執(zhí)業(yè)藥師須知:2020版藥典12月30日起執(zhí)行(附目錄)
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執(zhí)業(yè)藥師須知:2020版藥典12月30日起執(zhí)行!
2020年版《中華人民共和國藥典》經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過,自2020年12月30日起實(shí)施。
正式頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》,共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調(diào)整合并4種。
根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是藥品研制、生產(chǎn)(進(jìn)口)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
《中國藥典》主要由凡例、品種正文和通用技術(shù)要求構(gòu)成。自實(shí)施之日起,所有生產(chǎn)上市藥品應(yīng)當(dāng)符合本版《中國藥典》相關(guān)技術(shù)要求。
自實(shí)施之日起,凡原收載于歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)的品種,本版《中國藥典》收載的,相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止;本版《中國藥典》未收載的,仍執(zhí)行相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn),但應(yīng)符合本版《中國藥典》的相關(guān)通用技術(shù)要求,經(jīng)上市后評價(jià)撤銷或注銷的品種,相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)廢止。
本版《中國藥典》品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥的制法,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按本版《中國藥典》同品種相關(guān)要求執(zhí)行,規(guī)格項(xiàng)、制法項(xiàng)分別按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。
附件:2020年版《中國藥典》目錄
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