2017執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥學專業(yè)知識一》第四章重要考點練習題
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第四章 藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用
一、最佳選擇題
1、關于熱原性質的描述正確的是
A、有一定的耐熱性、不揮發(fā)性
B、有一定的耐熱性、不溶于水
C、具揮發(fā)性但可被吸附
D、溶于水、不能被吸附
E、耐強酸、強堿、強氧化劑
2、下列敘述中錯誤的是
A、患者存在吞咽困難或明顯的吸收障礙時一般使用注射劑
B、口服生物利用度低的藥物一般使用注射劑
C、沒有合適的口服劑型的藥物可以選擇注射劑
D、注射劑一般提倡臨用前配制
E、在不同注射途徑的選擇上,優(yōu)先選擇靜脈注射
3、以下不屬于注射劑溶劑的是
A、乙醇
B、丙二醇
C、乙酸乙酯
D、聚乙二醇
E、甘油
4、關于注射劑的說法錯誤的是
A、注射劑給藥不方便,易發(fā)生交叉感染
B、注射劑藥效迅速、劑量準確
C、注射劑應具有與血漿相同的或略偏低的滲透壓
D、注射劑內不應含有任何活的微生物
E、注射劑 pH 一般控制在 4~9 的范圍內
5、不屬于注射劑質量要求的是
A、滲透壓
B、pH
C、澄明
D、無色
E、無菌
6、茶堿在煙酰胺的存在下溶解度增加,煙酰胺的作用是
A、增溶
B、潛溶
C、乳化
D、助懸
E、助溶
7、不屬于滅菌與無菌制劑的是
A、滴眼液
B、沖洗劑
C、凍干粉針
D、散劑
E、植入劑
8、污染熱原的途徑不包括
A、從溶劑中帶入
B、從原料中帶入
C、從容器、用具、管道和裝置等帶入
D、制備過程中的污染
E、包裝時帶入
9、滅菌與無菌制劑不包括
A、輸液
B、滴眼劑
C、栓劑
D、眼用膜劑
E、植入微球
10、不能靜脈注射給藥的是
A、低分子溶液型注射劑
B、高分子溶液型注射劑
C、乳劑型注射劑
D、注射用凍于粉針劑
E、混懸型注射劑
11、制備 5%碘的水溶液,通??刹捎玫姆椒ㄊ?/p>
A、加入潛溶劑
B、制成酯類
C、加增溶劑
D、加助溶劑
E、采用復合溶劑
12、配制藥物溶液時,將溶媒加熱,攪拌的目的是增加藥物的
A、溶解速度
B、穩(wěn)定性
C、潤濕性
D、溶解度
E、保濕性
13、影響藥物溶解度的因素不包括
A、藥物的極性
B、溶劑
C、溫度
D、氧氣
E、藥物的晶型
14、注射用水和純化水的檢查項目的主要區(qū)別是
A、酸堿度
B、氨
C、氯化物
D、熱原
E、硫酸鹽
15、注射劑常用的溶劑是
A、純化水
B、注射用水
C、滅菌蒸餾水
D、滅菌注射用水
E、制藥用水
16、青霉素注射劑屬于注射劑的類型是
A、注射用無菌粉末
B、溶膠型注射劑
C、混懸型注射劑
D、乳劑型注射劑
E、溶液型注射劑
17、滅菌與無菌制劑不包括
A、注射劑
B、沖洗劑
C、噴霧劑
D、用于外傷、燒傷用的軟膏劑
E、植入劑
18、一般而言,關于藥物的溶解度大小以下說法正確的是
A、水合化物<無水物<有機溶劑化物
B、水合化物<有機溶劑化物<無水物
C、無水物<有機溶劑化物<水合化物
D、無水物<水合化物<有機溶劑化物
E、有機溶劑化物<無水物<水合化物
19、下列不屬于注射劑溶劑的是
A、注射用水
B、乙醇
C、乙酸乙酯
D、PEG
E、丙二醇
20、制備維生素 C 注射液時,以下不屬于抗氧化措施的是
A、通入氮氣
B、100℃,15 分鐘滅菌
C、通入二氧化碳
D、加亞硫酸氫鈉
E、加入依地酸二鈉
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21、關于熱原性質的錯誤表述是
A、熱原能溶于水
B、活性炭可以吸附熱原
C、熱原沒有揮發(fā)性
D、超聲波可以破壞熱原
E、在 250℃加熱 1 分鐘,可使熱原徹底破壞
22、注射劑的 pH 值一般控制在
A、5~11
B、7~11
C、4~9
D、5~10
E、3~9
23、維生素 C 注射液處方中沒有的輔料是
A、依地酸二鈉
B、碳酸氫鈉
C、亞硫酸氫鈉
D、苯甲酸
E、注射用水
24、下述哪種方法不能增加藥物的溶解度
A、加入助溶劑
B、加入增溶劑
C、使用混合溶劑
D、制成可溶性鹽
E、加入助懸劑
25、下列關于維生素 C 注射液敘述錯誤的是
A、維生素 C 分子中有烯二醇式結構,故顯酸性
B、可采用依地酸二鈉絡合金屬離子
C、處方中加入碳酸氫鈉通過調節(jié) pH 值使成偏堿性,避免肌注時疼痛
D、使用二氧化碳飽和的目的是驅除氧的干擾
E、滅菌溫度高、時間長會使藥物的分解增加
26、中國藥典規(guī)定的注射用水是
A、純化水
B、蒸餾水
C、飲用水
D、滅菌礦物質水
E、純化水經蒸餾所得
27、在某注射劑中加入亞硫酸氫鈉,其作用可能為
A、抑菌劑
B、金屬螯合劑
C、緩沖劑
D、抗氧劑
E、增溶劑
28、常用作注射劑的等滲調節(jié)的是
A、氫氧化鈉
B、NaCl
C、HCl
D、硼砂
E、NaHCO3
29、關于注射劑特點的說法,錯誤的是
A、藥效迅速
B、劑量準確
C、使用方便
D、作用可靠
E、適用于不宜口服的藥物
30、關于熱原性質的說法,錯誤的是
A、具有不揮發(fā)性
B、具有耐熱性
C、具有氧化性
D、具有水溶性
E、具有濾過性
31、關于輸液敘述錯誤的是
A、pH 在 4~9 范圍
B、滲透壓可為低滲
C、輸液中不得添加任何抑菌劑
D、輸液的濾過,精濾目前多采用微孔濾膜
E、輸液對無菌、無熱原及澄明度的要求,更應該特別注意
32、關于血漿代用液敘述錯誤的是
A、血漿代用液在有機體內有代替全血的作用
B、不妨礙紅血球的攜氧功能
C、代血漿應不妨礙血型試驗
D、在血液循環(huán)系統(tǒng)內,可保留較長時間,易被機體吸收
E、不得在臟器組織中蓄積
33、引起輸液染菌的原因不包括
A、嚴重污染
B、藥品含量不合格
C、滅菌不徹底
D、瓶塞松動
E、漏氣
34、關于輸液敘述不正確的是
A、輸液中不得添加任何抑菌劑
B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項,更應特別注意
C、滲透壓可為等滲或低滲
D、輸液中的可見異物可引起過敏反應
E、輸液 pH 盡可能與血液相近
35、輸液質量要求不包括
A、酸堿度及含量測定
B、無菌無熱原檢查
C、可見異物檢查
D、溶出度檢查
E、不溶性微粒檢查
36、對于易溶于水,但在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合制成
A、溶膠型注射劑
B、乳劑型注射劑
C、溶液型注射劑
D、混懸型注射劑
E、注射用無菌粉末
37、滴眼劑中通常不加入哪種附加劑
A、緩沖劑
B、著色劑
C、抑菌劑
D、增稠劑
E、滲透壓調節(jié)劑
38、不屬于眼用制劑附加劑的是
A、pH 調節(jié)劑
B、局麻劑
C、抑菌劑
D、抗氧劑
E、調節(jié)黏度附加劑
39、關于眼用制劑的質量要求說法錯誤的是
A、滴眼劑、洗眼劑和眼內注射溶液應與水等滲
B、用于眼外傷或術后的眼用制劑必須滿足無菌,一般采用單劑量包裝,一經使用后不能放置再用
C、合適的黏度范圍為 4.0~5.0mPa?S
D、滴眼劑每個容器的裝量不得超過 10ml
E、混懸型眼用制劑大于 50μm 的粒子不超過 2 個
40、下列不用于調節(jié)眼用制劑黏度的是
A、苯乙醇
B、甲基纖維素
C、聚維酮
D、聚乙烯醇
E、聚乙二醇
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41、有關滴眼劑錯誤的敘述是
A、滴眼劑是直接用于眼部疾病的無菌制劑
B、眼用溶液劑的 pH 應兼顧藥物的溶解性、穩(wěn)定性和刺激性的要求
C、混懸型滴眼劑要求粒子大小超過 50μm 的顆粒不得超過 2 粒
D、用于眼外傷或術后的眼用制劑必須滿足無菌
E、增加滴眼劑的粘度,使藥物擴散速度減小,對治療效果不利
42、滴眼劑的質量要求中,哪一條與注射劑的質量要求不同
A、pH 值
B、滲透壓
C、無菌
D、無熱原
E、澄明度
43、滴眼劑的抑菌劑不宜選用下列哪個品種
A、氯化苯甲羥胺
B、三氯叔丁醇
C、碘仿
D、苯乙醇
E、硝酸苯汞
44、關于植入劑的說法錯誤的是
A、植入劑為固體制劑
B、植入劑必須無菌
C、植入劑的用藥次數(shù)少
D、植入劑適用于半衰期長的藥物
E、植入劑可采用立體定位技術
45、用于燒傷和嚴重外傷的軟膏劑要求
A、澄明
B、無菌
C、無色
D、無熱原
E、等滲
46、用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液是
A、沖洗劑
B、搽劑
C、栓劑
D、洗劑
E、灌腸劑
47、溶液型氣霧劑的組成部分不包括
A、遮光劑
B、拋射劑
C、潛溶劑
D、閥門系統(tǒng)
E、耐壓容器
48、關于氣霧劑敘述正確的是
A、按分散系統(tǒng)分類氣霧劑可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑
B、氣霧劑還可分為定量氣霧劑和非定量氣霧劑
C、比霧化器容易準備,治療時間長
D、拋射劑為適宜的高沸點液體
E、可遞送大劑量藥物
49、以下不是氣霧劑附加劑的是
A、乙醇
B、蒸餾水
C、丙二醇
D、氯化鈉
E、聚乙二醇
50、O/W 型氣霧劑為
A、單相氣霧劑
B、二相氣霧劑
C、三相氣霧劑
D、雙相氣霧劑
E、吸入粉霧劑
51、二相氣霧劑為
A、O/W 乳劑型氣霧劑
B、W/O 乳劑型氣霧劑
C、溶液型氣霧劑
D、混懸型氣霧劑
E、吸入粉霧劑
52、關于氣霧劑不正確的表述是
A、按氣霧劑處方組成可分為二相和三相氣霧劑
B、二相氣霧劑一般為溶液型氣霧劑
C、按給藥途徑可分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑和外用氣霧劑
D、氣霧劑需要借助拋射劑
E、氣霧劑比霧化器治療時間長
53、下列有關氣霧劑特點的敘述錯誤的是
