黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方有關(guān)規(guī)定
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省局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方有關(guān)規(guī)定(試行)》的通知
(黑藥監(jiān)規(guī)〔2019〕7號)
各市(地)市場監(jiān)督管理局:
針對目前我省執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不能滿足經(jīng)營企業(yè)需要的現(xiàn)狀,為提高零售連鎖企業(yè)藥學服務(wù)和質(zhì)量管理水平,規(guī)范和推動我省執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方工作,省藥監(jiān)局制定了《黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方有關(guān)規(guī)定
(試行)》?,F(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2019年8月5日
黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方有關(guān)規(guī)定(試行)
為提高零售連鎖企業(yè)藥學服務(wù)和質(zhì)量管理水平,規(guī)范和推動我省執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審核處方工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求,結(jié)合省情,特制定此規(guī)定。
一、執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方
執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方,是指藥品零售連鎖企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師通過遠程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng),為其連鎖門店提供在線審方和指導合理用藥服務(wù)的方式。
二、在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方有關(guān)條件
(一)基本條件
藥品零售連鎖總部與實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店應(yīng)在商號標識、質(zhì)量體系、人員管理、采購配送、票據(jù)管理、計算機系統(tǒng)等方面做到“六統(tǒng)一”管理。
(二)人員配備
1. 藥品零售連鎖總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程網(wǎng)絡(luò)審方工作室,工作室內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。以20家門店(不足20家的按20家計算)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師為基數(shù),如經(jīng)營中藥飲片的,其中一名須為執(zhí)業(yè)中藥師;每增加20家門店(不足20家的按20家計算),應(yīng)當增配1名執(zhí)業(yè)藥師。增加門店經(jīng)營中藥飲片的,執(zhí)業(yè)中藥師配備數(shù)量參照上述執(zhí)行。
2. 從事遠程網(wǎng)絡(luò)審方的執(zhí)業(yè)藥師可注冊到零售連鎖總部,并不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
3. 實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店至少還應(yīng)配備1名藥學中專以上學歷的人員進行處方復核和藥事服務(wù);經(jīng)營中藥飲片的,應(yīng)配備1名中藥學中專以上學歷人員。
(三)設(shè)施設(shè)備
1. 連鎖總部審方室應(yīng)配備機房和服務(wù)器支持系統(tǒng)正常運行。
2. 遠程審方室配置的遠程審方管理軟件應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營計算機系統(tǒng)相連接,并應(yīng)用于實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店。遠程審方管理軟件應(yīng)包含指紋或人臉等確認識別、遠程審方、處方復核、處方登記、在線視頻以及處方保存等功能。
3. 實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的連鎖門店應(yīng)配置與遠程審方系統(tǒng)相匹配的計算機、處方掃描、拍照設(shè)備、視頻設(shè)備、傳輸設(shè)備和確認識別設(shè)備。
4. 使用視頻對講設(shè)備時,應(yīng)做到視頻語音流暢、不停頓,影像語音資料加密封存?zhèn)洳椤?/p>
5. 連鎖總部計算機系統(tǒng)與所有門店聯(lián)網(wǎng),能滿足遠程網(wǎng)絡(luò)在線審方運行。
三、在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方工作流程
(一)連鎖門店掃描處方后通過網(wǎng)絡(luò)向連鎖總部傳輸待審核處方。
(二)連鎖總部遠程審方工作室收到上傳的處方后,在崗執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)及時仔細地審核門店上傳的待審處方,并簽署通過或不予通過的意見。對不予通過的處方,應(yīng)在該處方上注明原因。審核后的處方經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師指紋或人臉等識別方式確認后發(fā)送至門店。
(三)連鎖門店接收遠程審方工作室經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核且識別確認的處方,并作出相應(yīng)處理。
1. 對通過審核的處方及時進行調(diào)配,為顧客做好相關(guān)的服務(wù)工作。
2. 對未通過審核的處方,系統(tǒng)應(yīng)自動鎖定,門店應(yīng)拒絕調(diào)配,并告知顧客拒絕調(diào)配的原因。
3. 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對實施實名制銷售的品種(如含麻黃堿類復方制劑等)及處方藥,在遠程審方系統(tǒng)中應(yīng)建立專賬,銷售時應(yīng)登記購買人姓名、身份證號碼等信息。
4. 系統(tǒng)應(yīng)當自動記錄處方審核相關(guān)工作記錄,相關(guān)記錄應(yīng)當真實、完整。
四、在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方管理要求
(一)實施遠程網(wǎng)絡(luò)審方的門店應(yīng)在顯著位置掛牌明示,告知顧客“本店為執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方藥店”,并配有相關(guān)說明。
(二)遠程網(wǎng)絡(luò)審方工作室執(zhí)業(yè)藥師工作時間應(yīng)與門店營業(yè)時間同步,確保營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,為消費者提供處方審核并指導合理用藥。
(三)連鎖總部應(yīng)建立管理系統(tǒng)和門店管理相關(guān)工作制度、流程及崗位操作規(guī)程,確保遠程審方有章可循,有序開展。主要包括:
1. 處方審核、保存管理制度;
2. 在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責;
3. 在線執(zhí)業(yè)藥師考勤管理制度;
4. 處方審核權(quán)限設(shè)置規(guī)定;
5. 遠程處方審核和藥學服務(wù)操作規(guī)程;
6. 遠程審方系統(tǒng)的管理制度。
(四)遠程審方的各類記錄和數(shù)據(jù),應(yīng)隨計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,應(yīng)至少保存5年。對紙質(zhì)處方或電子處方必須保存2年以上備查。
(五)銷售醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品暫不實施在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方。
(六)零售單體企業(yè)實施執(zhí)業(yè)藥師遠程在線審核處方的,須參照上述有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(七)開展執(zhí)業(yè)藥師在線遠程網(wǎng)絡(luò)審方的零售(連鎖)企業(yè),應(yīng)將實施情況定期向所轄市(地)市場監(jiān)督管理局報告。
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