1996年執(zhí)業(yè)藥師資格考試真題及答案

1996年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題與解答綜合知識

四、x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
試題；
111，制藥生產(chǎn)中同一設(shè)備連續(xù)加工同一非無菌產(chǎn)品時，至少―――后，要按清洗規(guī)程全面清洗一次 （ ）
A．每生產(chǎn)2批 
B．每生產(chǎn)3批 
C．每生產(chǎn)4批 
D．每生產(chǎn)3天 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
E．每周

112．制藥工藝用水按水質(zhì)可分為 （ ）
A．飲用水 
B．純水 
C．洗滌用水 
D．配液用水 
E．注射用水 

113．藥品標準WS―l―C3―0032―89屬于 （ ）
A．醫(yī)藥行業(yè)標準 
B．衛(wèi)生部部頒標準 
C．法定標準 
D．國家標準 
E．地方藥品標準  環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

114．制藥企業(yè)質(zhì)檢部門有權(quán) （ ）
A．制止不合格的原輔料投入生產(chǎn) 
B．制止不合格的半成品流人下工序
C．制止不合格成品出廠 
D．批準銷毀不合格產(chǎn)品
E．對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法進行更正

115．藥品生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量審計是指對―――是否與預(yù)期的質(zhì)量標準相一致的情況進行審查 （ ）
A．勞動保護 
B．生產(chǎn)過程 
C．質(zhì)保體系 
D．產(chǎn)品   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
E．職工健康及培訓(xùn)

116.藥品生產(chǎn)企業(yè)對檢驗方法的認證內(nèi)容應(yīng)包括 （ ）
A．線性試驗 
B.回收率試驗 
C．產(chǎn)品生產(chǎn)工藝點 
D．檢驗用儀器的精密度測定
E．排除輔料干擾的選擇性試驗

117.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時應(yīng)做到 （ ）
A．質(zhì)量追蹤靈活 
B．合法銷售 
C．保證合格 
D．準確迅速 
E．正確宣傳

118.藥品儲存保管時嚴格實行雙人雙鎖管理制度的有 （ ）
A．麻醉藥品 
B．二類精神藥品 
C．毒性藥品 
D．放射性藥品 
E．不合格藥品

119.下列藥品可存放于毒性藥品專庫的有 （ ）
A．美施康定 
B．氫溴酸后馬托品 
C．苯酚 
D．阿托品 
E．升汞  環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

120.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量驗收記錄 （ ）
A．可以用鉛筆填寫 
B．不得撕毀
C．確實需涂改時，應(yīng)劃去后在旁重寫，在劃處蓋本人圖章和日期
D.簽名可以只寫姓氏 
E．無內(nèi)容填寫時可空格

121.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)驗收人員對下列藥品有權(quán)拒收或提出拒收意見 （ ）
A．無批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的藥品 
B．生產(chǎn)企業(yè)未做廣告的產(chǎn)品
C．無出廠合格證或化驗報告單的產(chǎn)品 
D．說明書、包裝及其標志內(nèi)容不符規(guī)定者
E．包裝嚴重破損的產(chǎn)品
122.GSP規(guī)定的質(zhì)量管理制度的重點在于經(jīng)營活動的下列環(huán)節(jié) （ ）
A．進貨 B．入庫驗收 C．在庫養(yǎng)護 D．售后服務(wù) E．出庫復(fù)核 

123.我國目前已經(jīng)生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的一類精神藥品有 （ ）
A．復(fù)方樟腦酊 B．苯巴比妥 C．速可眠膠囊 D．舒樂安定 E．鹽酸可卡因粉

124．基本藥物目錄遴選原則 （ ）
A．臨床必需 B．安全有效 C．一線藥物 D．價格合理 E．使用方便

125．0TC的特點有 （ ）
A．在規(guī)定的使用條件下比較安全 
B．必須憑醫(yī)生處方在藥房選購
C．價格比較便宜，大眾可以承受 
D．專用性強，副作用較大 
E．購買、使用、攜帶、貯存較方便

126．無菌產(chǎn)品主要包括 （ ）
A．沖劑   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
B．眼用制劑 
C．酊水劑 
D．注射劑 
E．軟膏劑

127．潔凈室微生物的污染途徑為 （ ）
A．人員污染 
B．空氣污染
C．接觸污染 
D．由于昆蟲等其他因素污染 
E．水質(zhì)污染

128．藥品說明書撰寫原則 （ ）
A．真實性 
B．靈活性 
C．一致性 
D．理論性 
E．豐富性

129．國內(nèi)主要的藥學(xué)工具書為 （ ）
A．《藥學(xué)學(xué)報》 
B．《中國藥物大辭典》
C．《中草藥》 
D．《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》 
E．《中國藥物大全》

130．為了防止計算機病毒傳播，對軟盤管理要求 （ ）
A．軟盤要定期檢查消毒
B．避免軟盤在各機器之間串用
C．外來軟盤要檢查后方可使用   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
D．不準軟盤拷貝
E．軟盤在確保無毒情況下拷貝
解答
題號：111
答案：B、E
解答：GMP實施指南中規(guī)定，制藥生產(chǎn)設(shè)備管理中同一設(shè)備連續(xù)加工同一非無菌產(chǎn)
品時，至少每周或每生產(chǎn)3批后，要按清洗規(guī)程全面清洗一次。

