近期執(zhí)業(yè)藥師圈大事小事一起看！

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3·15晚會(huì)曝光藥師掛證亂象!衛(wèi)健委主任：4+7會(huì)進(jìn)一步向全國(guó)推廣!醫(yī)保目錄調(diào)整熱門(mén)品種猜想…

2019年央視3•15晚會(huì)曝光了當(dāng)前醫(yī)師證、藥師證租借、掛靠亂象;2019醫(yī)保目錄調(diào)整啟動(dòng)，哪些品種將進(jìn)入目錄引發(fā)猜想;國(guó)家衛(wèi)健委主任表示，4+7帶量采購(gòu)會(huì)進(jìn)一步向全國(guó)推廣…… 本周醫(yī)藥圈發(fā)生了哪些大事?小編進(jìn)行了梳理，一起來(lái)看看吧!

高血壓、糖尿病等慢病門(mén)診用藥將納入醫(yī)保

“今年我們還有兩件事要做，并且要盡力做。一是要把高血壓、糖尿病等慢病患者的門(mén)診用藥納入醫(yī)保，給予50%的報(bào)銷，這將惠及我國(guó)4億高血壓、糖尿病患者，我們要努力解決這個(gè)問(wèn)題;二是要降低大病保險(xiǎn)的起付線，提升大病保險(xiǎn)的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)。政府和社會(huì)要共同出力，緩解這些民生之痛。沒(méi)有健康就沒(méi)有幸福。”3月15日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在北京人民大會(huì)堂會(huì)見(jiàn)采訪十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議的中外記者并答記者問(wèn)時(shí)如是表示。(中國(guó)新聞網(wǎng))

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去年，國(guó)家采用集中談判等措施讓17種抗癌藥降價(jià)50%以上，而且納入醫(yī)保，這讓癌癥患者特別是困難群眾大大減輕了負(fù)擔(dān)。如今，慢性病患者的用藥負(fù)擔(dān)也得到關(guān)注。

以糖尿病為例，近年，中國(guó)糖尿病發(fā)病率呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，同比上世紀(jì)80年代增加10個(gè)百分點(diǎn)。國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)表明，我國(guó)糖尿病人群已達(dá)1.14億人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。目前，新版國(guó)家醫(yī)保目錄收載的糖尿病藥物33個(gè)，其中胰島素類藥物12個(gè)，2型糖尿病降血糖藥物21個(gè)。在醫(yī)保全面覆蓋、市場(chǎng)剛性需求和新藥上市的多重作用力下，糖尿病藥物市場(chǎng)成為國(guó)內(nèi)外廠商關(guān)注的熱點(diǎn)之一。

315晚會(huì)曝光藥師掛證亂象

2019年央視3•15晚會(huì)曝光了當(dāng)前社會(huì)上存在的醫(yī)師證、藥師證租借、掛靠亂象。央視曝光，重慶市不少藥店里雖然掛有執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)，可是卻并未發(fā)現(xiàn)有藥師在崗。而包括聘證網(wǎng)、獵正網(wǎng)在內(nèi)打著“醫(yī)療掛證服務(wù)”旗號(hào)的網(wǎng)站，為“掛證”提供中介服務(wù)，從而收取不法收入。以獵正網(wǎng)為例，相關(guān)工作人員稱，每成功簽約一個(gè)執(zhí)業(yè)證書(shū)，網(wǎng)站會(huì)向租證企業(yè)收取3000~6000元不等的中介服務(wù)費(fèi)，由此每月帶來(lái)的收入高達(dá)100萬(wàn)元。(億歐網(wǎng))

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藥店“掛證”行為由于并未提供真正的藥師服務(wù)，很容易發(fā)生不合理用藥的問(wèn)題。我國(guó)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》中提出，保障藥品安全是建設(shè)健康中國(guó)、增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容，但是當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師用藥服務(wù)作用發(fā)揮不到位，不合理用藥問(wèn)題突出。

4+7帶量采購(gòu)將進(jìn)一步向全國(guó)推廣

國(guó)家衛(wèi)健委主任馬曉偉3月12日在人民大會(huì)堂接受采訪時(shí)表示，“4+7”帶量采購(gòu)還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，向全國(guó)推廣，這項(xiàng)工作還要做下去。(中國(guó)證券報(bào))

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3月14日，四川醫(yī)保局發(fā)布通知，明確成都試點(diǎn)4+7帶量采購(gòu)實(shí)施細(xì)則。至此，11個(gè)試點(diǎn)城市已全部發(fā)布了落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作的細(xì)則。

大幅降價(jià)后，藥品質(zhì)量能否保證問(wèn)題?對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局也做出了明確回應(yīng)。根據(jù)3月14日國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會(huì)召開(kāi)，就進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作部署，對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品、特別是“4+7” 集采中標(biāo)品種的監(jiān)管工作等做出要求。

2019醫(yī)保目錄調(diào)整來(lái)了!

