫(yī)藥主管部門應當自中醫(yī)診所備案之日起30日內,對備案的中醫(yī)診所進行現(xiàn)場核查,對相關材料進行核實,并定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

  第十七條 中醫(yī)診所應當加強管理,對診所內診療行為、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全及廣告宣傳負主體責任。

  第十八條 有下列情形之一的,中醫(yī)診所應當向所在地縣級中醫(yī)藥主管部門報告,縣級中醫(yī)藥主管部門應當取消備案并及時向社會公告:

  (一)非因行政處罰原因,中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動超過1年的;

  (二)中醫(yī)診所負責人被吊銷執(zhí)業(yè)證書或者被追究刑事責任的;

  (三)舉辦中醫(yī)診所的法人機構注銷的;

  (四)中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動的。

  第十九條 縣級中醫(yī)藥主管部門應當定期組織中醫(yī)診所負責人學習衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機構感染防控、傳染病防治等知識,促進中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè);定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育,提高其專業(yè)技術水平。

  第二十條 縣級中醫(yī)藥主管部門應當建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為積分制度,對中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為、亂收費及虛假夸大宣傳等進行記錄和評分,記錄和評分結果作為對中醫(yī)診所進行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

  第四章 法律責任

  第二十一條 違反本辦法規(guī)定,未經縣級中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級中醫(yī)藥主管部門責令其改正,沒收違法所得,并處以三萬元以下罰款;拒不改正的,責令其停止執(zhí)業(yè)活動,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內不得在醫(yī)療機構內從事管理工作。

  第二十二條 違反本辦法第十一條規(guī)定,出賣、轉讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的,由縣級中醫(yī)藥主管部門責令其改正,給予警告,并處以一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的,由縣級中醫(yī)藥主管部門收回《中醫(yī)診所備案證》:

  (一)出賣《中醫(yī)診所備案證》的;

  (二)轉讓、出借《中醫(yī)診所備案證》給非衛(wèi)生技術人員的;

  (三)違反本辦法規(guī)定的其他情節(jié)嚴重的情形。

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  第二十三條 超出備案執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動的,由縣級中醫(yī)藥主管部門責令其改正,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的,應當責令其停止執(zhí)業(yè)活動,并收回《中醫(yī)診所備案證》,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內不得在醫(yī)療機構內從事管理工作:

  (一)因超出備案執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動曾受過行政處罰的;

  (二)超出備案執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動給患者造成傷害的;

  (三)違反本辦法規(guī)定的其他情節(jié)嚴重的情形。

  第二十四條 中醫(yī)診所實際設置或擅自更改設置與取得《中醫(yī)診所備案證》登記事項不一致的,不得開展診療活動。擅自開展診療活動的,由縣級中醫(yī)藥管理部門責令其改正,給予警告,并處一萬元以上三萬元以下罰款。

  第二十五條 中醫(yī)診所未經備案擅自改變或增加使用其他名稱的,由縣級中醫(yī)藥管理部門責令其改正,拒不改正的,處以一萬元以上三萬元以下罰款。

  第二十六條 提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的,由縣級中醫(yī)藥主管部門責令其改正,沒收違法所得,處三萬元以下罰款,并向社會公告;拒不改正的,責令其停止執(zhí)業(yè)活動并收回《中醫(yī)診所備案證》。

  第五章 附則

  第二十七條 本辦法沒有規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求,按照有關法律法規(guī)和國家醫(yī)療機構管理的相關規(guī)定執(zhí)行。

  第二十八條 本辦法施行前已經設置的中醫(yī)診所,《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前,按照《醫(yī)療機構管理條例》的要求管理。有效期到期之后,僅提供本辦法所規(guī)定的中醫(yī)藥服務的,按照本辦法備案管理;其他按照審批管理。

  第二十九條 本辦法所規(guī)定的“日”以工作日計算。

  第三十條 本辦法自2017年 月 日起施行。

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