題號：112
答案：A、B、E
解答：GMP實施指南規(guī)定，制藥工業(yè)用水按水質(zhì)可分為飲用水、純水(即去離子水、
蒸餾水)和注射用水。

題號：113
答案：B、C、D
解答：中華人民共和國藥典與衛(wèi)生部藥品標準屬國家標準，國家標準和省、自治區(qū)、
直轄市藥品標準都屬于法定標準。
要解答此題，必須要看懂藥品標準WS――1一C3―0032―89是89年衛(wèi)生部頒布的標
準，所以此標準屬于衛(wèi)生部部頒標淮，又屬國家標準，歸于法定標準。

題號：114
答案：A、B、C
解答：GMP實施指南規(guī)定，制藥企業(yè)質(zhì)控部門有權(quán)制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)、
不合格的半成品(中間體)流人下工序、不合格的成品出廠。
又本題所示：批準銷毀不合格產(chǎn)品及對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法進行更正，
按GMP實施細則規(guī)定，屬制藥企業(yè)的技術(shù)部門的工作，不屬質(zhì)檢部門的工作。

題號：115
答案：B、C、D
解答：GMP實施指南規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量審計是指對產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)
量保證體系、廠房設(shè)施及設(shè)備是否與預(yù)期的質(zhì)量標準相一致的情況進行審查。所以答案只
能為B、C、D。

題號：116  環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
答案：A、B、D、E
解答：GMP實施指南規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)對檢驗方法的認證內(nèi)容包括對檢驗用儀器
性能試驗、精密度測定、回收率試驗、線性試驗以及排除輔料干擾的選擇性試驗。所以本
答案為A、B、D、E。

題號：118
答案：A、C、D
解答：GSP規(guī)定麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品應(yīng)嚴格實行雙人、
雙鎖管理制度。

題號：120
答案：B、C
解答：GSP規(guī)定，藥品質(zhì)量驗收記錄不得用鉛筆填寫記錄，字跡應(yīng)清楚，內(nèi)容真實
完整。不得撕毀或任意涂改記錄，確實需要更改時，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，在劃處蓋本人
圖章，注明日期，簽名要寫全名，不得只寫姓氏。按表格內(nèi)容填寫齊全，不得空格漏項，
如無內(nèi)容填寫一律用“一”表示。
題號：122
答案：A、B、C、D、E
解答：GSP規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立17種質(zhì)量管理制度，這17種制度貫穿了藥品經(jīng)
營企業(yè)經(jīng)營活動的全過程，重點在于經(jīng)營活動的5個環(huán)節(jié)；進貨，入庫驗收，在庫養(yǎng)護，
出庫復(fù)核和售后追蹤服務(wù)。

題號：123
答案：A、C
解答：復(fù)方樟腦酊和速可眠膠囊是國家衛(wèi)生部規(guī)定的一類精神藥。

題號：124 
答案：A、B、D、E
解答：國家基本藥物目錄遴選的原則有臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，
中西藥并重等。

題號：125  環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
答案：A、C、E
解答：OTC是非處方藥，非處方藥的特點是作用溫和，療效可靠；在規(guī)定的使用條
件下比較安全；購買、使用、攜帶和貯藏均較方便；價格比較便宜，大眾可以承受；對非
處方藥的包裝有更加細致的要求。

題號：126
答案：B、D
解答：無菌系藥品中不含任何活的微生物，如細菌、霉菌、病毒等。無菌產(chǎn)品主要包
括注射劑、眼用制劑和無菌沖洗劑。
按本題內(nèi)容，只有眼用制劑和注射劑屬無菌產(chǎn)品。

題號：127
答案：A、B、C、D、E
解答：人員污染、空氣污染、接觸污染、由于昆蟲等其他因素污染、水質(zhì)污染，都是
微生物污染的途徑，因此實施無菌產(chǎn)品的無菌控制是針對上述污染途徑而設(shè)置的。

題號：128
答案：A、C
解答：藥品說明書是醫(yī)師、藥師和患者在治療用藥時的依據(jù)，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
宣傳藥品特性、指導(dǎo)合理用藥的主要媒介，因此撰寫藥品說明書的原則即必須保持真實性
和一致性，而夸大宣傳，搞得花花俏俏，或者單獨強調(diào)理論依據(jù)、實驗數(shù)據(jù)都是不妥的，
可見該題答案應(yīng)選A、C。

題號：129
答案：B、D、E
解答：《藥學(xué)學(xué)報》、《中草藥》屬于藥學(xué)期刊雜志，不屬于選擇對象。而《中國藥物
大辭典》、《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》、《中國藥物大全》則屬于國內(nèi)主要藥學(xué)工具書。

題號：130
答案：A、B、C、E  環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
解答：《綜合知識與技能》第十六章第五節(jié)第86頁已對嚴格管理軟盤方面做了明確要
求。答案ABCE都在其中，而D不準軟盤拷貝顯然是因噎廢食，不能選擇。