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2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:藥品的質(zhì)量特性表現(xiàn)為4個方面

更新時間:2013-02-16 09:05:19 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 藥品的質(zhì)量特性表現(xiàn)為4個方面

  藥品質(zhì)量特性是指藥品與滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關的固有特性。

  1、藥品的質(zhì)量特性表現(xiàn)為4個方面:

  ①有效性:指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。我國對藥品的有效性分為“痊愈”、“顯效”“有效”。國際上有的采用“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”來區(qū)別。

  ②安全性:指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副作用反應的程度。新藥的審批中要求提供急性毒性、長期毒性、致畸、致癌、致突變等數(shù)據(jù)。

  ③穩(wěn)定性:指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規(guī)定的條件是指在規(guī)定的效期內(nèi),以及生產(chǎn)、貯存、運輸和使用的條件。

 ?、芫恍裕褐杆幬镏苿┑拿恳粏挝划a(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

  2、藥品作為特殊商品的特征:

 ?、偕P連性:藥品是與人民的生命相關連的物質(zhì)。這是藥品的基本商品特征。

 ?、诟哔|(zhì)量性:藥品只有合格品與不合格品的區(qū)分。法定的國家藥品標準是保證藥品質(zhì)量和劃分藥品合格與不合格的唯一依據(jù)。

  ③公共福利性:藥品是防治疾病、維護人們健康的商品,具有社會福利性質(zhì)。藥品的社會福利性還體現(xiàn)在國家對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品實行政府定價,保證人們買到質(zhì)量高、價格適宜的藥品。

 ?、芨叨鹊膶I(yè)性:藥品和其他商品不同的又一特征是高度專業(yè)性。

  ⑤品種多樣性:品種多是藥品與其他商品又一不同之處。

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