官宣:甘肅發(fā)布文件規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師配備政策
編輯推薦:2021年執(zhí)業(yè)藥師報考條件與時間
甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》如下:
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省藥監(jiān)局綜合處公開征求《關于規(guī)范 藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》意見
為認真落實《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管[2020]25號),規(guī)范我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理,制定了《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》(見附件)。現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2021年4月28日前,將意見反饋至電子郵箱:535241924@qq.com。發(fā)送郵件時,請在郵件主題處注明“執(zhí)業(yè)藥師差異化配備反饋意見”。
附件:《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》
省藥監(jiān)局綜合處
2021年4月19日
附件
甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)
各市州、蘭州新區(qū)市場監(jiān)督管理局、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,省局有關處、直屬單位:
為落實《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管[2020]25號)等有關規(guī)定,緩解我省部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師配備難的實際困難,規(guī)范我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理,穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平,現(xiàn)就有關事宜通知如下:
一、堅持執(zhí)業(yè)藥師配備政策,穩(wěn)步提高配備水平
(一)基本要求
藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護公眾用藥安全的基本要求。藥品零售企業(yè)應嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備經(jīng)過縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考試合格的業(yè)務人員。
(二)差異化配備措施
在我省少數(shù)民族自治州、自治縣全境,2020年脫貧的隴南市宕昌縣、西和縣、禮縣,定西市通渭縣、岷縣,慶陽市鎮(zhèn)原縣全境及其他縣級行政區(qū)縣城以外的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村組,經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),允許配備使用其他藥學技術人員代替執(zhí)業(yè)藥師,承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期到2025年12月31日。
上述地區(qū)以外地區(qū),此前已開辦的經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),配備代替執(zhí)業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術人員可繼續(xù)使用至2022年12月31日。
其他藥學技術人員是指衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、從業(yè)藥師、農村駐店藥師等。
二、嚴格控制差異化配置區(qū)域數(shù)量,強化監(jiān)督檢查責任
(一)登記建檔管理。各縣級市場監(jiān)督管理部門對藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學技術人員實行登記管理,并建立相關信息檔案。
(二)加強監(jiān)督管理。落實“四個最嚴”要求,對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關;加強對執(zhí)業(yè)藥師(或藥學技術人員)配備和在崗履職情況的監(jiān)督檢查,督促其履職盡責。
(三)嚴格監(jiān)督執(zhí)法。對于不按規(guī)定配備且在時限內整改不到位的藥品零售企業(yè),應當依法查處,核減處方藥和甲類非處方藥的經(jīng)營范圍。
(四)落實信用管理。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要及時上報省藥監(jiān)局,錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光,實施多部門聯(lián)合懲戒。
三、切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,持續(xù)加強隊伍建設
各級市場監(jiān)督管理部門要引導藥品零售企業(yè)嚴格執(zhí)行《藥品管理法》有關規(guī)定,堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則,充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。同時,積極引導藥學技術人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,促進執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識更好地發(fā)揮作用,穩(wěn)步推進執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。
本通知自發(fā)布之日起實施。此前關于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的,按本通知執(zhí)行。
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