2019年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》課后練習(xí)：第十章

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第十章 藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)

A型題

對(duì)《中國(guó)藥典》規(guī)定的項(xiàng)目與要求的理解，錯(cuò)誤的是

A.如果注射劑規(guī)格為“1ml:10mg”，是指每支裝量為1ml，含有主藥10mg

B.如果片劑規(guī)格為“0.1g”，是指每片中含有主藥0.1g

C.貯藏條件為“密閉”，是指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入

D.貯藏條件為“遮光”，是指用不透光的容器包裝

E.貯藏條件為“陰涼處保存”，是指保存溫度不超過10℃

『正確答案』E

『答案解析』陰涼處保存是指保存溫度不超過20℃。

A型題

臨床上，治療藥物檢測(cè)常用的生物樣品是

A.全血

B.血漿

C.唾液

D.尿液

E.糞便

『正確答案』B

『答案解析』藥物檢測(cè)常用的是血漿。

A型題

《中國(guó)藥典》規(guī)定，稱取“2.0g”是指稱取

A.1.5～2.5g

B.1.95～2.05g

C.1.4～2.4g

D.1.995～2.005g

E.1.94～2.06g

『正確答案』B

A型題

《中國(guó)藥典》(二部)規(guī)定，“貯藏”項(xiàng)下冷處是指

A.不超過20℃

B.避光并不超過20℃

C.0℃～5℃

D.2℃～10℃

E.10℃～30℃

『正確答案』D

『答案解析』冷處是指2℃～10℃。

A型題

色譜法用于定量的參數(shù)是

A.峰面積

B.保留時(shí)間

C.保留體積

D.峰寬

E.死時(shí)間

『正確答案』A

描述色譜峰的參數(shù)：

①峰位(用保留時(shí)間表示，用于定性);

②峰高或峰面積(用于定量);

③峰寬(用于衡量柱效)。

A型題

用非水滴定法測(cè)定雜環(huán)類藥物氫鹵酸鹽時(shí)，一般須加入醋酸汞，其目的是

A.增加酸性

B.除去雜質(zhì)干擾

C.消除氫鹵酸根影響

D.消除微量水分影響

E.增加堿性

『正確答案』C

『答案解析』加入醋酸汞目的是消除氫鹵酸根的影響。

A型題

以下藥物，在臨床上需要監(jiān)測(cè)血藥濃度的是

A.阿司匹林

B.對(duì)乙酰氨基酚

C.維生素C

D.葡萄糖

E.地高辛

『正確答案』E

『答案解析』地高辛安全性差，需要監(jiān)測(cè)血藥濃度。

A型題

片劑的規(guī)格系指

A.標(biāo)示每片含有主藥的重量

B.每片含有輔料的處方量

C.測(cè)得每片中主藥的平均含量

D.每片重輔料的實(shí)際投入量

E.測(cè)得每片的平均重量

『正確答案』A

『答案解析』片劑規(guī)格是指標(biāo)示每片含有主藥的重量。

A型題

《中國(guó)藥典》采用符號(hào)cm-1表示的計(jì)量單位是

A.長(zhǎng)度

B.體積

C.波數(shù)

D.黏度

E.密度

『正確答案』C

『答案解析』波數(shù)的計(jì)量單位是厘米的倒數(shù)。

A型題

下列說法正確的是

A.標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用

B.對(duì)照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

C.冷處是指2～10℃

D.涼暗處是指避光且不超過25℃

E.常溫是指20～30℃

『正確答案』C

『答案解析』AB選項(xiàng)表述反了，涼暗處指的是避光且不超過20℃，常溫是指10～30℃.