A、簡潔、便攜、耐用、方便、多劑量
B、比霧化器容易準備,治療時間短
C、良好的劑量均一性
D、可用于遞送大劑量藥物
E、高壓下的內容物可防止病原體侵入
54、下列關于拋射劑的敘述錯誤的是
A、拋射劑在氣霧劑中起噴射動力作用
B、拋射劑可兼作藥物的溶劑或稀釋劑
C、壓縮氣體也常用作噴霧劑的動力
D、氟氯烷烴類拋射劑對臭氧層有破壞作用
E、拋射劑應該為適宜的高沸點液體,常溫下蒸汽壓小于大氣壓
55、下列說法錯誤的是
A、溶液型噴霧劑的藥液應澄清
B、噴霧劑藥物粒度大小應控制在 10μm 以下,其中大多數(shù)應在 5μm 以下
C、噴霧劑多數(shù)是根據(jù)病情需要臨時配制而成
D、粉霧劑大分子藥物的生物利用度可以通過吸收促進劑或其他方法的應用來提髙
E、粉霧劑無肝臟首過效應
56、噴霧劑若發(fā)揮對肺的局部作用,粒子大小應控制在
A、<1μm
B、1-2μm
C、2-3μm
D、3-10μm
E、>10μm
57、吸入粉霧劑中大多數(shù)藥物粒度大小應控制在
A、<20μm
B、<15μm
C、<10μm
D、<5μm
E、<3μm
58、發(fā)揮全身作用的霧化粒子大小宜為
A、0.5-1μm
B、1-3μm
C、3-10μm
D、10-13μm
E、13-20μm
59、關于噴霧劑的表述錯誤的是
A、噴霧劑在制備時,要施加較高的壓力
B、噴霧劑也可以用作全身治療
C、噴霧劑均含有拋射劑
D、噴霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型
E、噴霧劑適用于口腔,喉部給藥
60、下列凝膠劑分類中不是按分散系統(tǒng)分類的是
A、單相凝膠
B、兩相凝膠
C、乳膠劑
D、水性凝膠
E、油性凝膠
61、不屬于乳膏劑中水包油型乳化劑的是
A、鈣皂
B、鈉皂
C、十二烷基硫酸鈉
D、聚山梨酯
E、三乙醇胺皂
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62、下列關于栓劑敘述錯誤的是
A、栓劑為人體腔道給藥的固體制劑
B、栓劑應有適宜的硬度
C、直腸栓給藥深度距肛門口幼兒約 3 厘米為宜
D、正確使用栓劑可減少肝臟對藥物的首過效應
E、藥物與基質應混合均勻,外形應完整光滑,無刺激性
63、關于栓劑基質說法正確的是
A、栓劑基質不僅賦予藥物成型,且可影響藥物局部作用和全身作用
B、優(yōu)良基質熔點與凝固點的差距大
C、油脂性基質還應要求酸價在 2 以下,皂化價約 200~245,碘價低于 7
D、可可豆脂具有同質多晶型,性質穩(wěn)定。
E、鞣酸、重金屬鹽等均不能用聚乙二醇作基質
64、關于栓劑的質量要求敘述錯誤的是
A、藥物與基質應混合均勻,栓劑外形應完整光滑,無刺激性
B、塞入腔道后,應能融化、軟化或溶解,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物
C、供制備栓劑用的固體藥物,應預先用適宜的方法制成粗粉
D、有適宜的硬度,以免在包裝、儲存或使用時變形
E、根據(jù)使用腔道和使用目的不同,制成各種適宜的形狀
65、下列不是按制備工藝與釋藥特點分類的栓劑是
A、尿道栓
B、中控栓
C、緩釋栓
D、控釋栓
E、雙層栓
66、不能用于栓劑基質的是
A、棕櫚酸酯
B、單硬脂酸甘油酯
C、泊洛沙姆、
D、聚乙二醇
E、甘油明膠
67、下列關于栓劑的基質的不正確敘述是
A、可可豆脂具有同質多晶的性質
B、可可豆脂為天然產物,其化學組成為脂肪酸甘油酯
C、半合成脂肪酸脂具有適宜的熔點,易酸敗
D、半合成脂肪酸脂為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質
E、國內已投產的有半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕桐油酯等
68、目前,用于全身作用的栓劑主要是
A、陰道栓
B、尿道栓
C、口腔栓
D、鼻腔栓
E、直腸栓
69、下列屬于栓劑水溶性基質的是
A、泊洛沙姆
B、可可豆脂
C、半合成椰子油酯
D、半合成脂肪酸甘油酯
E、氫化蓖麻油
70、下列屬于栓劑油脂性基質的是
A、可可豆脂
B、甘油明膠
C、聚乙二醇
D、泊洛沙姆
E、白蠟
71、幼兒直腸栓深度距肛門口約
A、1cm
B、2cm
C、3cm
D、4cm
E、5cm
72、混合脂肪酸甘油酯中應用最多的是
A、32 型
B、34 型
C、36 型
D、38 型
E、40 型
73、栓劑油脂性基質的酸價要求
A、<0.5
B、<0.4
C、<0.3
D、<0.2
E、<0.1
74、下列不屬于水溶性栓劑基質為
A、聚氧乙烯單硬脂酸酯
B、泊洛沙姆
C、聚乙二醇
D、甘油明膠
E、椰油酯
75、以下不可作為栓劑基質的是
A、棕櫚酸酯
B、液體石蠟
C、泊洛沙姆
D、甘油明膠
E、聚乙二醇
76、下面屬于栓劑油脂性基質的是
A、棕櫚酸酯
B、聚乙二醇 4000
C、聚乙二醇 1000
D、聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類
E、泊洛沙姆
77、關于栓劑基質可可豆脂的敘述錯誤是
A、具有多種晶型
B、熔點為 30-35℃
C、10-20℃時易粉碎成粉末
D、有刺激性,可塑性差
E、相對密度為 0.990-0.998
78、可作為栓劑的促進劑是
A、聚山梨酯 80
B、尼泊金
C、椰油酯
D、聚乙二醇 6000
E、羥苯乙酯
79、關于栓劑的說法正確的是
A、栓劑可用于口服也可以外用
B、栓劑是半固體制劑
C、栓劑需要檢查溶化性
D、中空栓可以達到緩釋作用
E、栓劑需要檢查融變時限
80、以下關于栓劑附加劑的說法不正確的是
A、叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)可作為栓劑的抗氧劑
B、當栓劑中含有植物浸膏或水性溶液時,可使用防腐劑及抑菌劑,如羥苯酯類
C、栓劑可選用脂溶性著色劑,也可選用水溶性著色劑
D、常用作栓劑增稠劑的物質有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、沒食子酸酯類
E、起全身治療作用的栓劑,為增加全身吸收,可加入吸收促進劑
81、栓劑基質甘油明膠中水:明膠:甘油的合理配比為
A、10:20:70
B、10:30:60
C、20:20:60
D、20:30:50
E、25:25:50
82、可可豆脂為栓劑的常用基質,熔點是
A、20-25℃
B、25-30℃
C、30-35℃
D、35-40℃
E、40-45℃
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二、配伍選擇題
1、A.熱原B.磷脂
C.脂多糖
D.DNA
E.蛋白質
<1> 、是微生物的代謝產物
<1>A B C D E
<2> 、是內毒素的主要成分
<2>A B C D E
2、A.水中易溶且不穩(wěn)定的藥物B.水中易溶且穩(wěn)定的藥物C.油中易溶且穩(wěn)定的藥物D.水中難溶且穩(wěn)定的藥物E.油中不溶且不穩(wěn)定的藥物
<1> 、適合于制成注射用無菌粉末
<1>A B C D E
<2> 、適合于制成乳劑型注射劑
<2>A B C D E
<3> 、適合于制成混懸型注射劑
<3>A B C D E
<4> 、適合于制成溶液型注射劑
<4>A B C D E
3、A.碘化鉀
B.尿素
C.間羥基苯基酸鈉
D.蛋氨酸
E.維生素 C
關于難溶性藥物的助溶劑的選擇
<1> 、碘
<1>A B C D E <2> 、鹽酸奎寧
<2>A B C D E <3> 、氫化可的松
<3>A B C D E <4> 、紅霉素
<4>A B C D E <5> 、鏈霉素
<5>A B C D E
4、A.維生素 C l04g
B.依地酸二鈉 0.05g
C.碳酸氫鈉 49g
D.亞硫酸氫鈉 2g
E.注射用水加至 1000ml
上述維生素 C 注射液處方中
<1> 、用于絡合金屬離子的是
<1>A B C D E <2> 、起調節(jié) pH 作用的是
<2>A B C D E <3> 、抗氧劑是
<3>A B C D E
5、(下列各項分別利用了熱原的哪些性質)A.高溫可被破壞B.水溶性C.吸附性D.不揮發(fā)性
E.可被強氧化劑破壞
<1> 、向注射液中加入活性炭
<1>A B C D E <2> 、蒸餾法制備注射用水
<2>A B C D E
<3> 、向玻璃容器中倒入雙氧水
<3>A B C D E
<4> 、玻璃容器 650℃,1min 熱處理
<4>A B C D E
<5> 、用大量注射用水沖洗容器
<5>A B C D E
6、A.甲基纖維素
B.鹽酸
C.三氯叔丁醇
D.氯化鈉
E.焦亞硫酸鈉
<1> 、用于注射劑中的抗氧劑的是
<1>A B C D E
<2> 、用于注射劑中局部抑菌劑
<2>A B C D E
<3> 、混懸型注射劑中常用的助懸劑
<3>A B C D E
7、A.亞硫酸氫鈉B.可可豆脂C.凡士林
D.HFA-134a
E.硬脂酸鎂
<1> 、注射劑中做抗氧劑
<1>A B C D E
<2> 、氣霧劑中作拋射劑
<2>A B C D E
<3> 、乳膏劑中作油相基質
<3>A B C D E
<4> 、片劑中作潤滑劑
<4>A B C D E
<5> 、栓劑中作基質
<5>A B C D E
8、A.含水量偏高
B.噴瓶
C.產品外形不飽滿
D.異物
E.裝量差異大
<1> 、冷凝器溫度偏高
<1>A B C D E <2> 、產品凍結不實
<2>A B C D E <3> 、局部過熱
<3>A B C D E
9、A.含水量偏高
B.噴瓶
C.產品外形不飽滿
D.異物
E.裝量差異大
<1> 、裝入容器液層過厚
<1>A B C D E
<2> 、升華時供熱過快,局部過熱
<2>A B C D E
<3> 、冷干開始形成的已干外殼結構致密,水蒸氣難以排除
<3>A B C D E
10、A.穩(wěn)定劑B.調節(jié) pH C.調節(jié)黏度D.抑菌劑E.調節(jié)滲透壓
