2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（三）

　　2017年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的腳步聲越來越近，聽起來是興奮?是緊張?還是焦慮?為緩解大家的情緒，環(huán)球網(wǎng)校整理“2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題（三）”，希望大家能順利通過考試。

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　　A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案?？忌氃?個選項(xiàng)中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人

　　B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　E.該企業(yè)的副主任藥師或總工

　　正確答案：D

　　第2題

　　零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.有效期后1年

　　E.5年

　　正確答案：B

　　第3題

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的

　　A.指導(dǎo)原則

　　B.基本準(zhǔn)則

　　C.實(shí)施指南

　　D.驗(yàn)收細(xì)則

　　E.原則要求

　　正確答案：B

　　第4題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為

　　A.0～1O℃

　　B.2～1O℃

　　C.

　　D.<20℃

　　E.<30℃

　　正確答案：B

　　第5題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房的相對濕度為

　　A.45%-55%

　　B.45%-65%

　　C.45%-75%

　　D.50%-75%

　　E.50%”65%

　　正確答案：C

　　第6題

　　藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)按規(guī)定建立銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格

　　B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　C.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號

　　D.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　E.品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期

　　正確答案：E

　　第7題

　　藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻的間距不小于

　　A.10厘米

　　B.20厘米

　　C.30厘米

　　D.40厘米

　　E.50厘米

　　正確答案：C

　　第8題

　　下列說法錯誤的是

　　A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年 B.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證證書有效期為1年

　　C.《GSP認(rèn)證證書》期滿前3個月企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請

　　D.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制

　　E.現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

　　正確答案：E

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　　B型題：B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。

　　第9-13題

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人

　　C.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

　　D.藥品零售中處方審核人員

　　E.企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員

　　1.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

　　2.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗

　　3.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　4.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　5.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　正確答案：DECAB

　　第14-18題

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　C.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門

　　D.藥品養(yǎng)護(hù)組織

　　E.藥品采購

　　1.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理

　　2.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查

　　3.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

　　4.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢

　　5.把質(zhì)量放在首位，從合法渠道購進(jìn)，應(yīng)有合法票據(jù)，對首營企業(yè)要進(jìn)行資格審查

　　正確答案：DDDDE

　　第19-23題

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　C.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門

　　D.藥品養(yǎng)護(hù)組織

　　E.藥品采購

　　1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管

　　2.抽樣的原則和程序、驗(yàn)收和檢驗(yàn)的操作規(guī)程

　　3.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、計(jì)量工具的定期校準(zhǔn)和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等

　　4.原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管

　　5.中藥標(biāo)本的收集和保管

　　正確答案：CCCCC

　　第24-28題

　　A.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施

　　B.配備必要的冷藏箱(柜)等設(shè)施，防止商品變質(zhì)

　　C.明亮、整潔、無環(huán)境污染源

　　D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

　　E.必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗(yàn)儀器、設(shè)備

　　1.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)

　　2.庫區(qū)內(nèi)應(yīng)有

　　3.醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應(yīng)具備

　　4.企業(yè)檢驗(yàn)商品必須有

　　5.門市銷售醫(yī)藥商品應(yīng)

　　正確答案：CDAEB

　　第29-33題

　　A.應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B.資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營

　　D.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審

　　E.應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

　　1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品

　　2.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行

　　3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的合同

　　4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種

　　5.藥品經(jīng)營企業(yè)對進(jìn)貨情況

　　正確答案：EBACD

　　第34-38題

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

　　C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

　　D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

　　E.質(zhì)量檢驗(yàn)組

　　1.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

　　2.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

　　3.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　4.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　5.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　正確答案：ABAAB

　　第39-43題

　　A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)部門負(fù)責(zé)人

　　B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　D.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人

　　E.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員

　　1.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 2.應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱

　　3.應(yīng)具有藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上技術(shù)職稱

　　4.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱

　　5.應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷

　　正確答案：CABDE

　　第44-47題

　　A.不小于150平方米

　　B.不小于100平方米

　　C.不小于50平方米

　　D.不小于40平方米

　　E.不小于30平方米

　　1.大型批發(fā)企業(yè)檢驗(yàn)室的面積

　　2.大型批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積

　　3.大型零售企業(yè)營業(yè)場所的面積

　　4.大型零售企業(yè)倉庫的面積

　　正確答案：ACBE

　　第48-50題

　　A.紅色色標(biāo)

　　B.藍(lán)色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.黃色色標(biāo)

　　E.黑色色標(biāo)

　　1.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))

　　2.退貨藥品庫(區(qū))

　　3.合格藥品庫(區(qū))

　　正確答案：DDC

　　第51-55題

　　A.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　B.應(yīng)具有藥師(含)以上技術(shù)職稱

　　C.應(yīng)具有藥士(含)以上技術(shù)職稱

　　D.應(yīng)具有高中(含)以上文化程度

　　E.應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷

　　1.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　2.小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　3.藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

　　4.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員

　　5.藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員及營業(yè)員

　　正確答案：BCCED

　　第56-60題

　　A.不低于100平方米

　　B.不低于50平方米

　　C.不低于40平方米

　　D.不低于30平方米

　　E.不低于20平方米

　　1.大型藥品零售企業(yè)的倉庫的面積

　　2.大型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所的面積

　　3.零售連鎖門店?duì)I業(yè)場所的面積

　　4.中型藥品零售企業(yè)的倉庫的面積

　　5.中型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所的面積

　　正確答案：DACEB

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