1998年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題(二)

29．根據(jù)《藥品價格管理暫行辦法》，藥品價格定價分為 （ ）
A．政府定價、政府指導價、藥品經(jīng)營者自主定價、市場調(diào)節(jié)價四類
B．政府定價、政府指導價、藥品經(jīng)營者自主定價三類
C．政府指導價、藥品經(jīng)營者自主定價兩類
D．政府定價、政府指導價兩類
E．政府定價、藥品經(jīng)營者自主定價兩類
30．某股份有限公司擁有凈資產(chǎn)4000萬元，因公司發(fā)展需要，向國務院證券管理部
門申請發(fā)行公司債券2000萬元。該公司以前未發(fā)行過債券，近三年連續(xù)盈利，
平均可分配利潤能夠支付擬發(fā)行債券的二年的利息。公司確定的債券利率沒有超
過國務院限定的水平。該公司的申請未獲批準。原因是： （ ）
A．股份有限公司不能向社會公開發(fā)行公司債券
B．該公司凈資產(chǎn)額低于發(fā)行公司債券的條件
C．公司發(fā)行的債券額超過公司法規(guī)定的標準 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
D．公司利潤太低，難以保證安全償債
E．公司已有盈利，應依靠自身積累謀求發(fā)展
31．1998年調(diào)整后的國家基本藥物(西藥)品種目錄有 （ ）
A．26類，699個品種 B．27類，699個品種
C．27類，740個品種 D．26類，740個品種
E．27類，720個品種
32．《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》規(guī)定，經(jīng)營者與消費者進行交易時應遵循的原則是 （ ）
A．自愿、平等、公平、計量正確 B．自愿、平等、信任、價格合理
C．自愿、平等、公平、誠實信用 D．自愿、平等、公平、質(zhì)量保障
E．自愿、質(zhì)量保障、價格合理
33．下列各項敘述中與《進口藥品管理辦法》不符的項目是 （ ）
A．國家對進口藥品實行注冊制度，凡進口藥品，必須具有《進口藥品注冊證》
B．申請更換某藥品的《進口藥品注冊證》，該藥品需在中國境內(nèi)進行臨床試驗
或驗證
C．凡進口藥品檢驗所需要的特殊試劑、標準品或?qū)φ掌?，均應在合同中訂明?BR>賣方提供
D．醫(yī)療急救、科研用(不包括新藥臨床)的少量進口藥品，不能在市場上銷售
E．國外贈送的少量藥品，可由收貨單位向有關(guān)管理部門申請免驗，海關(guān)憑該部
門出具的免驗證明放行
34．戒毒藥品系指控制并消除濫用下列藥物成痛者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品 （ ）
A．合成麻醉藥 B．大麻類
C．鹽酸普魯卡因 D．精神藥品
E．阿片類 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
35．藥學科技活動包括 （ ）
A．基礎研究、應用研究和發(fā)展研究
B．基礎研究：應用基礎研究和應用研究
C．基礎研究和發(fā)展研究
D．應用基礎研究和應用技術(shù)研究
E．理論研究和實用研究
36．《麻醉藥品專用卡》供 （ ）
A．醫(yī)療單位使用 B．經(jīng)營單位使用
C．教學單位使用 D．科研單位使用
E．經(jīng)批淮的危重病人使用
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37．藥品生產(chǎn)工藝專利的保護期限及起算日期為 （ ）
A. 10年，自申請日起計算
B．7年，自發(fā)證書日起計算
C．20年，自核準日起計算
D．20年，自申請日起計算
E．8年，自公告日起計算
38．藥品GMP認證委員會發(fā)給準藥品GMP認證證書的是 （ ）
A．藥品品種GMP認證合格
B．藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證合格
C．新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證合格
D．進口藥品GMP認證合格
E．藥品生產(chǎn)企業(yè)的車間GMP認證合格
39．必須持有使用許可證才能使用的藥品是 （ ）
A．麻醉藥品 B，醫(yī)療用毒性藥品
C．血液制品 D．放射性藥品
E．戒毒藥品 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
40．生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害且后果特別嚴重的，處以 （ ）
A．十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金
B．十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C．十年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金
D．十年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
E．十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