(滴眼劑中加入下列物質其作用是)
<1> 、硼酸鹽緩沖溶液
<1>A B C D E <2> 、氯化鈉
<2>A B C D E <3> 、三氯叔丁醇
<3>A B C D E <4> 、聚乙烯醇
<4>A B C D E
11、A.甘油
B.蒸餾水
C.壓縮空氣
D.四氟乙烷
E.吐溫
<1> 、在氣霧劑處方中,作潤濕劑的是
<1>A B C D E
<2> 、在氣霧劑處方中,作潛溶劑的是
<2>A B C D E
<3> 、在氣霧劑處方中,作拋射劑的是
<3>A B C D E
12、A.乙醇
B.七氟丙烷
C.聚山梨酯 80
D.維生素 C
E.液狀石蠟
<1> 、可作為氣霧劑抗氧劑的是
<1>A B C D E
<2> 、可作為氣霧劑拋射劑的是
<2>A B C D E
<3> 、可作為氣霧劑表面活性劑的是
<3>A B C D E
<4> 、可作為氣霧劑潛溶劑的是
<4>A B C D E
13、A.氟利昂
B.可可豆脂
C.羧甲基纖維素鈉
D.吐溫-80
E.硬脂酸鎂
<1> 、氣霧劑中可作拋射劑
<1>A B C D E <2> 、片劑中常作潤滑劑
<2>A B C D E
<3> 、栓劑中作油脂性基質的是
<3>A B C D E <4> 、片劑中常用的黏合劑是
<4>A B C D E
14、A.噴霧劑
B.混懸型氣霧劑
C.溶液型氣霧劑
D.乳劑型注射劑
E.吸入粉霧劑
<1> 、屬二相氣霧劑的是
<1>A B C D E <2> 、屬三相氣霧劑的是
<2>A B C D E
<3> 、借助于手動泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑是
<3>A B C D E
<4> 、采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物的制劑是
<4>A B C D E
15、A.膜劑
B.涂膜劑
C.噴霧劑
D.氣霧劑
E.粉霧劑
<1> 、藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封裝置中制成的制劑
<1>A B C D E
<2> 、含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中,使用時借助手動泵的壓力或其他方法將內容物呈霧狀釋出的制劑是
<2>A B C D E
16、A.十八醇
B.硬脂酸鈉
C.司盤 80 D.甘油
E.羥苯乙酯
<1> 、屬于乳膏劑脂溶性基質的是
<1>A B C D E
<2> 、屬于 O/W 乳膏劑基質乳化劑的是
<2>A B C D E <3> 、屬于乳膏劑防腐劑的是
<3>A B C D E
17、A.甘油明膠B.聚乙二醇
C.泊洛沙姆 407
D.沒食子酸類
E.氫化蓖麻油
<1> 、栓劑增稠劑
<1>A B C D E
<2> 、目前液體栓劑基質中應用最廣泛的高分子材料
<2>A B C D E
<3> 、吸濕性較強,對黏膜產生刺激性
<3>A B C D E <4> 、栓劑抗氧劑
<4>A B C D E
18、A.聚乙二醇B.可可豆脂C.羥苯酯類
D.聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類E.水楊酸鈉
<1> 、具有乳化作用的基質
<1>A B C D E <2> 、油脂性基質
<2>A B C D E
<3> 、屬于栓劑水溶性基質,分為不同熔點的是
<3>A B C D E
<4> 、在栓劑基質中做防腐劑
<4>A B C D E
19、A.聚乙二醇B.硬脂酸鋁C.非離子型表面活性劑D.沒食子酸酯類E.巴西棕櫚蠟
<1> 、可防止栓劑中藥物的氧化
<1>A B C D E
<2> 、可增加栓劑基質的稠度
<2>A B C D E
<3> 、可促進栓劑中藥物的吸收
<3>A B C D E
<4> 、屬于栓劑的硬化劑的是
<4>A B C D E
20、A.巴西棕櫚蠟
B.尿素
C.甘油明膠D.叔丁基羥基茴香醚E.羥苯乙酯
<1> 、可作為栓劑水溶性基質的是
<1>A B C D E <2> 、可作為栓劑抗氧劑的是
<2>A B C D E
<3> 、可作為栓劑硬化劑的是
<3>A B C D E
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三、綜合分析選擇題
1、維生素 C 注射液【處方】維生素 C 104g 依地酸二鈉 0.05g 碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 2g
注射用水加至 1000ml
<1> 、處方中可以作為調節(jié) pH 的物質是A、維生素 C B、依地酸二鈉C、碳酸氫鈉D、亞硫酸氫鈉E、注射用水
<1><2> 、對維生素 C 注射液的表述錯誤的是A、肌內或靜脈注射B、維生素 C 顯強酸性,注射時刺激性大會產生疼痛
<2>C、采取充填惰性氣體祛除空氣中的氧等措施防止氧化D、配制時使用的注射用水需用氧氣飽和E、操作過程應盡量在無菌條件下進行
2、水楊酸乳膏【處方】水楊酸 50g
硬脂酸 100g
白凡士林 120g 液狀石蠟 100g
甘油 120g
十二烷基硫酸鈉 10g 羥苯乙酯 1g
蒸餾水 480ml
<1> 、水楊酸乳膏處方中保濕劑為A、硬脂酸B、液狀石蠟C、白凡士林D、甘油E、十二烷基硫酸鈉
<1><2> 、有關水楊酸乳膏的敘述錯誤的是A、本品為 W/O 型乳膏
<2>B、加入水楊酸時,基質溫度宜低以免水楊酸揮發(fā)損失C、應避免與鐵或其他重金屬器皿接觸,以防水楊酸變色D、加入凡士林有利于角質層的水合而有潤滑作用E、本品用于治手足蘚及體股蘚,忌用于糜爛或繼發(fā)性感染部位
四、多項選擇題
1、注射用水除一般蒸餾水需要檢查的項目外還需要檢查
A、澄清度
B、重金屬
C、不揮發(fā)物
D、熱原
E、無菌檢查
2、對維生素 C 注射液正確的表述是
A、可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑
B、處方中加入碳酸氫鈉調節(jié) pH 值使成偏堿性,避免肌注時疼痛
C、可采用依地酸二鈉絡合金屬離子,增加維生素 C 穩(wěn)定性
D、配制時使用的注射用水需用二氧化碳飽和
E、采用 100℃流通蒸汽 15min 滅菌
3、注射劑的質量要求包括
A、無菌
B、無熱原
C、無色
D、滲透壓與血漿的滲透壓相等或接近
E、pH 值與血液相等或接近
4、能除去熱原的方法是
A、高溫法
B、酸堿法
C、冷凍干燥法
D、吸附法
E、反滲透性
5、關于熱原的正確表述是
A、熱原是微生物的代謝產物
B、致熱能力最強的是革蘭陽性桿菌所產生的熱原
C、真菌也能產生熱原
D、活性炭對熱原有較強的吸附作用
E、熱原是微生物產生的一種內毒素
6、注射用水的質量要求包括
A、氯化物
B、亞硝酸鹽
C、不揮發(fā)物
D、重金屬
E、熱原
7、《中國藥典》所收載的制藥用水包括
A、飲用水
B、純化水
C、注射用水
D、滅菌注射用水
E、礦泉水
8、注射劑的優(yōu)點有
A、藥效迅速、劑量準確
B、適用于不宜口服的藥物
C、適用于不能口服給藥的病人
D、藥物作用可靠
E、可以產生局部作用
9、下述關于注射劑質量要求的正確表述有
A、無菌
B、無色
C、與血漿滲透壓相等或接近
D、在規(guī)定條件下不得有肉眼可見的混濁或異物
E、pH 要與血液的 pH 相等或接近
10、影響藥物溶解度的因素有
A、藥物的極性
B、溶劑
C、溫度
D、粒子大小
E、藥物的晶型
11、下列哪些輸液是血漿代用液
A、右旋醣酐注射液
B、靜脈注射脂肪乳劑
C、復方氨基酸輸液
D、碳水化合物的輸液
E、羥乙基淀粉注射液
12、靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有
A、卵磷脂
B、豆磷脂
C、賣澤
D、PluronicF-68
E、芐澤
13、以下屬于解決輸液存在問題的辦法有
A、嚴格控制原輔料的質量
B、提高丁基膠塞及輸液容器質量
C、嚴格滅菌條件,嚴密包裝
D、在輸液器中安置終端過濾器
E、及時除去制備過程中新產生的污染微粒
14、關于輸液的特點以下正確的說法有
A、能夠補充營養(yǎng)、熱量和水分
B、維持血容量以防治休克
C、調節(jié)體液酸堿平衡
D、解毒
E、起效迅速,療效好
15、靜脈注射脂肪乳劑原料一般選用
A、大豆油
B、麻油
C、紅花油
D、卵磷脂
E、豆磷脂
16、靜脈注射脂肪乳劑常用乳化劑
A、大豆油
B、普朗尼克 F-68
C、紅花油
D、卵磷脂
E、豆磷脂
17、下列有關葡萄糖注射液的敘述正確的有
A、活性炭脫色
B、采用濃配法
C、鹽酸調 pH 至 6~8 比較穩(wěn)定
D、滅菌溫度和 PH 影響本品穩(wěn)定性
E、熱壓滅菌
18、不是凍干制劑常見問題的是
A、含水量偏高
B、出現(xiàn)霉團
C、噴瓶
D、用前稀釋出現(xiàn)渾濁
E、產品外觀不飽滿或萎縮
19、不可作為氯霉素滴眼劑 pH 調節(jié)劑的是
A、10%HCl
B、硼砂
C、尼泊金甲酯
D、硼酸
E、硫柳汞
20、以下哪些屬于植入劑的臨床應用
A、抗腫瘤藥
B、胰島素
C、眼部給藥
D、激素給藥
E、普通感冒
21、關于氣霧劑的敘述,不正確的有
A、氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部作用或全身作用
B、氣霧劑可采用定量閥門準確控制劑量
C、氣霧劑噴出的粒子愈細愈好
D、氣霧劑可以直接到達作用部位,奏效慢
E、氣霧劑可以直接到達作用部位,奏效快
22、下列關于氣霧劑的特點正確的是
A、具有速效和定位作用
B、由于容器不透光、不透水,所以能增加藥物的穩(wěn)定性
C、藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過作用
D、可以用定量閥門準確控制劑量
E、氣霧劑藥品用完后的小罐可以燃燒
23、下列可作氣霧劑拋射劑的物質是
