2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥事管理與法規(guī)》課后練習(xí)：第五章

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第五章 藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

『正確答案』C

『答案解析』第一類精神藥品不得零售。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)，無需取得行政許可的事項(xiàng)是

A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

『正確答案』A

『答案解析』注意：藥物研究機(jī)構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。

我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：一藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營(yíng)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等;國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

【例題-最佳選擇題】某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是

A.抗生素制劑和中成藥

B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片

D.血液制品和生化藥品

『正確答案』A

『答案解析』未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

本題中藥店只能購(gòu)進(jìn)與自己經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的藥品。故答案選A。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形不包括

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

『正確答案』B

『答案解析』注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形：

(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的。

(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的。

(3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨或驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查

B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度記錄要求的應(yīng)當(dāng)拒收

『正確答案』C

『答案解析』冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)，C項(xiàng)錯(cuò)誤?！?4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是

A.中藥藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放

B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放

C.藥品和非藥品必須分庫(kù)存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放

『正確答案』A

『答案解析』藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度的控制范圍是

A.30%～70%

B.35%～70%

C.35%～75%

D.40%～75%

『正確答案』C

『答案解析』儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

『正確答案』A

『答案解析』企業(yè)“法定代表人或負(fù)責(zé)人”應(yīng)當(dāng)：具備“執(zhí)業(yè)藥師資格”。

【例題-最佳選擇題】某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.藥品按劑型，用途及儲(chǔ)存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.拆零藥品集中存放與拆零專柜或?qū)^(qū)

『正確答案』A

『答案解析』藥品零售企業(yè)不得陳列：

①第二類精神藥品;②毒性中藥品種;③罌粟殼。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息

『正確答案』C

『答案解析』藥品零售企業(yè)拆零銷售藥品提供藥品說明書原件或者復(fù)印件。

【例題-最佳選擇題】

依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商

『正確答案』A

『答案解析』藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明：①藥品名稱;②生產(chǎn)廠商;③數(shù)量;④價(jià)格;⑤批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品銷售合同

『正確答案』D

『答案解析』可以在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品銷售合同，不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式“現(xiàn)貨銷售藥品”。

【例題-最佳選擇題】依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

『正確答案』B

『答案解析』向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

『正確答案』A

『答案解析』藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱

D.用法用量

『正確答案』B

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

B.藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫

C.藥品用法可使用遵醫(yī)囑

D.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

『正確答案』C

【例題-最佳選擇題】關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜的處方的是

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方

C.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

D.中成藥和中藥飲片未分別開具的處方

『正確答案』C

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是

A.不得在市場(chǎng)銷售

B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售

C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售

D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行) ，下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

A.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

B.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

C.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品

D.市場(chǎng)、沒有供應(yīng)的中藥注射劑

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院對(duì)制劑管理的做法，正確是的

A.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

B.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳

C.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

D.將制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

『正確答案』A

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

A.在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級(jí)抗菌藥物可以

A.在門診使用

B.在村衛(wèi)生室使用

C.在局部感染時(shí)使用

D.在搶救生命垂?；颊邥r(shí)使用

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問進(jìn)行分類

C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比成成本效益比的不同進(jìn)行分類

D.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

『正確答案』D

『答案解析』根據(jù)藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

B.非處方藥經(jīng)備案可以在大眾媒體上做廣告宣傳

C.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

『正確答案』D

『答案解析』非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝要求“必須附有標(biāo)簽和說明書”。

【例題-配伍選擇題】

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

1.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

2.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

『正確答案』A、C

『答案解析』《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

【例題-配伍選擇題】

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

1.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

2.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

3.采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

『正確答案』D、C、C

『答案解析』質(zhì)量管理學(xué)歷：①藥學(xué)中專;②醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨稀?/p>

【例題-配伍選擇題】

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至最小包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是

(1)同批號(hào)的藥品

(2)外包裝及封簽完整的原料藥

(3)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

(4)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

『正確答案』D、B、B、A

『答案解析』對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。

至少檢查一個(gè)最小包裝 同一批號(hào)的藥品

可不打開最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求

②打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

可不開箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

②實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

開箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

【例題-配伍選擇題】

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝

D.可不打開最小包裝

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

(1)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

(2)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

(3)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

(4) 藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

『正確答案』B、A、B、D

『答案解析』對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。

至少檢查一個(gè)最小包裝 同一批號(hào)的藥品

可不打開最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求

②打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

可不開箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

②實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

開箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

【例題-配伍選擇題】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

(1)準(zhǔn)備出庫(kù)銷售應(yīng)掛

(2)企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

(3)已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

『正確答案』A、D、C

『答案解析』在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。

①合格藥品為綠色。

②不合格藥品為紅色。

③待確定藥品為黃色。

【例題-配伍選擇題】

A.橙色標(biāo)識(shí)