解答
題號：1
答案：B
解答：本題出自《全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱》，要求考生掌握執(zhí)業(yè)藥師考試的
性質(zhì)。
《執(zhí)業(yè)藥師考試大綱》對考試的性質(zhì)作了說明，指出“執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準
入性考試。凡經(jīng)過本考試并成績合格者，國家發(fā)給‘執(zhí)業(yè)藥師資格證書’，表明具備執(zhí)業(yè)
藥師的水平和能力。執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師資格證
書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件”。因此，本題的最佳答案為B。

題號：2
答案：E
解答：本題出自《藥品包裝管理辦法》，要求考生掌握藥品包裝材料的管理規(guī)定。
藥品標簽是重要的包裝材料?！端幤钒b管理辦法》第二十條規(guī)定：“標簽由車間派專
人領(lǐng)取，限額發(fā)放，做好記錄，實用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對無誤，領(lǐng)、發(fā)人均須簽字，已印有
批號的剩余標簽，不得退回倉庫，指定專人及時銷毀，做好記錄，有關(guān)負責人簽字”。因
此，本題的最佳答案為E。
題號：3 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
答案：E
解答：本題出自《野生藥材資源保護管理條例》，要求考生熟悉采獵受保護的野生藥
材物種的管理規(guī)定。
《野生藥材資源保護管理條例》第九條規(guī)定：“采獵二、三級保護野生藥材物種的，必
須持有采藥證。取得采藥證后，需要進行采伐或狩獵的，必須分別向有關(guān)部門申請采伐證
或狩獵證”。因此，本題的最佳答案為E。

題號：4
答案：B
解答：本題出自《新藥審批辦法》，要求考生掌握新藥的分類。
《新藥審批辦法》第四條對新藥各類的內(nèi)涵做了解釋。第十一條規(guī)定“第一、二、三
類新藥進行臨床試驗，第四、五類新藥進行臨床驗證”。因此，本題的最佳答案應從四、
五類新藥中產(chǎn)生。在5個備選答案中：A．西藥復方制劑屬于第三類新藥；C．國外未批
淮生產(chǎn)，僅有文獻報道的原料藥品屬于第一類新藥；D．國外已批準生產(chǎn)，但未列入一國
藥典的原料藥品及其制劑屬于第二類新藥；E．中西藥復方制劑屬于第三類新藥。因此，
A、C、D、E 4個備選答案均可排除。答案B是天然藥物中已知有效單體用合成或半合成
方法制取的藥品，屬于第四類新藥。B為本題的最佳答案。

題號：5
答案：D
解答：本題出自《藥品廣告審查標準》，要求考生掌握藥品廣告宣傳管理的知識。《藥品廣告審查標準》規(guī)定：藥品廣告中不得含有“安全無副作用”等不科學地表示
功效的斷言或者保證，不得含有“最先進制法”、“國家級新藥”等絕對化的語言和表示，
不得含有‘‘無效退款”等承諾。國家規(guī)定，應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品的廣告
中，必須標明“按醫(yī)生處方購買和使用”的文字。因此，備選答案A、B、C、E均不能
選用，最佳答案應為D。

題號：6
答案：A
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房溫
度和相對濕度方面的知識。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第三章廠房第十七條規(guī)定：“潔凈廠房的溫度和相對濕度應
與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(溫度控制在18―24℃，相對濕度控制在45％一65％為宜)”。
因此，B、C、D、E均為錯誤選項，本題的最佳答案應為A。

題號：7
答案：B 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
解答：本題出自《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》，要
求考生了解執(zhí)行1995年版中國藥典應注意的事項。
《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出，自1996年4
月1日《中華人民共和國藥典》1995年版正式執(zhí)行之日起，新印制的藥品標簽及說明書
必須注明1995年版藥典規(guī)定的藥品名稱，可允許附注藥典或原國家藥品標準列出的曾用
名。曾用名自1999年停止使用。據(jù)此規(guī)定，本題的最佳答案應為B。

題號：8
答案：C
解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，要求考生掌握醫(yī)療用毒性
藥品標簽組成方面的知識。
《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》對毒性藥品標簽的規(guī)定為底色是黑色圓形圖
案，中間為白色構(gòu)成的“毒”字，即黑底白字。故本題的最佳答案為C。