A、氫氟烷烴
B、壓縮空氣
C、壓縮氮氣
D、碳氫化合物
E、壓縮二氧化碳
24、按給藥途徑將氣霧劑分為
A、溶液型氣霧劑
B、混懸型氣霧劑
C、非吸入氣霧劑
D、吸入用氣霧劑
E、外用氣霧劑
25、氣霧劑的組成可能包括
A、拋射劑
B、附加劑
C、閥門系統(tǒng)
D、耐壓容器
E、藥物
26、按分散系統(tǒng)將氣霧劑分為
A、溶液型氣霧劑
B、混懸型氣霧劑
C、乳劑型氣霧劑
D、吸入用氣霧劑
E、空氣消毒氣霧劑
27、噴霧劑按內容物分類可分為
A、溶液型
B、乳狀液型
C、混懸型
D、定量噴霧劑
E、非定量噴霧劑
28、以下屬于膠囊型吸入粉霧劑應標明的是
A、每粒膠囊中藥物含量
B、膠囊應置于吸入裝置中吸入
C、每吸主藥含量
D、貯藏條件
E、有效期
29、以下關于噴霧劑質量要求說法正確的是
A、溶液型噴霧劑藥液應澄明
B、乳劑型液滴在液體介質中應分散均勻
C、混懸型噴霧劑應將藥物細粉和附加劑充分混勻,制成穩(wěn)定的混懸劑
D、附加劑和裝置中的各組成部件均應無毒、無刺激性,不與藥物發(fā)生作用
E、附加劑應不與藥物發(fā)生作用
30、下列關于凝膠劑敘述不正確的是
A、凝膠劑是指藥物與適宜輔料制成的均一、混懸或乳劑的乳膠稠厚液體或半固體制劑
B、凝膠劑只有單相分散系統(tǒng)
C、氫氧化鋁凝膠為單相凝膠系統(tǒng)
D、卡波姆在水中分散即形成凝膠
E、卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液必須加入 NaOH 中和,才形成凝膠劑
31、根據(jù)形態(tài)可將凝膠劑分為
A、乳膠劑
B、油脂性凝膠劑
C、膠漿劑
D、水性凝膠劑
E、混懸型凝膠劑
32、關于乳膏劑質量要求的正確敘述為
A、乳膏劑應均勻、細膩,涂在皮膚上無粗糙感
B、有適當?shù)酿こ硇?,易涂布于皮膚或黏膜等部位
C、性質穩(wěn)定,無酸敗、變質等現(xiàn)象
D、無刺激性、過敏性及其他不良反應
E、用于創(chuàng)面的乳膏劑還應無菌
33、有關栓劑的正確表述是
A、栓劑在常溫下為固體
B、最常用的是肛門栓和陰道栓
C、直腸吸收比口服吸收的干擾因素多
D、栓劑給藥不如口服方便
E、甘油栓和洗必泰栓均為局部作用的栓劑
34、目前的栓劑基質中,可可豆脂較好的代用品有
A、椰油酯
B、羥苯酯
C、羊毛脂
D、山蒼子油酯
E、棕櫚酸酯
35、下列物質哪些可做栓劑的水溶性基質
A、可可豆脂
B、甘油明膠
C、PEG
D、泊洛沙姆
E、椰油酯
36、下列關于栓劑的正確敘述為
A、栓劑可完全避免藥物的首過效應
B、栓劑引入直腸的深度越小,首過效應越輕
C、栓劑可分為全身作用和局部作用栓劑兩種
D、局部作用栓劑中的水溶性藥物應選擇油脂性基質
E、全身作用栓劑應快速釋藥
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答案部分
一、最佳選擇題
1、【正確答案】 A
【答案解析】 熱原具有耐熱性、不揮發(fā)性、水溶性、吸附性、過濾性,能被強酸、強堿、強氧化劑等破壞。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】2、【正確答案】 E
【答案解析】 在不同注射途徑的選擇上,能夠肌內注射的就不靜脈注射?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】3、【正確答案】 C
【答案解析】 乙酸乙酯不作為注射劑的溶劑使用,其他均為注射劑溶劑?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】4、【正確答案】 C
【答案解析】 注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】5、【正確答案】 D
【答案解析】 注射劑的質量要求包括 pH、滲透壓、穩(wěn)定性、安全性、澄明、無菌、無熱原。【該題針對“注射劑”知識點進行考核】6、【正確答案】 E 【答案解析】 煙酰胺屬于酰胺化合物類助溶劑。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】7、【正確答案】 D 【答案解析】 散劑不屬于滅菌與無菌制劑,其他都是。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】8、【正確答案】 E
【答案解析】 熱原的污染途徑:溶劑帶入、原輔料帶入、容器或用具帶入、制備過程帶入、使用過程帶入?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】9、【正確答案】 C 【答案解析】 栓劑不是滅菌和無菌制劑。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】10、【正確答案】 E 【答案解析】 混懸型注射劑不能靜脈注射。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】11、【正確答案】 D 【答案解析】 此題考查增加溶解度的方法。
增加藥物溶解度的方法有:①制成鹽類;②加助溶劑;③改變溶劑或用潛溶劑;④加增溶劑。其中加助溶劑是藥劑學中增加藥物溶解度的常用方法。碘在水中幾乎不溶解,欲配制碘的水溶液必須加碘化鉀,使碘在水中溶解度增大,碘化鉀即為助溶劑,所以制備 5%碘水溶液,采用加助溶劑方法。所以本題答案應選擇 D。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】12、【正確答案】 A
【答案解析】 配制藥物溶液時,將溶媒加熱,攪拌的目的是增加藥物的溶解速度?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】13、【正確答案】 D 【答案解析】 本題考查影響藥物溶解度的因素。
影響藥物溶解度的因素:①藥物的極性;②藥物的晶型;③溫度;④粒子大小;⑤加入第三種物質。故本題答案應選 D?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】14、【正確答案】 D
【答案解析】 注射用水的質量要求:除一般蒸餾水的檢査項目,如 pH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應符合規(guī)定外,還必須通過細菌內毒素(熱原)檢查和無菌檢查。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】15、【正確答案】 B
【答案解析】 注射用水:為純化水經蒸餾所得的水,是最常用的注射用溶劑?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】16、【正確答案】 A
【答案解析】 青霉素注射劑屬于抗生素類,在水中不穩(wěn)定,臨床應用的是無菌粉末?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】17、【正確答案】 C 【答案解析】 噴霧劑不是滅菌和無菌制劑。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】18、【正確答案】 A
【答案解析】 溶劑化物和非溶劑化物的熔點、溶解度及溶出速度等物理性質不同。多數(shù)情況下,溶解度和溶出速度的順序排列為:水合化物<無水物<有機溶劑化物。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】19、【正確答案】 C
【答案解析】 注射用溶劑包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇,不包括乙酸乙酯。【該題針對“注射劑”知識點進行考核】20、【正確答案】 B
【答案解析】 影響維生素 C 注射液穩(wěn)定性的因素有空氣中的氧、溶液的 pH 和金屬離子(特別是銅離子)。因此生產上采取充填惰性氣體、調節(jié)藥液 pH、加抗氧劑及金屬離子絡合劑等措施。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】21、【正確答案】 E
【答案解析】 250℃30~45 分鐘或 650℃1 分鐘可使熱原徹底破壞?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】22、【正確答案】 C
【答案解析】 注射劑的 pH 值要求與血液相等或接近(血液 pH7.4),注射劑的 pH 值一般控制在 4~9 的范圍內?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】23、【正確答案】 D
【答案解析】 維生素 C 注射液【處方】 維生素 C 104g 依地酸二鈉 0.05g 碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 2g 注射用水加至 1000ml ABCE 均屬于維生素 C 處方中的輔料;所以此題選 D。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】24、【正確答案】 E
【答案解析】 增加藥物溶解度的方法除了 ABCD 四項外,還有一種就是制成共晶;而助懸劑主要是增加分散介質的黏度,以降低微粒沉降速度,增加微粒的親水性,防止結晶的轉型。但助懸劑不能增加藥物溶解度,所以此題選 E。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】25、【正確答案】 C
【答案解析】 本題考查教材實例維生素 C 注射液配置注意事項,加入碳酸氫鈉,使維生素 C 部分地中和成鈉鹽,以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調節(jié) pH 的作用,以增強本品的穩(wěn)定性。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】26、【正確答案】 E
