2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》涉及的策法規(guī)
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(一)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)審議通過(guò)的法律
《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》(1993年9月2日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過(guò) 2017年11月4日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議修訂)。
(二)國(guó)務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定
1.《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕6號(hào))和《國(guó)務(wù)院關(guān)于部委管理的國(guó)家局設(shè)置的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕7號(hào));
2.《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào));
3.《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào));
4.《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào))。
(三)國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的部門(mén)規(guī)章及相關(guān)規(guī)定
1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號(hào));
2.《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號(hào));
3.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào));
4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào))和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào));
5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號(hào));
6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號(hào));
7.《關(guān)于發(fā)布〈中國(guó)上市藥品目錄集〉的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號(hào));
8.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號(hào));
9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào));
10.《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號(hào));
11.《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)的通知》(國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號(hào));
12.《2018年興奮劑目錄公告》(國(guó)家體育總局、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、海關(guān)總署、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號(hào))。
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