2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥事管理與法規(guī)》課后練習：第三章

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【例題-最佳選擇題】下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是

A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購、合理規(guī)定藥品平均價格

D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作

『正確答案』B

『答案解析』A項是國家醫(yī)療保障局;C項是衛(wèi)健委的職責;D項是公安部的職責。

【例題-最佳選擇題】組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

『正確答案』D

【例題-最佳選擇題】藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是

A.法律，部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件

B.法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章，規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件，法律

D.規(guī)范性文件，部門規(guī)章，行政法規(guī)，法律

『正確答案』B

『答案解析』藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。

【例題-最佳選擇題】現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

『正確答案』A

【例題·最佳選擇題】根據(jù)我國《行政強制法》，下列行為不屬于行政強制措施的是

A.查封場所

B.扣押財物

C.凍結存款

D.沒收非法所得

『正確答案』D

『答案解析』沒收非法所得屬于行政處罰。

【例題-最佳選擇題】對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

『正確答案』C

『答案解析』AB屬于刑事責任，D屬于行政處分。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人可不予行政處罰的是

A.受他人脅迫有違法行為的

B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

C.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D.違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的

『正確答案』D

『答案解析』違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的對當事人可不予行政處罰。

【例題·最佳選擇題】依據(jù)我國行政復議法的規(guī)定，對國務院部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府作出的行政復議決定不服的，則申請人

A.應當向人民法院提起行政訴訟

B.應當向國務院申請裁決

C.應當先向國務院申請裁決，對裁決不服可以向人民法院提起行政訴訟

D.可以向人民法院提起行政訴訟

『正確答案』D

『答案解析』對行政復議決定不服的，可以向人民法院提起訴訟，也可以向國務院申請最終裁決。

【例題·最佳選擇題】某縣藥品經營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議，受理該行政復議申請的機關可以是

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級人民政府

C.本縣人民法院

D.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

『正確答案』D

『答案解析』對本縣藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議，受理該行政復議申請的機關可以是所在地市級藥品監(jiān)督管理部門。

【例題-配伍選擇題】

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.國家發(fā)展和改革會員會

D.商務部

1.負責價格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責的部門是

『正確答案』B

2.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

『正確答案』A

3.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

『正確答案』D

【例題-配伍選擇題】

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

1.負責組織對藥品注冊申請進行進行技術審評的機構是

『正確答案』B

『答案解析』國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負責組織對藥品注冊申請進行進行技術審評。

2.負責標定和管理國家藥品標準對應的機構是

『正確答案』D

『答案解析』中國食品藥品檢定研究院負責標定和管理國家藥品標準。

3.組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗工作的技術規(guī)范和管理制度的機構是

『正確答案』C

『答案解析』國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗工作的技術規(guī)范和管理制度。

【例題-配伍選擇題】

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

1.國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是

『正確答案』B

2.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是

『正確答案』A

3.衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規(guī)范(2010 年修訂)》是

『正確答案』D

4.福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

『正確答案』C

【例題-配伍選擇題】

A.法定原則

B.依賴保護原則

C.效率原則

D.公開、公平、公正原則

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定：

1.未經公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

『正確答案』D

『答案解析』公開、公平、公正原則：維護行政相對人的合法權益，未經公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。

2.行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的

『正確答案』B

『答案解析』信賴保護原則：行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可。

【例題-配伍選擇題】

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復議程序

1.行政機關作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是

『正確答案』C

『答案解析』較大罰款對應聽證程序。

2.行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

『正確答案』A

『答案解析』較小罰款對應簡易程序。

【例題-配伍選擇題】

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

1.在行政處罰時可適用簡易程序的是

『正確答案』C

2.只能由公安機關實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權的行政處罰是

『正確答案』A

【例題-多項選擇題】下列有關法律效力層次的說法，正確的有

A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

『正確答案』ABC

『答案解析』在同一位階的法之間：①特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定;②新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

【例題-多項選擇題】我國現(xiàn)行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可有

A.藥品生產許可

B.藥品經營許可證

C.藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

『正確答案』ABCD

『答案解析』四個選項都是我國現(xiàn)行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可。

【例題·多項選擇題】我國《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機關或上級行政機關依據(jù)職權可以撤銷行政許可的情形有

A.被許可人以不正當手段取得行政許可的

B.行政機關工作人員濫用職權作出準予行政許可的

C.行政機關超越法定職權作出準予行政許可的

D.行政機關違反法定程序作出準予行政許可的

『正確答案』BCD

『答案解析』被許可人以不正當手段取得行政許可的應該撤銷不是可以撤銷。

【例題·多項選擇題】根據(jù)《行政強制法》，行政強制執(zhí)行的方式有

A.凍結存款、匯款

B.排除妨礙、恢復原狀

C.加處罰款或者滯納金

D.扣押財物

『正確答案』BC

『答案解析』行政強制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金;②劃撥存款、匯款;③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物;④排除妨礙、恢復原狀;⑤代履行;⑥其他強制執(zhí)行方式。

【例題-多選選擇題】行政相對人(　)時，可以向行政復議機關申請行政復議。

A.認為行政機關侵犯其合法經營自主權

B.認為行政機關沒有依法發(fā)放撫恤金

C.對行政機關就法人之間的民事糾紛進行調解的行為有意見

D.對行政機關做出的行政強制措施決定不服

『正確答案』ABD

『答案解析』(1)行政處分(內部行為)(2)行政調解(民事糾紛)(3)國家行為;(4)抽象行政行為等不可以申請行政復議。

【例題-多項選擇題】公民對行政機關作出的行政決定不服欲申請行政復議，應當滿足的條件包括

A.應當有明確的被申請人

B.經行政機關組織聽證

C.不屬于人民法院管轄范圍

D.應有具體的復議請求和事實根據(jù)

『正確答案』AD

【例題·多項選擇題】在我國，下列第一審行政訴訟案件中，應當由中級人民法院管轄的有

A.海關處理的案件

B.在本轄區(qū)社會影響重大的共同訴訟案件

C.省級人民政府為被告的案件

D.本轄區(qū)內發(fā)生的涉外案件

『正確答案』ABC

『答案解析』D選項應該是本轄區(qū)內重大、復雜的案件。

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