執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注：調(diào)整完善基本藥物制度的關(guān)鍵點(diǎn)在哪里？

國(guó)務(wù)院新聞辦公室于2018年9月5日(星期三)下午3時(shí)舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹完善國(guó)家基本藥物制度相關(guān)工作情況，并答記者問(wèn)。

新版基本藥物制度更加注重與醫(yī)保支付報(bào)銷(xiāo)政策做好銜接

【中央廣播電視總臺(tái)國(guó)廣記者】請(qǐng)問(wèn)曾主任，基本藥物目錄在藥物體制當(dāng)中比較受關(guān)注，2018年這一版目錄和以前相比有哪些特點(diǎn)?請(qǐng)您詳細(xì)給我們介紹一下。

【曾益新】2018年新的版本和過(guò)去來(lái)說(shuō)有一些不一樣的地方，和過(guò)去的基本藥物制度相比有5個(gè)方面有明顯的調(diào)整和完善。

第一，在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價(jià)值，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價(jià)格較高，但效果較好的藥品，能夠更好地滿(mǎn)足人民群眾的臨床疾病防治的需求。同時(shí)，也考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期的過(guò)渡性措施，所以這次我們的意見(jiàn)就明確了，原則上各地不再增補(bǔ)藥品。

第二，在保障供應(yīng)方面更加注重發(fā)揮好政府和市場(chǎng)兩個(gè)方面的作用，特別是總結(jié)和借鑒近年來(lái)在藥品集中采購(gòu)和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗(yàn)，從鼓勵(lì)企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購(gòu)配送機(jī)制、加強(qiáng)短缺藥品的預(yù)警應(yīng)對(duì)作出了系統(tǒng)安排。特別是強(qiáng)調(diào)要提前預(yù)防藥品短缺，通過(guò)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)及早發(fā)現(xiàn)短缺的情況，確?；舅幬锊粩鄼n不缺貨。

第三，在配備使用方面更加注重基層和二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的銜接，來(lái)助力推進(jìn)分級(jí)診療。上級(jí)醫(yī)院和下級(jí)醫(yī)院在品種、劑型、規(guī)格都實(shí)行上下聯(lián)動(dòng)，為基層首診、雙向轉(zhuǎn)診，小病在基層、康復(fù)在社區(qū)提供用藥的保障。同時(shí)通過(guò)醫(yī)保支付方式改革和財(cái)政補(bǔ)助等方式建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵(lì)約束機(jī)制。

第四，在保障質(zhì)量方面更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^(guò)了一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種調(diào)出目錄，進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物是安全藥、放心藥。

第五，在降低負(fù)擔(dān)方面更加注重與醫(yī)保支付報(bào)銷(xiāo)政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門(mén)在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類(lèi)，逐步提高實(shí)際保障水平，最大程度減少患者藥費(fèi)支出，增加群眾的獲得感。

我們?cè)谶@次基本藥物制度和目錄調(diào)整中應(yīng)該體現(xiàn)在這些方面的一些特點(diǎn)。謝謝。

基本藥物目錄調(diào)整 重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種

【曾益新】在研究起草《意見(jiàn)》時(shí)，我們同步啟動(dòng)了基本藥物目錄調(diào)整工作。按照《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國(guó)家(地區(qū))藥物名冊(cè)遴選程序及原則，總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，制定了目錄調(diào)整工作方案、調(diào)整原則和程序，組織臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理和價(jià)格管理等方面老師多次召開(kāi)會(huì)議，開(kāi)展咨詢(xún)、論證和評(píng)審，同時(shí)充分聽(tīng)取和吸收采納各方面意見(jiàn)。本次目錄調(diào)整，堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個(gè)也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。我們考慮建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等共同參與的研究評(píng)價(jià)機(jī)制，做好基本藥物目錄的動(dòng)態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導(dǎo)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

國(guó)家基本藥物制度是民生工程，也是系統(tǒng)工程，涉及藥品管理多環(huán)節(jié)，相關(guān)利益主體多，社會(huì)關(guān)注度高，需要社會(huì)各方理解、支持和參與。在此，希望媒體充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。

謝謝大家。

各部門(mén)建立協(xié)調(diào)機(jī)制 保障基本藥物持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)

