2013年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：生物制品批簽發(fā)管理辦法
更新時間：2013-02-22 08:55:23
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摘要 生物制品批簽發(fā)管理辦法。
生物制品批簽發(fā)管理辦法第五章 監(jiān)督與處罰
第二十七條 按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件?！?/p>
第二十八條 批簽發(fā)不合格的生物制品由藥品生產企業(yè)按照有關規(guī)定予以銷毀，銷毀記錄應當同時報送所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局和實施批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構備案?！?/p>
第二十九條 藥品生產企業(yè)提供虛假資料或者樣品的，依照《藥品管理法》第八十三條的規(guī)定予以處罰?！?/p>
第三十條 銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品，依照《藥品管理法》第四十八條和第七十四條的規(guī)定予以處罰?！?/p>
第三十一條 偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的，依照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。
第三十二條 承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定予以處罰?！?/p>
第三十三條 屬于本辦法第三十條、第三十一條情形的，已上市銷售的生物制品，應當責令藥品生產企業(yè)收回，并按照有關規(guī)定在（食品）藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。
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