2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺模擬試題
A型題(最佳選擇題)共80題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽,應(yīng) (E )
A.退回倉庫
B.由車間質(zhì)檢員保存
C.由車間主任保存
D.由領(lǐng)取人保存
E.指定專人及時(shí)銷毀,做好記錄
2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )
A.安全無副作用
B.國家級(jí)新藥
C.無效退款
D.按醫(yī)生處方購買和使用
E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝
3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為.(A )
A.溫度18—26℃,相對(duì)濕度45%一65%
B.溫度18—24℃,相對(duì)濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對(duì)濕度45%一65%
D.溫度20—30℃,相對(duì)濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對(duì)濕度50%一80%
4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )
A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底紅字
E.白底藍(lán)字
5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是 (D )
A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件
B.具有能對(duì)生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )
A.生產(chǎn)日期歸檔
B.批號(hào)歸檔
C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔
7.100級(jí)或10000級(jí)監(jiān)督下局部100級(jí)的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )
A.片劑、膠囊劑的制粒
B.口服液的配制
C.注射劑的包裝
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封
8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定,可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.醫(yī)院制劑
C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
D.進(jìn)口藥品
E.二類精神藥品
9.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須(A )
A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書
B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)
C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)
D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識(shí)
E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識(shí)并附說明書
10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )
A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便
B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需
C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便
E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便
11.某藥品批號(hào)為20050418,其有效期為2年,該藥品可使用至 (B )
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
E.2006年4月18日
12.以下按劣藥處理的是(A)
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的
13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )
A.醫(yī)療單位使用
B.經(jīng)營單位使用
C.教學(xué)單位使用
D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用
14.新的藥品不良反應(yīng)是指( D )
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報(bào)資料沒有上報(bào)的不良反應(yīng)
D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
E.從沒出現(xiàn)的不良反應(yīng)
15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )
A.麻醉藥品
B,醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品
16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是(B)
A.第二類精神藥品
B.醫(yī)院制劑
C.戒毒藥品
D.醫(yī)療毒性中藥
E.處方藥
17.新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)
A 西藥四類
B 中藥四類
C 中藥二類
D 中藥三類
E 中藥一類
18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)
A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染
C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習(xí)人員進(jìn)入
19.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是(E)
A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則
B.“合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則
C.“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則
D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則
E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則
20.我國對(duì)藥品名稱有關(guān)規(guī)定,錯(cuò)誤的是(E)
A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱
B.必須用中文顯著標(biāo)示
C.對(duì)過去習(xí)慣藥名,不要輕易改動(dòng)
D.不能用政治性名詞命名
E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用
21.藥品廣告須經(jīng)(C)
A.省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書
B.企業(yè)所在地省級(jí)工商部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在全國做廣告
E.所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
22.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是(A)
A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素
B 以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
C 保證用藥安全有效
D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
E 盡可能采用最先進(jìn)的檢驗(yàn)方法
23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有(C)
A.專用許可證明
B.檢驗(yàn)報(bào)告書
C.質(zhì)量合格標(biāo)志
D.注冊(cè)商標(biāo)
E.使用說明書
24.以下屬于可以零售的藥品是(B)
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼
25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(E)
A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是(D)
A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見不良反應(yīng)
27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是:(C)
A.部頒標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.中華人民共和國藥典
D.英國藥典
E.國際藥典
28.藥品注冊(cè)內(nèi)容不含(C)
A.藥品名稱
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容
E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(A)
A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)
B.又叫藥學(xué)保健
C.以病人為中心的一種服務(wù)模式
D.高于臨床藥學(xué)的新概念
E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為患者提供直接的服務(wù)
30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合:(D)
A. 食用要求
B. 生產(chǎn)要求
C. 制劑要求
D. 藥用要求
E. 質(zhì)量要求
31.不屬于特殊管理的藥品是:(B)
A. 麻醉藥品
B. 阿托品片
C. 苯巴比妥片
D. 精神藥品
E. 放射性藥品
32.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng):(B)
A. 核實(shí)制度
B. 報(bào)告制度
C. 公布制度
D. 登記制度
E. 公告制度
33.制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)
A. 國家法律、法規(guī)
B. 中華人民共和國藥品管理法
C. 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
D. 保證人民用藥安全
E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局
34.藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品稱:(D)
A. 藥品直銷
B. 首營企業(yè)
C. 購進(jìn)藥品
D. 首營品種
E. 藥品營銷
35.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為: (D)
A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP
36.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配:(D)
A. 第一類精神藥品
B. 麻醉藥品
C. 放射性藥品
D. 第二類精神藥品
E. 非處方藥
37.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行: (D)
A. 復(fù)核制度
B. 檢驗(yàn)制度
C. GCP
D. 檢查制度
E. GMP
38.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是:(A)
A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥
39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng):(A)
A. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下的罰款
B. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上五萬元以下的罰款
C. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上四萬元以下的罰款
D. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上二萬元以下的罰款
E. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上六萬元以下的罰
40.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是:(D)
A. 醫(yī)院藥劑科人員
B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人
C. 藥庫保管員
D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員
E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人
41.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后: (A)
A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年
42.無下列證書,不得經(jīng)營化學(xué)藥品: (B)
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《GLP認(rèn)證證書》
E.《GMP認(rèn)證證書》
43.國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實(shí)行:(D)
A. 分類管理
B. 專人管理
C. 科學(xué)管理
D. 特殊管理
E. 注冊(cè)管理
44.國家實(shí)行處方藥與非處方藥:(B)
A. 特殊管理制度
B. 分類管理制度
C. 放開管理制度
D. 注冊(cè)審批制度
E. 藥品保護(hù)制度
45.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 : (A)
A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學(xué)品 E. 輔料
46.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是:(C)
A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥
D. 乙類非處方藥 E. 中成藥
47.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是: (B)
A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥
48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售:(D)
A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角
49.藥事管理的特點(diǎn)是:(B)
A. 專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性
B. 專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性、綜合性
C. 時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性、合理性
D. 安全性、有效性、合理性、綜合性
E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性
50.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是:(B)
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求適應(yīng)
B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌
C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
E 工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自清洗設(shè)備
51.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明:(A)
A 產(chǎn)地 B 藥理活性 C 化學(xué)成分 D含量 E 儲(chǔ)藏條件
52.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥,須經(jīng)何部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào):(D)
A. 國家中醫(yī)藥管理局 (D)
B. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C. 衛(wèi)生部
D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局
E. 省級(jí)工商行政管理部門
53.國家實(shí)行中藥品種:(A)
A. 保護(hù)制度
B. 審批制度
C. 分類管理制度
D. 注冊(cè)制度
E. 鼓勵(lì)種養(yǎng)
54.10000級(jí)潔凈區(qū)(室):(A)
A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)區(qū)域
B.不得設(shè)置地漏
C.級(jí)別最高
D.級(jí)別最低
E.大容量注射劑的灌封
55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以:(B)
A. 零售經(jīng)營處方藥
B. 零售經(jīng)營乙類非處方藥
C. 零售經(jīng)營非處方藥
D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥
E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品
56.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合:(C)
A. 安全要求
B. 衛(wèi)生要求
C. 藥用要求
D. 醫(yī)用要求
E. 無菌要求
57.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)
A.國家法律、法規(guī)
B.中華人民共和國藥品管理法
C.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
D.保證人民用藥安全
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
58.銷售藥品時(shí),營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為:(D)
A. 藥品零售
B. 賣藥
C. 藥品批發(fā)
D. 處方調(diào)配
E. 發(fā)藥
59.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品使用單位
60.定期或不定期地對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)稱: (D)
A. 復(fù)核檢驗(yàn)
B. 不定期檢驗(yàn)
C. 委托檢驗(yàn)
D. 抽查性檢驗(yàn)
E. 仲裁性檢驗(yàn)
61.藥品信息管理的主要目的是:(E)
A. 對(duì)特殊藥品特殊管理
B. 保證用藥的安全性
C. 保證用藥的合理性
D. 保證用藥的有效性
E. 提供用藥咨詢服務(wù)
62.國家對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理是(B)
A.制劑管理
B.宏觀藥事管理
C.微觀藥事管理
D.藥事管理的依據(jù)
E.藥學(xué)教育的管理
63.處方審核的內(nèi)容不包括: (E)
A.配伍變化
B.藥品名稱
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
E.藥價(jià)是否合理
64.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后:(D)
A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年
65.關(guān)于藥品定價(jià)正確的是:(E)
A. 全部放開由市場(chǎng)調(diào)節(jié)
B. 全部由國家定價(jià)
C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局定價(jià)
D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局定價(jià)
E. 實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
66.承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作的是(E)
A.工商行政管理部門
B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
67.批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是(D)
A.工商行政管理部門
B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
68.銷售進(jìn)口藥品必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的(C)
A.按價(jià)格法處罰
B.按無證經(jīng)營處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按銷售劣藥處罰
E.按廣告法處罰
69.以下能夠納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是(D)
A.各類藥品中的果味制劑,口服泡騰劑
B.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品
C.非搶救用血液制品、蛋白制品
D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品
E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
70.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須(C)
A.是有處方權(quán)的醫(yī)生
B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員
C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱
71.藥事管理學(xué)的性質(zhì)是(B)
A.人文科學(xué)的性質(zhì)
B.社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)
C.自然科學(xué)的性質(zhì)
D.行政管理的性質(zhì)
E.理論研究的性質(zhì)
72.醫(yī)院藥事管理的特點(diǎn):(E)
A.專業(yè)性、政策性、服務(wù)性
B.專業(yè)性、實(shí)踐性、政策性
C.專業(yè)性、綜合性、服務(wù)性
D.專業(yè)性、實(shí)踐性、二重性
E.專業(yè)性、實(shí)踐性、服務(wù)性
73.下列與處方概念不符的是:(D)
A.處方具有法律上的意義
B.處方具有技術(shù)上的意義
C.處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項(xiàng)重要書面文件
D.處方是醫(yī)生根據(jù)患者的要求開寫的書面文件
E.處方具有經(jīng)濟(jì)上的意義
74.國家制定《國家基本藥物》的藥品:(D)
A.在處方藥中遴選
B.在非處方藥中遴選
C.在國產(chǎn)藥中遴選
D.在國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中遴選
E.新藥不能被選
75.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是(以下均含“中藥”師):(C)
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.主管藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師及其以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員
D.藥師
E.藥學(xué)專業(yè)中專以上畢業(yè)
76.藥學(xué)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容主要是:(E)
A. 用藥的穩(wěn)定性
B. 用藥的有效性
C. 用藥的經(jīng)濟(jì)性
D. 用藥的方便性
E. 用藥的安全性
77.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫,其中包括:(E)
A.30℃的常溫庫
B.2~10℃的冷庫
C.20℃的陰涼庫
D.20~30℃的常溫庫
E.10℃的冷庫
78.由國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證的是(D)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
79.新藥臨床試驗(yàn)必須符合(C)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
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