【中國(guó)日?qǐng)?bào)記者】藥品的短缺是近年來(lái)公眾比較關(guān)心的話題，造成藥品短缺的原因比較多，請(qǐng)問(wèn)有沒(méi)有一些具體措施，保障基本藥物持續(xù)穩(wěn)定的供應(yīng)?謝謝。

【曾益新】藥品短缺的問(wèn)題也是我們國(guó)家衛(wèi)生和健康委員會(huì)這兩年一直在努力面對(duì)和努力解決的，這方面我們具體是藥政司做了大量工作，下面請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)生和健康委員會(huì)藥政司司長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)同志作一個(gè)回答。

【于競(jìng)進(jìn)】保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)，是解決藥品可及性的前提，圍繞著短缺藥品的供應(yīng)，前幾年國(guó)家相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了一系列政策和文件，這次圍繞基本藥物制度，為做好短缺和供應(yīng)問(wèn)題，我們想采取以下措施：

第一是制定支持政策，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)能力，特別是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)。同時(shí)，通過(guò)一些招標(biāo)采購(gòu)提高一些行業(yè)的集中度，還有就是鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品來(lái)促進(jìn)整個(gè)藥品生產(chǎn)的供應(yīng)。

第二是完善采購(gòu)機(jī)制、增強(qiáng)企業(yè)的供應(yīng)能力，特別是落實(shí)各種分類(lèi)采購(gòu)的措施，通過(guò)集中招標(biāo)、大量采購(gòu)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)逐步減少一些供貨企業(yè)的數(shù)量來(lái)促進(jìn)企業(yè)提高行業(yè)的集中度。要嚴(yán)格執(zhí)行招采的合同，醫(yī)保機(jī)構(gòu)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付資金，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的過(guò)程中要及時(shí)進(jìn)行回款，這些是保障藥品供應(yīng)的一個(gè)很重要的措施。

第三是強(qiáng)化信息的連通，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范能力。加強(qiáng)藥品監(jiān)測(cè)，尤其是短缺藥品的監(jiān)測(cè)預(yù)警是衛(wèi)健委現(xiàn)在重點(diǎn)抓的一項(xiàng)工作，同時(shí)也建立了一個(gè)部門(mén)之間聯(lián)動(dòng)的機(jī)制，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)于短缺藥品的預(yù)警，同時(shí)跟蹤原材料的供應(yīng)，包括企業(yè)庫(kù)存、市場(chǎng)交易等行為，對(duì)短缺的因素進(jìn)行一些綜合的研判和分析，相關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工來(lái)強(qiáng)化政策措施，保障供應(yīng)。

另外，強(qiáng)化政府主導(dǎo)提高保障能力。對(duì)臨床必需的用量小的特別是交易價(jià)格偏低，企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品，主要是通過(guò)政府組織的定點(diǎn)生產(chǎn)或者儲(chǔ)備等方式，通過(guò)政府搭臺(tái)來(lái)促進(jìn)供應(yīng)，通過(guò)這樣一些措施，保證短缺藥品企業(yè)有一個(gè)合理的利潤(rùn)，增強(qiáng)企業(yè)的積極性，來(lái)解決供應(yīng)問(wèn)題。

還有一個(gè)問(wèn)題就是通過(guò)市場(chǎng)撮合促進(jìn)合理價(jià)格形成，統(tǒng)一配送等等。但是短缺藥品供應(yīng)這個(gè)工作是一個(gè)長(zhǎng)期性的工作，同時(shí)這個(gè)問(wèn)題的發(fā)生也不僅僅是中國(guó)獨(dú)有的問(wèn)題，這是一個(gè)市場(chǎng)過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)的一個(gè)問(wèn)題，也是全球各個(gè)國(guó)家都面臨的一個(gè)共同的問(wèn)題，在這方面黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這個(gè)事情多次進(jìn)行批示，衛(wèi)健委和各個(gè)部門(mén)從2017年建立協(xié)調(diào)機(jī)制，現(xiàn)在這個(gè)機(jī)制運(yùn)行暢通，對(duì)于保障藥品工作起到很大的作用。謝謝。