3月13日，國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站對(duì)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》)開(kāi)始征求意見(jiàn)，時(shí)間截止3月26日?！兑庖?jiàn)稿》指出，優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)工作程序安排，今年6月，印發(fā)新版醫(yī)保目錄并公布擬談判藥品名單;6-7月進(jìn)入談判階段，組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時(shí)限提供談判材料;8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。(國(guó)家醫(yī)療保障局)

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具體哪些品種進(jìn)目錄?對(duì)于談判部分，隨著兩輪醫(yī)保談判的開(kāi)展，業(yè)內(nèi)猜測(cè)：一方面考慮獨(dú)家品種，且絕大多數(shù)還在專利期內(nèi)的藥物;另一方面應(yīng)該是與目錄內(nèi)同類或同治療領(lǐng)域產(chǎn)品相比，價(jià)格較為昂貴、需要進(jìn)一步通過(guò)談判來(lái)降低價(jià)格的藥物。

目前，糖尿病領(lǐng)域的德谷胰島素、心血管藥物沙庫(kù)巴曲纈沙坦、精神科用藥布南色林和魯拉西酮、呼吸科用藥奧馬珠單抗以及多個(gè)罕見(jiàn)病及兒童用藥是業(yè)內(nèi)猜測(cè)的大熱藥品種類。

最暢銷藥物Top 15發(fā)布

GEN網(wǎng)站最新發(fā)布了一份全球最暢銷藥物榜單，列出了2018年銷售額最大的15個(gè)藥物。從企業(yè)來(lái)看，“宇宙大藥廠”輝瑞共有4個(gè)藥物上榜，羅氏、強(qiáng)生分別上榜3個(gè)藥物。榜首依舊毫無(wú)懸念地被修美樂(lè)(Humira)摘下，明星產(chǎn)品K藥(Keytruda)首上榜便沖入前五。(醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))

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目前，PD-(L)1腫瘤免疫治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤(rùn)豐厚的肺癌市場(chǎng)中日益占據(jù)主導(dǎo)地位，在2018年第二季度銷售額首次超越Opdivo，且一上榜就沖進(jìn)了前五，銷售勢(shì)頭非常強(qiáng)勁。但與此同時(shí)，PD-1/L1扎堆申報(bào)上市、獲批適應(yīng)證有限等問(wèn)題依然給準(zhǔn)備上市或者已經(jīng)上市的其他免疫療法產(chǎn)品帶來(lái)挑戰(zhàn)。

廣東三大藥采平臺(tái)或?qū)嵤﹥r(jià)格聯(lián)動(dòng)

3月12日，廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。方案要求，“堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)原則，統(tǒng)籌推動(dòng)省第三方藥品電子交易平臺(tái)和廣州、深圳藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)、實(shí)時(shí)采購(gòu)數(shù)據(jù)共享，合理管控藥品價(jià)格”。(賽柏藍(lán))

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目前GPO在廣東已經(jīng)擴(kuò)大到了9個(gè)城市。其中，此前作為探路者，深圳GPO已經(jīng)有過(guò)1159種藥品，平均降價(jià)22.57%，部分藥品降價(jià)約50%。隨著廣州GPO的建立，廣東省內(nèi)形成3大采購(gòu)平臺(tái)共同競(jìng)爭(zhēng)的態(tài)勢(shì)，未來(lái)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)已經(jīng)成為下一步廣東醫(yī)改的必然趨勢(shì)。

FDA新局長(zhǎng)官宣!

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月12日，特朗普政府宣布，下個(gè)月將任命美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)所長(zhǎng)Norman Sharpless為美國(guó)FDA代理局長(zhǎng)。 剛剛辭職的前局長(zhǎng)Gottlieb對(duì)此表達(dá)了支持，“Sharpless是FDA的朋友，是一位偉大的公共衛(wèi)生斗士，是一位敬業(yè)的醫(yī)生，他的新角色將備受歡迎。FDA也會(huì)在他的領(lǐng)導(dǎo)下受益匪淺。”(醫(yī)麥客)

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Sharples參與創(chuàng)辦了兩家企業(yè)——腫瘤藥物研發(fā)企業(yè)G1 Therapeutics以及血液測(cè)試設(shè)備研發(fā)企業(yè)HealthSpan Diagnostics。此外，他呼吁破譯癌癥研究背后的“基礎(chǔ)科學(xué)”，推動(dòng)數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)分析發(fā)展，以更好地解析癌癥病灶、開(kāi)發(fā)創(chuàng)新癌癥治療方法。業(yè)界猜測(cè)，在Sharpless的帶領(lǐng)下，F(xiàn)DA對(duì)人工智能、數(shù)據(jù)算法等新技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用應(yīng)該會(huì)保持足夠的樂(lè)觀和包容，同時(shí)機(jī)構(gòu)審查與批準(zhǔn)制度也會(huì)相應(yīng)做出調(diào)整。

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