海南省執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)上辦理指南

海南省執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)上辦理指南

一、項目名稱：執(zhí)業(yè)藥師首次、變更、再次、注銷注冊

二、許可審批及受理部門：

(一)審批：海南省藥品監(jiān)督管理局

(二)受理：海南省政務(wù)服務(wù)中心省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

三、設(shè)定依據(jù)及操作依據(jù)：

(一)設(shè)定依據(jù)：

1、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(中華人民共和國國務(wù)院令第412號，2004年6月29日頒布，自2004年7月1日起施行)第355項。

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知、中華人民共和國人事部、國家藥品監(jiān)督管理局、人發(fā)[1999]34號、1999年4月1日)第11、第12條。

(二)操作依據(jù)：

1、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知、中華人民共和國人事部、國家藥品監(jiān)督管理局、人發(fā)[1999]34號、1999年4月1日);

2、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(關(guān)于修訂印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法>的通知、國家食品藥品監(jiān)督管理局，國藥管人[2000]156號，2000年4月14日);

3、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國食藥監(jiān)人[2004])342號、2004年7月13日);

4、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號、2008年1月4日);

5、《關(guān)于取得內(nèi)地<執(zhí)業(yè)藥師資格證書>的中國香港、中國澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》(國食藥監(jiān)人[2009]439號);

6、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》(關(guān)于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法〉的通知(國食藥監(jiān)人[2003]298號、2003年11月3日)。

四、申請條件：

(一)首次注冊

(1)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員具備下列條件可以申請執(zhí)業(yè)藥師注冊：①取得執(zhí)業(yè)藥師資格且尚未注冊;②遵紀守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

(2)有下列情況之一者，不予注冊：不具有完全民事行為能力的;因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。

(3)持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(4)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

(5)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年以后申請注冊的，還需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

(6)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的，從2009年10月1日起，按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》(國藥管人〔2000〕156號)等相關(guān)規(guī)定辦理。

(二)變更注冊

(1)執(zhí)業(yè)藥師在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，向新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。

(2)執(zhí)業(yè)藥師在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期內(nèi)，變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的，應(yīng)直接到執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)。

(3)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：1、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;2、遵紀守法，遵守職業(yè)道德;3、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;4、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

(4)有下列情況之一者，不予注冊：①不具有完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

(5)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，并按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》(國藥管人〔2000〕156號)等相關(guān)規(guī)定辦理。

(三)再次注冊

(1)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效。

( 3)執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學分不得少于15學分，注冊期3年內(nèi)累計不得少于45學分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學分，自修內(nèi)容學習可累計獲取學分。

(4)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：①遵紀守法，遵守職業(yè)道德;②身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;③經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

(5)有下列情況之一者，不予注冊：①不具有完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

(6)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，按照《關(guān)于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》(國藥管人〔2000〕156號)等相關(guān)規(guī)定辦理。

(四)注銷注冊

執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤注冊許可有效期已滿未延續(xù);⑥不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上;⑦因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。

五、辦理流程

申請人應(yīng)先登錄國家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)選擇“網(wǎng)上申報，窗口受理”或注冊類型“網(wǎng)上全程辦理”注冊類型(試點)。

(一)網(wǎng)上全程辦理(注：根據(jù)注冊類型上傳資料應(yīng)全為原件照片或原件掃描件。)

1、網(wǎng)上申報：申請人登錄http://zyys.sfda.gov.cn(國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺)→網(wǎng)上填寫個人基本信息→網(wǎng)上填寫申請表→網(wǎng)上提交(包括上傳電子相片)→網(wǎng)上彩色打印申請表，擬執(zhí)業(yè)單位作意見、蓋章。登陸海南省政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)站http://zw.hainan.gov.cn，將材料掃描上傳進行網(wǎng)上申報。

2、注冊審批辦理：省局執(zhí)業(yè)藥師注冊窗口對網(wǎng)上申報材料進行預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后，申請人將申請材料郵寄到海南省?？谑袊d大道9號海南省政務(wù)服務(wù)中心二樓42號窗口，注冊窗口收到申報材料后予以正式受理審批制證。預(yù)審不通過的，申請人按要求進行材料補正。

3、注冊證發(fā)放：申請人提交注冊審批流程之前，請設(shè)置證書領(lǐng)取方式，以便工作人員依據(jù)所設(shè)置方式發(fā)放證書。方式包括兩種：快遞郵寄(到付)和窗口領(lǐng)取，選擇快遞郵寄(到付)之后一定要核實基本信息的姓名和手機號碼，如實填寫收件地址;選擇窗口領(lǐng)取，需攜帶本人身份證原件;代領(lǐng)人需攜帶代領(lǐng)人的身份證原件和執(zhí)業(yè)藥師身份證復(fù)印件及委托書。

(二)網(wǎng)上申報，窗口受理(注：根據(jù)注冊類型，窗口現(xiàn)場提交資料統(tǒng)一用A4紙，證件復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章，并交驗原件。)

