頭孢菌素安全用藥老師研討會順利召開
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由衛(wèi)生部合理用藥委員會抗菌藥物專業(yè)組主辦的頭孢菌素安全用藥老師研討會于2013年12月19日在北京順利召開。衛(wèi)生部合理用藥老師委員會副主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所名譽(yù)所長汪復(fù)教授，衛(wèi)生部抗感染藥臨床藥理重點實驗室主任、中國藥品和生物制品檢定所化學(xué)藥品檢定首席老師金少鴻教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院馬小軍教授，北京友誼醫(yī)院史麗敏教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院梅丹教授，北京大學(xué)第一醫(yī)院感染科鄭波教授，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所楊帆教授，南方醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部劉世霆教授，首都兒研所陳慧中教授，北京醫(yī)院張秀珍教授，北京大學(xué)第三醫(yī)院翟所迪教授，廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院卓超教授，北京大學(xué)人民醫(yī)院李玉珍教授，《藥物不良反應(yīng)》雜志社賈丹等參加了此次研討會。衛(wèi)生部合理用藥委員會辦公室劉曉琳副主任主持會議。
與會老師、學(xué)者就目前國內(nèi)頭孢菌素的使用情況和臨床安全性，特別是過敏反應(yīng)發(fā)生情況和風(fēng)險管理等方面內(nèi)容進(jìn)行了熱烈的討論。
據(jù)老師介紹，頭孢菌素類屬于β內(nèi)酰胺類抗生素，至今已有超過30年的歷史。它們有多個品種，抗菌活性強(qiáng)，相對不良反應(yīng)較少，過敏性遠(yuǎn)小于同為β內(nèi)酰胺類的青霉素類，目前仍然是相對療效比較高的藥物，幾乎占臨床抗菌藥物使用量的半壁江山。從β-內(nèi)酰胺類過敏機(jī)制和藥物質(zhì)量角度看，青霉素類的抗原決定簇已明確，為打開的β-內(nèi)酰胺環(huán)與自身蛋白結(jié)合形成的青霉噻唑-蛋白質(zhì)聚合物(benzylpenicilloyl ,BPO)結(jié)構(gòu)，可以通過皮膚試驗來預(yù)測約70%的嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，且有相應(yīng)的操作標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)。然而，頭孢菌素抗原決定簇尚不明確，除了β-內(nèi)酰胺環(huán)外，還與其形成的Rl側(cè)鏈為主的高分子致敏性聚合物有關(guān)。因此，老師們認(rèn)為：1、頭孢菌素與青霉素不同，并無皮膚試驗的理論依據(jù)。2、目前亦無證據(jù)證明頭孢菌素皮膚試驗可以預(yù)測嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，尤其是過敏性休克;3、頭孢菌素皮膚試驗缺乏規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，對具體操作和皮試液選擇、皮試液濃度、結(jié)果判讀均不明確;4、控制高分子雜質(zhì)對減少頭孢菌素過敏風(fēng)險很必要，建議通過制定高的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，讓生產(chǎn)企業(yè)把好藥品質(zhì)量關(guān);5、希望國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)能夠進(jìn)一步細(xì)化對頭孢菌素不良反應(yīng)的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
老師們從臨床操作層面討論了頭孢菌素皮膚試驗可能會帶來的一些問題，例如增加了虛擬的安全感;減少了病人的用藥選擇，特別是在兒童用藥方面尤為突出;增加了醫(yī)務(wù)人員的工作量，造成醫(yī)療資源的浪費(fèi);增加了醫(yī)療廢料的產(chǎn)生;增加了發(fā)生醫(yī)療糾紛的風(fēng)險等。
會上，還以頭孢曲松為例，介紹了文獻(xiàn)報道的數(shù)據(jù)。目前中國患者對頭孢曲松過敏反應(yīng)的發(fā)生率約為十萬分之四，過敏性休克的發(fā)生率是十萬分之一點五七，與全球數(shù)據(jù)基本持平，低于文獻(xiàn)中青霉素過敏性休克的十萬分之四到十五。各醫(yī)院對頭孢菌素是否皮試要求不一，且方法也不統(tǒng)一，部分醫(yī)院皮試陽性率較高，在兒童中最高甚至達(dá)到90%-100%。
結(jié)合以上討論，老師們一致認(rèn)為，為了保障頭孢菌素的安全使用，必須嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國藥典》和國家衛(wèi)生行政部門的相關(guān)技術(shù)文件要求執(zhí)行，同時，對于不同品種，還需遵循具體的藥品說明書用藥。
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