B.紅色標(biāo)識(shí)

C.綠色標(biāo)識(shí)

D.黃色標(biāo)識(shí)

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定

(1)等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示

(2)藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示

『正確答案』C、D

『答案解析』在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。

①合格藥品為綠色。

②不合格藥品為紅色。

③待確定藥品為黃色。

【例題-配伍選擇題】

A.復(fù)核

B.定期清斗

C.清斗并記錄

D.正名正字

根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店

(1)為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

(2)不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

(3)為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

『正確答案』B、C、A

『答案解析』中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)“正名正字：

①裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核：防止錯(cuò)斗、串斗;

②應(yīng)當(dāng)定期清斗：防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);

③不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：清斗并記錄。

【例題-配伍選擇題】

A.戒毒藥品信息

B.臨床藥理信息

C.藥品廣告

D.基本藥物管理

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

1.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是

2.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

『正確答案』C、A

『答案解析』提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布：①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④放射性藥品;⑤戒毒藥品;⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過“食藥監(jiān)部門”審查批準(zhǔn)。

【例題-配伍選擇題】

A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé)

(1)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

(2)負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

『正確答案』D、C

『答案解析』制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé);負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)。

【例題-配伍選擇題】

A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

B.效期管理制度

C.采購(gòu)管理制度

D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是

『正確答案』A、D

『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是進(jìn)貨驗(yàn)收制度;醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是保管、養(yǎng)護(hù)管理制度。

【例題-配伍選擇題】

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

1.為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

2.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

3.為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

『正確答案』A、B、C

【例題-配伍選擇題】

A.一次常用量

B.15日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》

(1)可卡因藥品注射劑，一般門診患者每張?zhí)幏讲坏贸^

(2)門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏讲坏贸^

(3)為門診患者開具地西泮片一般不得超過

『正確答案』A、B、D

【例題-配伍選擇題】

A.對(duì)藥品性狀、用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別、姓名、年齡

D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”

1.查處方

2.查藥品

3.查配伍禁忌

4.查用藥合理性

『正確答案』C、D、A、B

查處方 查藥品 查配伍禁忌 查用藥合理性

對(duì)科別、姓名、年齡 對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 對(duì)藥品性狀、用法用量 對(duì)臨床診斷

【例題-配伍選擇題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

1.急診處方的保存期限是

2.醫(yī)療用毒性藥品處方的保存期限是

3.麻醉藥品處方的保存期限是

『正確答案』C、A、D

【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括

A.驗(yàn)證方案 　　B.驗(yàn)證報(bào)告

C.驗(yàn)證評(píng)價(jià)　　 D.偏差處理

『正確答案』ABCD

『答案解析』企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，包括：

①驗(yàn)證方案;②報(bào)告;③評(píng)價(jià);

④偏差處理;⑤預(yù)防措施等。

【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

A.質(zhì)量管理崗位

B.藥學(xué)服務(wù)崗位

C.處方審核崗位

D.處方調(diào)配崗位

『正確答案』AC

『答案解析』“質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位”的職責(zé)“不得”由其他崗位人員代為履行。

【例題-多選擇題】關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

『正確答案』ABC

『答案解析』藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說法，職務(wù)任職資格正確的有

A.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)

B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級(jí)別分別設(shè)置藥學(xué)部，藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

D.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

『正確答案』ABC

『答案解析』D選項(xiàng)正確的說法是二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

【例題-多項(xiàng)選擇題】藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括

A.藥品金額的準(zhǔn)確性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

D.處方用藥與臨床診斷的相符性

『正確答案』BCD

【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)，《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1 年的有

A.普通處方

B.兒科處方

C.急診處方

D.第二類精神藥品處方

『正確答案』ABC

【例題-多項(xiàng)選擇題】經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有

A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)

B.發(fā)生疫情時(shí)

C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)

D.市場(chǎng)短缺時(shí)

『正確答案』ABC

【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有

A.腭裂

B.耳聾

C.橫紋肌溶解

D.皮疹及皮膚瘙癢

『正確答案』ABC

『答案解析』皮疹皮膚瘙癢屬于一般不良反應(yīng)，腭裂、耳聾和橫紋肌溶解屬于導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有

A.責(zé)令修改藥品說明書

B.暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品

C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

D.對(duì)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

『正確答案』ABC

『答案解析』根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采?。?1)責(zé)令修改藥品說明書;(2)暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(3)對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布;(4)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

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