2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（八）

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　　A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案?？忌氃?個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　國家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括

　　A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告

　　B.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)藥品目錄

　　C.藥品注冊(cè)審批

　　D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)工作

　　E.利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實(shí)施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

　　正確答案：A

　　第2題

　　藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于

　　A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則

　　B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則

　　C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則

　　D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則

　　E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則

　　正確答案：C

　　B型題：B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。

　　第3-7題

　　A.藥品注冊(cè)管理

　　B.藥事組織許可證管理

　　C.藥品廣告管理

　　D.藥品的價(jià)格管理

　　E.藥品的監(jiān)督查處

　　1.發(fā)布前審查管理，處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布

　　2.對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰

　　3.對(duì)藥品進(jìn)入市場時(shí)采取的必要的事前管理

　　4.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等

　　5.對(duì)某些藥事組織采取的必要的事前管理

　　正確答案：CEAAB

　　第8-10題

　　A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證

　　B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理

　　1.對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關(guān)藥事組織的責(zé)任等進(jìn)行的監(jiān)督管理并依法進(jìn)行處罰

　　2.屬于事前管理，包括執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)和頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

　　3.又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證，包括資格認(rèn)定、資格考試及頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　正確答案：DBA

　　第11-15題

　　A.國家權(quán)力機(jī)關(guān)

　　B.國家行政機(jī)關(guān)

　　C.人民法院

　　D.人民檢察院

　　E.國家軍事機(jī)關(guān)

　　1.由各級(jí)人民代表大會(huì)及縣以上各級(jí)人大設(shè)立的常務(wù)委員會(huì)組成

　　2.是國家檢察機(jī)關(guān)，即國家法律監(jiān)督機(jī)關(guān)，依法獨(dú)立行使檢察權(quán)，實(shí)行雙重從屬制，各級(jí)人民檢察院對(duì)產(chǎn)生它的國家權(quán)力機(jī)關(guān)和上級(jí)檢察院負(fù)責(zé)

　　3.是全國武裝力量，最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)是對(duì)全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)負(fù)責(zé)的中央軍事委員會(huì)

　　4.即各級(jí)人民政府，是各級(jí)國家權(quán)力機(jī)關(guān)的執(zhí)行機(jī)關(guān)

　　5.由同級(jí)國家權(quán)力機(jī)關(guān)產(chǎn)生，作為國家審判機(jī)關(guān)，依法獨(dú)立行使審判權(quán)

　　正確答案：ADEBC

　　第16-18題

　　A.最高國家權(quán)力機(jī)關(guān)

　　B.最高國家行政機(jī)關(guān)

　　C.最高國家審判機(jī)關(guān)

　　D.最高國家檢察機(jī)關(guān)

　　E.最高國家軍事機(jī)關(guān)

　　1.全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)

　　2.國務(wù)院即中央人民政府

　　3.中央軍事委員會(huì)

　　正確答案：ABE

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　　X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　第19題 下列說法正確的是

　　A.藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇

　　B.藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益

　　C.藥品監(jiān)督管理的意義在于能保障公眾合理用藥，維護(hù)公眾身體健康;同時(shí)保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益

　　D.對(duì)藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處

　　E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，并對(duì)省以下藥品監(jiān)督管理體系實(shí)行垂直管理

　　正確答案：ABCDE

　　第20題 藥品監(jiān)督管理的原則包括

　　A.目的性原則

　　B.方針性原則

　　C.限制性原則

　　D.方法性原則

　　E.權(quán)威性原則

　　正確答案：ABCD

　　第21題 藥品管理的內(nèi)容包括

　　A.藥品注冊(cè)管理

　　B.藥品生產(chǎn)、流通管理

　　C.藥品廣告管理

　　D.藥品的使用管理

　　E.藥品的監(jiān)督查處

　　正確答案：ABCDE

　　第22題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括

　　A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理

　　B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證

　　正確答案：BCDE

　　第23題 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)包括

　　A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.藥品審評(píng)中心

　　D.藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.藥品認(rèn)證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　正確答案：ABCDE

　　第24題 中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

　　A.負(fù)責(zé)全國藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

　　B.負(fù)責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)

　　C.負(fù)責(zé)藥品的強(qiáng)制性檢驗(yàn)

　　D.負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)

　　E.負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量檢驗(yàn)

　　正確答案：ABD

　　第25題 法的層次包括

　　A.憲法

　　B.國家權(quán)力機(jī)關(guān)制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例

　　C.國家行政機(jī)關(guān)制定的行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

　　D.最高人民法院的司法解釋

　　E.國務(wù)院有關(guān)部門對(duì)規(guī)章的解釋

　　正確答案：ABC

　　第26題 法的主要特征包括

　　A.依照法定立法權(quán)限和程序制定

　　B.具有普遍約束力

　　C.形式上有嚴(yán)格要求

　　D.具有較高效力

　　E.針對(duì)不同對(duì)象發(fā)布，能反復(fù)適用

　　正確答案：ABCDE

　　第27題 下列有關(guān)說法正確的是

　　A.規(guī)范性文件的共性包括：具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用

　　B.人民法院審理行政案件，以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù)，參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

　　C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

　　D.對(duì)法不能提起行政復(fù)議，但對(duì)其他行政規(guī)范性文件可以與對(duì)具體行政行為申請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)議

　　E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對(duì)具體行政行為申請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)議

　　正確答案：ABCD

　　第28題 國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是

　　A.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)和中藥保護(hù)品種

　　B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)

　　C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)換代規(guī)劃、計(jì)劃

　　D.組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理

　　E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

　　正確答案：ABE

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