【答案解析】 注射用水為純化水經蒸餾所得的水。應符合細菌內毒素試驗要求。其質量應符合注射用水項下的規(guī)定?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】27、【正確答案】 D
【答案解析】 表面活性劑在注射劑中可以用作增溶劑、潤濕劑、乳化劑。亞硫酸氫鈉是注射劑中常用的抗氧劑。【該題針對“注射劑”知識點進行考核】28、【正確答案】 B
【答案解析】 本題考點為注射劑的等滲調節(jié)劑,常用氯化鈉和葡萄糖?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】29、【正確答案】 C
【答案解析】 注射劑的特點:(1)藥效迅速、劑量準確、作用可靠。(2)可適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。(3)可發(fā)揮局部定位作用。但注射給藥不方便,注射時易引起疼痛。(4)易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑。(5)制造過程復雜,對生產的環(huán)境及設備要求高,生產費用較大,價格較高。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】30、【正確答案】 C
【答案解析】 熱原的基本性質:水溶性、不揮發(fā)性、耐熱性、過濾性、其他:能被強酸、強堿、強氧化劑以及超聲破壞?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】31、【正確答案】 B
【答案解析】 輸液應具有適宜的滲透壓,等滲或偏高滲,不能為低滲,否則會造成溶血現(xiàn)象?!驹擃}針對“輸液”知識點進行考核】32、【正確答案】 A 【答案解析】 此題重點考查血漿代用液的質量要求。
血漿代用液在有機體內有代替血漿的作用,但不能代替全血。對于血漿代用液的質量,除符合注射劑有關質量要求外,代血漿應不妨礙血型試驗,不妨礙紅血球的攜氧功能,在血液循環(huán)系統(tǒng)內,可保留較長時間,易被機體吸收,不得在臟器組織中蓄積。故答案應選擇 A?!驹擃}針對“輸液”知識點進行考核】33、【正確答案】 B
【答案解析】 染菌問題:由于輸液生產過程中嚴重污染、滅菌不徹底、瓶塞松動、漏氣等原因,致使輸液出現(xiàn)渾濁、霉團、云霧狀、產氣等染菌現(xiàn)象,也有一些外觀并無太大變化。
【該題針對“輸液”知識點進行考核】34、【正確答案】 C 【答案解析】 輸液滲透壓可為等滲或偏高滲。
【該題針對“輸液”知識點進行考核】35、【正確答案】 D
【答案解析】 輸液質量要求包括 ABCE 四項,不包括溶出度的檢查。【該題針對“輸液”知識點進行考核】36、【正確答案】 E
【答案解析】 水中不穩(wěn)定的藥物制備成注射用無菌粉末,臨用前再用滅菌注射用水稀釋溶解,這樣可以保證藥品的穩(wěn)定性?!驹擃}針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】37、【正確答案】 B 【答案解析】 滴眼劑中通常不加入著色劑。
【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】38、【正確答案】 B 【答案解析】 眼用制劑不需要使用局麻劑。
【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】39、【正確答案】 A
【答案解析】 除另有規(guī)定外,滴眼劑、洗眼劑和眼內注射溶液應與淚液等滲?!驹擃}針對“眼用制劑”知識點進行考核】40、【正確答案】 A 【答案解析】 苯乙醇為抑菌劑。
【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】41、【正確答案】 E
【答案解析】 適當增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內停留時間,從而增強藥物作用,有利于治療。【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】42、【正確答案】 D
【答案解析】 無熱原是注射劑的重要質量指標,特別是用大量的,供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑,均需進行熱原檢查,合格后方能使用。但是滴眼劑的質量要求中沒有熱原這方面的要求。
【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】43、【正確答案】 C
【答案解析】 用于眼用液體制劑的常用抑菌劑有:三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸甲酯與丙酯混合物、氯化苯甲羥胺、硝酸苯汞、硫柳汞和苯乙醇。
【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】44、【正確答案】 D
【答案解析】 植入劑是植入體內,可以發(fā)揮長效作用,避免多次重復給藥,因此適用于半衰期短的藥物?!驹擃}針對“植入劑”知識點進行考核】45、【正確答案】 B
【答案解析】 用于燒傷和外傷的軟膏劑屬于滅菌和無菌制劑,要求必須無菌。【該題針對“沖洗劑和燒傷及嚴重創(chuàng)傷用外用制劑”知識點進行考核】46、【正確答案】 A
【答案解析】 洗劑 系指含藥物的溶液、乳液、混懸液,供清洗或涂抹無破損皮膚用的制劑。沖洗劑 系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。
灌腸劑 系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液,以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的制劑?!驹擃}針對“沖洗劑和燒傷及嚴重創(chuàng)傷用外用制劑”知識點進行考核】47、【正確答案】 A
【答案解析】 氣霧劑是原料藥物或原料藥和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中的制劑?!驹擃}針對“氣霧劑”知識點進行考核】48、【正確答案】 B
【答案解析】 按處方組成分類氣霧劑可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑;比霧化器容易準備,治療時間短;拋射劑為適宜的低沸點液體;閥門系統(tǒng)對藥物劑量有所限制,無法遞送大劑量藥物。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】49、【正確答案】 D
【答案解析】 氯化鈉一般做等滲調節(jié)劑,氣霧劑中不需添加氯化鈉。蒸餾水與乙醇作潤濕劑;丙二醇、聚乙二醇、乙醇可與水形成潛溶劑。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】50、【正確答案】 C
【答案解析】 三相氣霧劑:一般指混懸型和乳劑型氣霧劑,由氣-液-固,氣-液-液三相組成。在氣-液-固中,氣相是拋射劑所產生的蒸氣,液相主要是拋射劑,固相是不溶性主藥;在氣-液-液中兩種不溶性液體形成兩相,即 O/W 型或 W/O 型。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】51、【正確答案】 C
【答案解析】 二相氣霧劑:一般指溶液型氣霧劑,由氣-液兩相組成。氣相是由拋射劑所產生的蒸氣,液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】52、【正確答案】 E 【答案解析】 氣霧劑比霧化器容易準備,治療時間短。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】53、【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑閥門系統(tǒng)對藥物劑量有所限制,無法遞送大劑量藥物,所以此題 D 說法錯誤,此題應該選 D?!驹擃}針對“氣霧劑”知識點進行考核】54、【正確答案】 E
【答案解析】 拋射劑應為適宜的低沸點液體,常溫下蒸氣壓應大于大氣壓。【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】55、【正確答案】 B
【答案解析】 噴霧劑對肺的局部作用,其霧化粒子以 3~10μm 大小為宜,若要迅速吸收發(fā)揮全身作用,其霧化粒徑最好為 1~0.5μm 大小;吸入粉霧劑中藥物粒度大小應控制在 10μm 以下,其中大多數(shù)應在 5μm 以下。
【該題針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】56、【正確答案】 D
【答案解析】 噴霧劑用于呼吸系統(tǒng)疾病或經呼吸道黏膜吸收治療全身性疾病,藥物是否能達到或留置在肺泡中,抑或能否經黏膜吸收,主要取決于霧粒的大小。對肺的局部作用,其霧化粒子以 3~10μm 大小為宜,若要迅速吸收發(fā)揮全身作用,其霧化粒徑最好為 1~0.5μm 大小。
【該題針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】57、【正確答案】 D
【答案解析】 吸入粉霧劑中藥物粒度大小應控制在 10μm 以下,其中大多數(shù)應在 5μm 以下?!驹擃}針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】58、【正確答案】 A