A型題

藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的

A.±0.1%

B.±1%

C.±5%

D.±10%

E.±2%

『正確答案』D

『答案解析』約指的是不得超過規(guī)定量的±10%。

A型題

中國(guó)藥典(2015年版)規(guī)定，稱取“2.00g”系指

A.稱取重量可為1.5～2.5g

B.稱取重量可為1.95～2.05g

C.稱取重量可為1.995～2.005g

D.稱取重量可為1.9995～2.0005g

E.稱取重量可為1～3g

『正確答案』C

『答案解析』實(shí)際稱取的小數(shù)位數(shù)要多一位。

A型題

藥典中，收載阿司匹林“含量測(cè)定”部分是

A.一部的凡例

B.一部的正文

C.一部附錄

D.二部的凡例

E.二部的正文

『正確答案』E

『答案解析』阿司匹林屬于化學(xué)藥品，含量測(cè)定屬于二部正文。

A型題

《中國(guó)藥典》凡例，貯藏項(xiàng)下規(guī)定的“涼暗處”是指

A.不超過30℃

B.不超過20℃

C.避光并不超過30℃

D.避光并不超過20℃

E.放在室溫避光處

『正確答案』D

『答案解析』涼暗處指的是避光且不超過20℃。

A型題

為使取樣有代表性，當(dāng)藥品為900件時(shí)，取樣件數(shù)為

A.100

B.16

C.31

D.30

E.19

『正確答案』D

『答案解析』總件數(shù)超過100，取樣件數(shù)是根號(hào)N。

B型題

A.100-200nm

B.200-400nm

C.400-760nm

D.760-2500nm

E.2.5-25μm

1.紫外光區(qū)的波長(zhǎng)范圍是

2.可見光區(qū)的波長(zhǎng)范圍是

『正確答案』B;C

『答案解析』紫外光區(qū)的波長(zhǎng)范圍是200-400nm，可見光區(qū)的波長(zhǎng)范圍是400-760nm。

B型題

A.保留時(shí)間

B.峰面積

C.峰寬

D.半高峰寬

E.標(biāo)準(zhǔn)差

3.用HPLC法鑒別藥物時(shí)應(yīng)選用的參數(shù)是

4.用HPLC法檢查藥物含量時(shí)應(yīng)選用的參數(shù)是

5.用HPLC法測(cè)定雜質(zhì)含量時(shí)應(yīng)選用的參數(shù)是

『正確答案』A;B;B

『答案解析』保留時(shí)間用于定性，峰面積用于定量。

B型題

A.芳香第一胺類的反應(yīng)

B.丙二酰脲類的反應(yīng)

C.綠奎寧反應(yīng)

D.托烷生物堿類的反應(yīng)

E.與二氯靛酚鈉試液的反應(yīng)

6.鑒別苯巴比妥依據(jù)的反應(yīng)是

7.鑒別阿托品依據(jù)的反應(yīng)是

8.鑒別硫酸奎寧依據(jù)的反應(yīng)是

9.鑒別磺胺甲噁唑依據(jù)的反應(yīng)是

『正確答案』B;D;C;A

『答案解析』鑒別苯巴比妥依據(jù)的反應(yīng)是丙二酰脲類的反應(yīng);鑒別阿托品依據(jù)的反應(yīng)是托烷生物堿類的反應(yīng);鑒別硫酸奎寧依據(jù)的反應(yīng)是綠奎寧反應(yīng);鑒別磺胺甲噁唑依據(jù)的反應(yīng)是芳香第一胺類的反應(yīng)。

B型題

A.腎上腺素

B.異煙肼

C.鹽酸四環(huán)素

D.地西泮

E.氟康唑

10.用紫外-可見分光光度法檢查酮體的藥物是

11.用薄層色譜法檢查游離肼的藥物是

『正確答案』A;B

『答案解析』用紫外-可見分光光度法檢查酮體的藥物是腎上腺素;用薄層色譜法檢查游離肼的藥物是異煙肼。

B型題

A.酚酞指示劑

B.鄰二氮菲指示劑

C.二苯胺指示劑

D.喹那啶紅-亞甲藍(lán)混合指示劑

E.淀粉指示劑

下列藥物含量測(cè)定采用的指示劑是

12.非水滴定法測(cè)定維生素B原料藥的含量，應(yīng)選

13.碘量法測(cè)定維生素C的含量，應(yīng)選

14.鈰量法測(cè)定硫酸亞鐵片的含量，應(yīng)選

『正確答案』D;E;B

『答案解析』用薄層色譜法檢查游離肼的藥物是喹那啶紅-亞甲藍(lán)混合指示劑;碘量法測(cè)定維生素C的含量，應(yīng)選淀粉指示劑;鈰量法測(cè)定硫酸亞鐵片的含量，應(yīng)選鄰二氮菲指示劑。

B型題

A.JP

B.USP

C.BP

D.Ch.P

E.Ph.Eur

以下外國(guó)藥典的縮寫是

15.美國(guó)藥典

16.日本藥局方

17.歐洲藥典

『正確答案』B;A;E

『答案解析』美國(guó)藥典縮寫是USP;日本藥局方縮寫是JP;歐洲藥典縮寫是Ph.Eur。

X型題

下列用于治療藥物監(jiān)測(cè)的體內(nèi)樣品中，制備過程需要使用抗凝劑的有

A.全血

B.血漿

C.血清

D.尿液

E.唾液

『正確答案』AB

『答案解析』加抗凝劑的是全血和血漿。

X型題

屬于我國(guó)現(xiàn)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有

A.《中國(guó)藥典》

B.《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

『正確答案』AC

『答案解析』《中國(guó)藥典》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

X型題

左氧氟沙星部分報(bào)告書，合格的項(xiàng)目有

A.紫外光譜

B.雜質(zhì)A

C.其他單雜

D.其他總雜

E.含量測(cè)定

『正確答案』ABC

『答案解析』檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)的都合格。

檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果

鑒別

(1)液相色譜主峰保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照藥品保留時(shí)間一致主峰保留時(shí)間與對(duì)照藥品保留時(shí)間一致

(2)紫外光譜226、294nm波長(zhǎng)處有最大吸收，263nm波長(zhǎng)處有最小吸收226、294nm波長(zhǎng)處有最大吸收，263nm波長(zhǎng)處有最小吸收

有關(guān)物質(zhì)檢查雜質(zhì)A≤0.3%0.3%

其他單雜≤0.3%0.2%

其他總雜≤0.7%0.8%

含量測(cè)定應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%110.1%

X型題

下列項(xiàng)目中，屬藥品標(biāo)準(zhǔn)中安全性檢查的有

A.無菌

B.細(xì)菌內(nèi)毒素

C.重量差異

D.崩解時(shí)限

E.溶出度

『正確答案』AB

『答案解析』安全性檢查包括無菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素。

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