網(wǎng)上申請-網(wǎng)上預(yù)審-現(xiàn)場受理-審批-發(fā)證(窗口領(lǐng)取或快遞郵寄(到付))

六、申請材料

申請材料及數(shù)量(無特別注明者只需提供1份，統(tǒng)一用A4紙，復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章)

(一)首次注冊

(1)《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件(交驗原件);

(3)縣級(含縣)以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的有效期內(nèi)的健康證明原件及復(fù)印件(交驗原件);

(4)身份證明復(fù)印件(交驗原件);

(5)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明(《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》等)副本復(fù)印件;

(6)近期一寸免冠正面半身彩色照片兩張;

(7)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年以后申請注冊的，還需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》復(fù)印件(交驗原件);或提交近三年內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師本人參加繼續(xù)教育的學分證明(每年15分，必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學分，自修內(nèi)容學習可累計獲取學分);

(8)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、中國香港藥劑師執(zhí)照或中國澳門藥劑師執(zhí)照復(fù)印件(交驗原件)，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致;

(9)承諾書(附件一);

(10)申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責人授權(quán)的委托書及被委托人身份證復(fù)印件(交驗原件)。(委托書模板見附件三)

(二)變更注冊

(1)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件(交驗原件);

(3)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。遺失注冊證原件的，須在海南日報登報遺失聲明，一個月后，攜帶有遺失聲明的報紙原件到注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù);

(4)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明(《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》等)副本復(fù)印件;

(5)近期一寸免冠正面半身彩色照片2張;

(6)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、中國香港藥劑師執(zhí)照或中國澳門藥劑師執(zhí)照復(fù)印件(交驗原件)，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致;

(7)承諾書(附件一);

(8)申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責人授權(quán)的委托書及被委托人身份證復(fù)印件(交驗原件)。(委托書模板見附件三)

(三)再次注冊

(1)《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》一份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件(交驗原件);

(3)縣級(含縣)以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的有效健康證明復(fù)印件(交驗原件);

(4)本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》復(fù)印件(交驗原件);或提交近三年內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師本人參加繼續(xù)教育的學分證明(每年15分，必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學分，自修內(nèi)容學習可累計獲取學分);

(5)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。有正副本的，須交回正、副本原件;丟失注冊證原件的，須提交由原執(zhí)業(yè)單位出具的丟失情況說明;

(6)近期一寸免冠正面半身彩色照片2張;

(7)再次注冊同時辦理變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的，需提供加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明(《事業(yè)單位法人證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書》等)副本復(fù)印件;

(8)已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、中國香港藥劑師執(zhí)照或中國澳門藥劑師執(zhí)照復(fù)印件(交驗原件)，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致;

(9)承諾書(附件一);

(10)申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責人授權(quán)的委托書及被委托人身份證復(fù)印件(交驗原件)。(委托書模板見附件三)

(四)注銷注冊

(1)《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》一式兩份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》復(fù)印件(交驗原件);

(3《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件。有正副本的，須交回正、副本原件。丟失注冊證原件的，過期的，須提交由原執(zhí)業(yè)單位出具的丟失情況說明;有效期內(nèi)的，須在海南日報登報遺失聲明，一個月后，攜帶有遺失聲明的報紙原件到注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù);

(4)身份證明復(fù)印件(交驗原件);

(5)申請資料真實性的自我保證聲明，并對資料作如有虛假承擔法律責任的承諾;(附件二)

(6)申報資料及領(lǐng)取許可結(jié)果時，經(jīng)辦人如果不是申請人本人、法定代表人或企業(yè)負責人，應(yīng)當提交法定代表人或企業(yè)負責人授權(quán)的委托書及被委托人身份證復(fù)印件(交驗原件)。(委托書模板見附件三)

七、審批程序：

申請人向海南省政務(wù)服務(wù)中心二樓42號窗口(省藥品監(jiān)管局行政審批辦公室)提交申請→形式審查→受理→審查→注冊決定，核發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》→省食品藥品監(jiān)管局窗口送達或快遞郵寄(到付)。

八、辦理時限及依據(jù)：

(一)法定時限：首次注冊、再次注冊、注銷注冊20個工作日，變更注冊7個工作日。

(二)承諾時限：首次注冊、再次注冊、變更注冊5個工作日，注銷注冊10個工作日。

九、收費情況：無

十、頒發(fā)的法律文書：《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

聯(lián)系方式

聯(lián)系人：郭波堂 辦公電話：65203120 ; 微信號：Hkgbt1808.

投訴電話：海南省藥品監(jiān)督管理局：66832525;

海南省政務(wù)服務(wù)中心：65203333;

海南省政務(wù)中心網(wǎng)站：http://zw.hainan.gov.cn →進駐單位(省藥品監(jiān)督管理局)

說明：執(zhí)業(yè)藥師首次、變更、再次注冊屬 “承諾審批制”范疇;注銷注冊屬常規(guī)審批模式范疇。

附件