【答案解析】 對肺的局部作用,其霧化粒子以 3~10μm 大小為宜,若要迅速吸收發(fā)揮全身作用,其霧化粒徑最好為 1~0.5μm 大小?!驹擃}針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】
59、【正確答案】 C
【答案解析】 拋射劑是制備氣霧劑所需要的;噴霧劑一般是使用手動泵或者高壓氣體等方式將內容物呈霧狀釋出?!驹擃}針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】60、【正確答案】 C
【答案解析】 凝膠劑根據(jù)分散系統(tǒng)可分為單相凝膠與兩相凝膠,單相凝膠又可分為水性凝膠與油性凝膠。凝膠劑根據(jù)形態(tài)不同還可分為乳膠劑、膠漿劑、混懸型凝膠劑。
【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】61、【正確答案】 A 【答案解析】 鈣皂屬于油包水型乳化劑。
【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】62、【正確答案】 C
【答案解析】 直腸栓給藥深度距肛門口幼兒約 2 厘米,成人約 3 厘米。【該題針對“栓劑”知識點進行考核】63、【正確答案】 A
【答案解析】 優(yōu)良基質熔點與凝固點的差距小;油脂性基質還應要求酸價在 0.2 以下,皂化價約 200~245,碘價低于 7;由于可可豆脂同質多晶型及含油酸具有不穩(wěn)定性;鞣酸、重金屬鹽等均不能用甘油明膠作基質;PEG 基質不宜與銀鹽、奎寧、乙酰水楊酸、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺類等藥物配伍。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】64、【正確答案】 C
【答案解析】 供制備栓劑用的固體藥物,應預先用適宜的方法制成細粉或最細粉?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】65、【正確答案】 A
【答案解析】 按給藥途徑分類分為直腸用、陰道用、尿道用栓劑等,如直腸栓、陰道栓、尿道栓等;按制備工藝與釋藥特點分類分為雙層栓、中空栓、緩控釋栓。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】66、【正確答案】 B
【答案解析】 單硬脂酸甘油酯為栓劑增稠劑,A 是油脂性基質,DCE 是水溶性基質。【該題針對“栓劑”知識點進行考核】67、【正確答案】 C
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【答案解析】 半合成脂肪酸脂具有適宜的熔點,不易酸敗【該題針對“栓劑”知識點進行考核】68、【正確答案】 E 【答案解析】 用于全身作用的主要是直腸栓。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】69、【正確答案】 A
【答案解析】 常用的水溶性基質有泊洛沙姆、聚乙二醇和甘油明膠?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】70、【正確答案】 A
【答案解析】 栓劑常用的油脂性基質有:可可豆脂、椰油酯、棕櫚酸酯、混合脂肪酸甘油酯?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】71、【正確答案】 B
【答案解析】 栓劑的尖端向肛門插入,并用手指緩緩推進,深度距肛門口幼兒約 2 厘米,成人約 3 厘米。【該題針對“栓劑”知識點進行考核】72、【正確答案】 D
【答案解析】 混合脂肪酸甘油酯:混合脂肪酸甘油酯為月桂酸與硬脂酸的甘油酯混合物,為白色或類白色蠟狀固體,具有油脂臭味;在三氯甲烷、乙醚或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。規(guī)格有:34 型(熔點 33℃~35℃,皂化值 225~235),36 型(35℃~37℃,皂化值 220~230),38 型(37℃~39℃,皂化值 215~230)與 40 型(39℃~41℃,皂化值 215~230)。以 38 型應用較多。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】73、【正確答案】 D
【答案解析】 油脂性基質還應要求酸價在 0.2 以下,皂化價約 200~245,碘價低于 7?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】74、【正確答案】 E
【答案解析】 AB 屬于非離子型表面活性劑,跟 CD 一樣都可以作為栓劑的水溶性基質;而椰油酯屬于栓劑的油脂性基質?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】75、【正確答案】 B
【答案解析】 棕櫚酸酯是栓劑的油脂性基質,CDE 是其水溶性基質;而液體石蠟可以作為液體制劑的溶劑,乳劑的油相等。【該題針對“栓劑”知識點進行考核】76、【正確答案】 A
【答案解析】 棕櫚酸酯屬于半合成脂肪酸甘油酯,其屬于栓劑的油脂性基質;BCDE 都屬于水溶性基質?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】77、【正確答案】 D
【答案解析】 可可豆脂:是從植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪,主要組分為硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸等的甘油酯。常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體,無刺激性,可塑性好,相對密度為 0.990~0.998,熔點 30℃~35℃,10℃~20℃時易碎成粉末,是較適宜的栓劑基質,但由于其同質多晶型及含油酸具有不穩(wěn)定性,已漸漸被半合成或合成油脂性基質取代。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】
78、【正確答案】 A
【答案解析】 通過與陰道或直腸接觸而起全身治療作用的栓劑,可利用非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類、尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等作為藥物的吸收促進劑,以增加藥物的吸收。聚山梨酯 80 為非離子型表面活性劑?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】79、【正確答案】 E
【答案解析】 栓劑系指藥物與適宜基質制成供腔道給藥的固體制劑。它只能外用不能口服,要檢查融變時限,不用檢查溶化性,中空栓可達到快速釋藥目的。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】80、【正確答案】 D
【答案解析】 D 選項中沒食子酸酯類是作為栓抗氧劑使用的不是增稠劑?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】81、【正確答案】 A
【答案解析】 甘油明膠系用明膠、甘油與水制成,有彈性,不易折斷,但塞入腔道后可緩慢溶于分泌液中,延長藥物的療效。其溶出速率可隨水、明膠、甘油三者的比例改變而改變,甘油與水的含量越高越易溶解。甘油能防止栓劑干燥,通常用水:明膠:甘油=10:20:70 的配比。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】82、【正確答案】 C
【答案解析】 可可豆脂的熔點為 30-35℃,10-20℃時易碎成粉末,是較適宜的栓劑基質?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】
二、配伍選擇題
1、【正確答案】 A 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【答案解析】 熱原是微生物產生的一種內毒素,內毒素的主要成分是脂多糖。【該題針對“注射劑”知識點進行考核】2、【正確答案】 A 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 D 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 B
【答案解析】 本題考察各種注射劑的適用對象,注意掌握?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】3、【正確答案】 A 【答案解析】 碘的助溶劑有碘化鉀、聚乙烯吡咯烷酮。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 B
【答案解析】 鹽酸奎寧的助溶劑有烏拉坦和尿素?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【答案解析】 氫化可的松的助溶劑有苯甲酸鈉、鄰、對、間羥基苯甲酸鈉、二乙胺和煙酰胺。【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 E
【答案解析】 紅霉素的助溶劑有乙酰琥珀酸酯和維生素 C?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 D
【答案解析】 鏈霉素的助溶劑有蛋氨酸和甘草酸。【該題針對“注射劑”知識點進行考核】4、【正確答案】 B 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 D
