國家市場監(jiān)督管理總局：執(zhí)業(yè)藥師違法失信將被撤證嚴懲！
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關于《嚴重違法失信名單管理辦法(修訂草案征求意見稿)》的起草說明指出：
按照“四個最嚴”要求，針對食品藥品、特種設備等關系人民群眾生命健康安全的領域，增加列入情形，加大懲戒力度。
考慮到藥品監(jiān)管和知識產(chǎn)權管理工作的特殊性，征求意見稿還規(guī)定了由省級以上藥品監(jiān)管、知識產(chǎn)權管理部門負責其專業(yè)領域內的嚴重違法失信名單管理工作。
為了加強嚴重違法失信名單應用，將懲戒措施落到實處，增加了市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管、知識產(chǎn)權管理部門應當將嚴重違法失信名單信息嵌入各業(yè)務系統(tǒng)，建立健全嚴重違法失信名單信息的查詢反饋機制，推進共享共用的條款。
針對醫(yī)藥領域列入嚴重違法失信名單的情形：
1、生產(chǎn)、銷售假藥劣藥，或者按假藥劣藥論處的；違法違規(guī)生產(chǎn)銷售特殊藥品，導致藥品流入非法渠道的。
2、藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)被責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓的。
3、從事藥品研制、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料的；編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號的；提交虛假批簽發(fā)申報資料，或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的。
執(zhí)業(yè)藥師列入嚴重違法失信名單將被撤證：
企業(yè)法定代表人或者直接責任人員是執(zhí)業(yè)藥師的，由發(fā)證部門撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。
被列入嚴重違法失信名單的主體，符合下列情形的，可以申請移出嚴重違法失信名單：
(一)因本辦法第六條第(一)項情形被列入嚴重違法失信名單的主體，已在被列入經(jīng)營異常名錄屆滿3年前履行了信息公示義務，但因在屆滿前未申請移出經(jīng)營異常名錄而被列入的，可以向省級以上市場監(jiān)督管理、知識產(chǎn)權管理部門申請移出。
(二)因本辦法第六條第(一)項情形被列入嚴重違法失信名單的主體，在被列入嚴重違法失信名單之后主動履行公示義務，且被列入期限滿1年的，可以向省級以上市場監(jiān)督管理、知識產(chǎn)權管理部門申請移出。
(三)因本辦法第六條其他情形被列入嚴重違法失信名單的主體，能夠積極主動糾正違法行為、消除不良社會影響。在被列入期限滿1年后，可以向負責部門申請移出。
負責部門應當按照以下程序實施信用修復：
(一)申請。失信主體可以向有管轄權的負責部門提出信用修復申請，說明申請信用修復的事實、理由，并附有關證明材料。
(二)受理。負責部門收到信用修復申請后，應當對申請資料進行初審，符合條件的予以受理，向申請人出具受理告知書；不符合條件的不予受理，向申請人出具不予受理告知書，并說明理由。
(三)行政約談。負責部門應當組織申請信用修復的失信主體法定代表人、負責人等參加行政約談，作出信用承諾等。
(四)檢查核實。負責部門應當對申請人信用修復的有關情況進行檢查、核實。
(五)異議處理。負責部門應當在檢查核實后5個工作日內，決定是否準予修復。擬準予修復的，負責部門把信用修復決定通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示，公示期限15日。
公示期間有異議的，應及時對異議事項進行核實。經(jīng)核實異議事項不成立或者公示期限屆滿沒有異議的，須經(jīng)省級以上市場監(jiān)督管理、藥品監(jiān)督管理、知識產(chǎn)權管理部門批準或決定，作出準予信用修復決定。異議成立的，不予信用修復并告知申請人。
(六)數(shù)據(jù)處理。負責部門應當自準予信用修復決定之日起5個工作日內實施信用修復，停止公示失信記錄。
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