執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題六(3)

網(wǎng)校為了方便廣大學(xué)員有效備考執(zhí)業(yè)藥師考試，特意整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題六(3)，希望這份執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題六(3)能夠幫助大家更好的復(fù)習(xí)，以便通過(guò)此次的考試。

　　可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是（ E ）。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告（ E ）。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)

　　連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是（ E ）。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　我國(guó)遴選OTC的原則是（ E ）。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是（ AC ）。

　　A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可

　　B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書(shū)

　　C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMP

　　D.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)

　　E.必須經(jīng)過(guò)我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告

　　WHO提出的主要藥品命名原則包括（ ABCD ）。

　　A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨

　　B.全詞不宜過(guò)長(zhǎng)

　　C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系

　　E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱

　　處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想是（ BE ）。

　　A.建立具有中國(guó)特色的分類管理制度

　　B.制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　D.加強(qiáng)依法監(jiān)督

　　E.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路

　　以下可列入非處方藥目錄的是（ BCD ）。

　　A.國(guó)際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑

　　B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

　　C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥

　　D.無(wú)潛在濫用、誤用可能的藥品

　　E.需要經(jīng)濟(jì)調(diào)整用藥劑量的藥品

　　我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理的意義是（ ABC ）。

　　A.有利于保證人民用藥安全

　　B.有利于提高人民自我保健意識(shí)

　　C.有利于醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌

　　D.建立比較完善的藥品分類管理制度

　　E.分步實(shí)施、不斷完善

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