【答案解析】 本組題考查維生素 C 注射液的處方設計。維生素 C 分子中有烯二醇式結構,故顯強酸性。注射時刺激性大,產生疼痛,故加人碳酸氫鈉,使維生素 C 部分地中和成鈉鹽,以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調節(jié) pH 的作用,以增強本品的穩(wěn)定性。影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的 pH 和金屬離子(特別是銅離子)等。因此生產上采取充填惰性氣體、調節(jié)藥液 pH、加抗氧劑及金屬絡合劑等措施。但實驗表明抗氧劑只能改善本品色澤,對穩(wěn)定制劑的含量沒有作用,亞硫酸鹽和半胱氨酸對改善本品色澤作用較顯著。故本組題答案應選 BCD。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】5、【正確答案】 C 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 D
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 E 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】
【正確答案】 A 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 B
【答案解析】 熱原的性質 1.耐熱性:一般說來,熱原在 60℃加熱 1 小時不受影響,100℃也不會發(fā)生熱解,在 180℃3~4 小時,250℃ 30~45 分鐘或 650℃1 分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性,但在通常注射劑滅菌的條件下,往往不足以破壞熱原,這點必須引起注意。2.濾過性:熱原體積小,約在 1~5μm 之間,故一般濾器均可通過,即使微孔濾膜,也不能截留;但活性炭可以吸附熱原。3.水溶性:熱原能溶于水。4.不揮發(fā)性:熱原本身不揮發(fā),但在蒸餾時,往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水,故應設法防止。5.其他:熱原能被強酸、強堿所破壞,也能被強氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫所破壞,超聲波也能破壞熱原。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】6、【正確答案】 E 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 A
【答案解析】 混懸型注射劑中常用的助懸劑有:甲基纖維素,羧甲基纖維素鈉,明膠等;常用的抑菌劑有:苯甲醇,三氯叔丁醇等;而氯化鈉是調節(jié)滲透壓;鹽酸調節(jié) pH;焦亞硫酸鈉是抗氧劑。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】7、【正確答案】 A
【答案解析】 常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等一般濃度為 0.1%~0.2%。HFA-134a(四氟乙烷)是氣霧劑中拋射劑。乳膏劑常用的油相基質有:硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。制備片劑時,為增加顆粒流動性,防止粘沖、減小片劑與??组g的摩擦力,需加入潤滑劑,常用潤滑劑有滑石粉、硬脂酸鎂等。栓劑基質種類很多,脂肪性基質常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 D 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 E 【該題針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 B
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】8、【正確答案】 A 【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】【正確答案】 B
【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】【正確答案】 B
【答案解析】 含水量偏高的原因:裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等;噴瓶的原因:預凍溫度過高或時間太短、產品凍結不實、升華供熱過快、局部過熱等;凍干過程首先形成的外殼結構較致密,水蒸氣很難升華出去,致使部分藥品潮解,引起外觀不飽滿和體積收縮。
【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】9、【正確答案】 A 【答案解析】 凍干制劑常見問題及產生原因:
(1)含水量偏高:裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等均可出現(xiàn)。
(2)噴瓶:預凍溫度過高或時間太短、產品凍結不實、升華供熱過快、局部過熱等,可使部分內容物熔化為液體,在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。
(3)產品外觀不飽滿或萎縮:凍干過程首先形成的外殼結構較致密,水蒸氣很難升華出去,致使部分藥品潮解,引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現(xiàn)這類情況。
【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】【正確答案】 B 【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】【正確答案】 C
【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】10、【正確答案】 B 【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】【正確答案】 E
【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】【正確答案】 D 【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【答案解析】 本題考查滴眼劑的各個附加劑的作用;硼酸緩沖液常用于調節(jié) PH;氯化鈉調節(jié)滲透壓;三氯叔丁醇屬于抑菌防腐劑;聚乙烯醇調節(jié)黏度。
【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】11、【正確答案】 B 【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 A
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】
【正確答案】 D
【答案解析】 潤濕劑有蒸餾水、乙醇;常與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等;拋射劑一般可分為氯氟烷烴、氫氟烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體四大類,壓縮空氣不可以作為拋射劑使用。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】12、【正確答案】 D 【答案解析】 選項中只有維生素 C 可以作為抗氧劑使用。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 B
【答案解析】 常用的拋射劑有氫氟烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體。七氟丙烷屬于氫氟烷烴?!驹擃}針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【答案解析】 選項中只有聚山梨酯-80 是表面活性劑?!驹擃}針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 A
【答案解析】 常用的潛溶劑是醇類和甘油?!驹擃}針對“氣霧劑”知識點進行考核】13、【正確答案】 A 【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 E
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 B 【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【答案解析】 吐溫類用途廣泛,可以作為:增溶劑,乳化劑,分散劑,潤濕劑。硬脂酸鎂常用作片劑潤滑劑;羧甲基纖維素鈉常用作片劑的黏合劑。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】14、【正確答案】 C 【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 B
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 A 【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 E
