遂寧市執(zhí)業(yè)藥師變更注冊辦理指南
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遂寧市執(zhí)業(yè)藥師變更注冊辦理指南
一、事項名稱
主項：執(zhí)業(yè)藥師注冊
子項：執(zhí)業(yè)藥師變更注冊
二、事項類別
行政許可事項√¨公共服務事項¨，最多跑一次√¨ 全程網(wǎng)辦¨
三、適用范圍
本指南適用于四川省遂寧市行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)藥師變更注冊的申請、審查、決定。
四、設定依據(jù)
1.事項設立依據(jù)
(一)《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號，2004年6月29日)附件：國務院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄第355項“執(zhí)業(yè)藥師注冊”。
2.申請條件依據(jù)
國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第十六條
執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構重新申請注冊。
3.申請材料依據(jù)
(1)國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第十六條
執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”(附表三)，并提交以下材料：
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;
(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件;
執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
(2)《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國藥監(jiān)人〔2004年〕342號)
(3)《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號)
(4)2004年關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)升級版試運行(第三批)的通知》
2016年3月21日起，執(zhí)業(yè)藥師可通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)登錄執(zhí)業(yè)藥師升級版進行注冊申報。
4.辦理程序依據(jù)
國家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》
(1)注冊機構受理申請人的注冊申請材料時，對于申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到注冊申請材料之日起即為受理。
(2)申請事項屬于本注冊機構職權范圍，申請材料齊全、符合規(guī)定形式，或者申請人按照注冊機構要求提交全部補正申請材料的，應當受理注冊申請;注冊機構受理或不予受理注冊申請，應當在申請表的備注欄內注明原因及日期，向申請人出具加蓋本注冊機構專用印章的書面通知。
(3)注冊機構應當自受理注冊申請之日起20個工作日內作出注冊的決定。20個工作日內不能作出決定的，經(jīng)本注冊機構負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
作出不予注冊決定的，應當向申請人出具加蓋本注冊機構專用印章的書面通知。
(4)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，應當持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件及復印件，并填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》，向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊機構申請辦理變更注冊手續(xù)。
(5)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊機構受理申請人的材料時，經(jīng)對《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件和復印件核對無誤后，應當場將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件返還申請人。
執(zhí)業(yè)藥師在注冊機構所在地區(qū)內變更執(zhí)業(yè)單位的，持上述有關材料直接到所在地區(qū)的注冊機構辦理變更手續(xù)。
(6)注冊機構應當自受理變更注冊申請之日起7個工作日內作出準予變更注冊的決定，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件，頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本，并在變更后5個工作日內告知原注冊機構。
(7)執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者，由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊機構申請辦理注銷注冊手續(xù)。
(8)注冊機構作出準予注冊的決定，應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應在辦公場所或在電子政務網(wǎng)上公開，公眾有權查閱，自覺接受公眾監(jiān)督。
5.辦理時限依據(jù)
國家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》
(1)注冊機構受理申請人的注冊申請材料時，對于申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到注冊申請材料之日起即為受理。
(2)申請事項屬于本注冊機構職權范圍，申請材料齊全、符合規(guī)定形式，或者申請人按照注冊機構要求提交全部補正申請材料的，應當受理注冊申請;注冊機構受理或不予受理注冊申請，應當在申請表的備注欄內注明原因及日期，向申請人出具加蓋本注冊機構專用印章的書面通知。
(3)注冊機構應當自受理注冊申請之日起20個工作日內作出注冊的決定。20個工作日內不能作出決定的，經(jīng)本注冊機構負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
作出不予注冊決定的，應當向申請人出具加蓋本注冊機構專用印章的書面通知。
(4)注冊機構作出準予注冊的決定，應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應在辦公場所或在電子政務網(wǎng)上公開，公眾有權查閱，自覺接受公眾監(jiān)督。
6.數(shù)量限制依據(jù)
無。
五、申請條件
已取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍。
六、申請材料
| 序號 | 申請材料名稱 | 申請材料要求 | 備注 |
| 一 | 《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》 | 一式2份，格式文本見附表1。 | 網(wǎng)上申報打印 |
| 二 | 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 | 原件 | |
| 三 | 《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》 | 原件 | |
| 四 | 與原注冊單位解除勞動關系的合同 | ||
| 五 | 新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復印件 | 包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營、藥品生產、醫(yī)療機構許可證復印件蓋公章 | |
| 六 | 近期1寸免冠正面半身照 | 3張 | |
| 七 | 歸檔材料目錄 | 所提供申請材料應當按目錄順序排列并裝訂成冊，目錄（序號）第一頁作標簽或用帶標簽的隔頁紙分隔；按照分項目錄（序號）單獨編碼原則，起始頁為第一頁（“1-X”），標明頁碼；資料頁碼均用阿拉伯數(shù)字標注在右下角/左下角（用黑色碳素筆手寫/打?。?。 | |
| 1.所提供自制材料均須A4紙打印，內容完整、清楚，無涂改；并按資料要求依順序編制目錄和頁碼，裝訂成冊； 2.申請材料須逐頁加蓋申請企業(yè)公章，頁數(shù)過多，可蓋齊縫章；復印件應寫明“系原件復印”并加蓋公章； 3.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨； 4.提供紙質申請材料一套。 | |||
七、辦理流程
(一)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)，提交個人信息和注冊信息，網(wǎng)上申報成功后,打印注冊申請表，及其他申請材料向市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請。
(二)服務窗口對申請材料進行形式審查。對申請材料齊全，符合法定形式的，當場予以受理并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的，當場一次性告知申請人需要補正的全部內容。不屬于受理范圍的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人依法享有申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
(三)服務窗口對申請材料進行審查，對符合規(guī)定條件的作出同意變更注冊的決定，并發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;對不符合條件者，作出不予以變更注冊的決定。
(四)申請人憑身份證和受理通知書到市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領取辦理結果。
八、辦理類型及時限
類型：承諾件。
總時限：10個工作日
九、收費情況
不收費。
十、辦理結果名稱
《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
十一、數(shù)量限制
無。
十二、辦理方式
現(xiàn)場辦理;
網(wǎng)上辦理，到現(xiàn)場次數(shù)1次。
十三、辦理時間、地點及聯(lián)系方式
(一)辦理時間
工作日(上午9:00—12:00;下午：13:00——17：00);延時服務時段(工作日中午12:00——13:00;下午17:00—20:00;周末節(jié)假日：9:00—16:00)。
(二)現(xiàn)場辦理地點
市政務中心3樓食藥監(jiān)局窗口
(三)網(wǎng)上辦事大廳
(四)聯(lián)系方式
業(yè)務咨詢電話：2310891(窗口)、2378905(人教科)
政務服務熱線(監(jiān)督電話)：12345
十四、注意事項
有下列情況之一者，不予注冊：?
(一)不具有完全民事行為能力的;?
(二)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;?
(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
(四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其它情形的。
附表1
執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表
注冊地區(qū)： ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）
| 姓名 | 性別 | 民族 | 照 片 | ||||||
| 學歷 | 專業(yè) | 職稱 | |||||||
| 身份證號碼 | |||||||||
| 執(zhí)業(yè)資格證書號碼 | 考試年份 | ||||||||
| 畢業(yè)學校 | 參加工作時間 | ||||||||
| 執(zhí)業(yè)范圍 | 生產 使用 批發(fā) 零售 | 執(zhí)業(yè)類別 | 藥學 中藥學 藥學與中藥學 | ||||||
| 新執(zhí)業(yè)單位名稱 | 聯(lián)系電話 | ||||||||
| 通訊地址 | 郵 編 | ||||||||
| 變更 注冊 理由 | |||||||||
| 新的 執(zhí)業(yè) 單位 意見 | 負責人 （公章） 年 月 日 | ||||||||
| 執(zhí)業(yè) 藥師 注冊 機構 審查 意見 | 負責人 （公章） 年 月 日 | ||||||||
| 備 注 | |||||||||
本表一式兩份，執(zhí)業(yè)藥師注冊機構、執(zhí)業(yè)藥師本人各一份。
執(zhí)業(yè)藥師變更注冊審查細則
| 序號 | 審查內容 | 審查要點 | 注意事項 |
| 1 | 申請表 | 申請?zhí)?、?zhí)業(yè)單位簽字蓋鮮章 公司負責人簽字、公章清楚 | http://zyys.sfda.gov.cn網(wǎng)上在線申報 |
| 2 | 離職證明 | 原注冊單位上出具的離職證明 原注冊單位簽字蓋章 | |
| 3 | 相關證照 | 營業(yè)執(zhí)照，藥品經(jīng)營、藥品生產、醫(yī)療機構許可證 復印件上蓋注冊單位鮮章 | 證照必須在有效期內 |
| 4 | 注冊證 | 注冊證原件 | 收回原注冊原件 |
| 5 | 照片 | 照片三張 | 近期照片 |
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