【答案解析】 二相氣霧劑一般為溶液系統(tǒng),三相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或乳劑系統(tǒng);噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中,使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀釋出;吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】15、【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
【該題針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【答案解析】 噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中,使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀釋出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
【該題針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】16、【正確答案】 A 【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】【正確答案】 B
【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】【正確答案】 E
【答案解析】 乳膏劑主要組分為水相、油相和乳化劑。常用的油相基質有:硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類;油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油醋、脂肪醇等。
【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】17、【正確答案】 E 【該題針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 B 【該題針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 D
【答案解析】 常用作增稠劑的物質有:氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等;泊洛沙姆 407 是目前液體栓劑基質中應用最廣泛的高分子材料;聚乙二醇吸濕性較強對黏膜產生刺激;常用抗氧劑有 BHA、BHT、沒食子酸酯類等。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】18、【正確答案】 D
【答案解析】 聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類屬于非離子型表面活性劑,可以作為 O/W 型乳化劑。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 B
【答案解析】 可可豆脂屬于栓劑的油脂性基質?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 A
【答案解析】 聚乙二醇根據(jù)相對分子量的不同,具有不同的熔點?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【答案解析】 當栓劑中含有植物浸膏或水性溶液時,可使用防腐劑及抑菌劑,如羥苯酯類?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】19、【正確答案】 D
【答案解析】 當主藥易被氧化時,應采用抗氧劑,如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 B
【答案解析】 當藥物與基質混合時,因機械攪拌情況不良,或因生理上需要時,栓劑制品中可酌加增稠劑,常用作增稠劑的物質有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 C
【答案解析】 目前常用的直腸與陰道黏膜吸收促進劑有:非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類以及尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等可供選擇。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 E
【答案解析】 若制得的栓劑在貯存或使用時過軟,可以加入硬化劑,如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調節(jié),但其效果十分有限?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】20、【正確答案】 C
【答案解析】 栓劑水溶性基質主要有:甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 D
【答案解析】 栓劑抗氧劑主要有:叔丁基羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】【正確答案】 A
【答案解析】 栓劑的硬化劑主要有:白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟?!驹擃}針對“栓劑”知識點進行考核】
三、綜合分析選擇題
1、【正確答案】 C
【答案解析】 由于碳酸氫鈉的加入調節(jié)了 pH,可增強本品的穩(wěn)定性?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】【正確答案】 D
【答案解析】 維生素 C 容易被氧化,不能用氧氣飽和,應避免與氧氣接觸?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】2、【正確答案】 D 【答案解析】 甘油為保濕劑,羥苯乙酯為防腐劑。
【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】【正確答案】 A 【答案解析】 本品為 O/W 型乳膏。
【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】
四、多項選擇題
1、【正確答案】 DE
【答案解析】 除一般蒸餾水的檢査項目,如 pH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應符合規(guī)定外,注射用水還必須通過細菌內毒素(熱原)檢查和無菌檢查。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】2、【正確答案】 ACDE 【答案解析】 此題考查維生素 C 注射液的處方分析。
維生素 C 注射液屬不穩(wěn)定藥物注射液,極易氧化,故在制備過程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧劑(NaHSO3),調節(jié) pH 值至6.0~6.2,加金屬離子絡合劑(EDTA-2Na),充惰性氣體(C02)。為減少滅菌時藥物分解,常用 100℃流通蒸汽 15min 滅菌等。維生素 C 注射液用碳酸氫鈉調節(jié) pH 值偏堿性,極易氧化使其變黃。故本題答案選擇 ACDE。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】3、【正確答案】 ABDE
【答案解析】 注射劑沒有無色要求,因為很多藥物本身就有顏色?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】4、【正確答案】 ABDE 【答案解析】 冷凍干燥法不能用于除去熱原。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】5、【正確答案】 ACDE 【答案解析】 本題考查熱原的組成與性質。
熱原從廣義的概念說,是指微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質的總稱。熱原是微生物的代謝產物,大多數(shù)細菌都能產生,致熱能
力最強的是革蘭陰性桿菌所產生的熱原,真菌甚至病毒也能產生熱原。熱原是微生物產生的一種內毒素,它存在于細菌的細胞膜和固體膜之間。內毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物,其中脂多糖(lipopolysaccharide)是內毒素的主要成分,具有特別強的熱原活性,因而大致可以認為內毒素=熱原=脂多糖。脂多糖的化學組成因菌種不同而異。熱原的分子量一般為 1×106 左右。故本題答案應選
ACDE。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】6、【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 注射用水的質量要求:除一般蒸餾水的檢査項目,如 pH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應符合規(guī)定外,還必須通過細菌內毒素(熱原)檢查和無菌檢查。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】7、【正確答案】 ABCD
【答案解析】 《中國藥典》所收載的制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】8、【正確答案】 ABCDE 【答案解析】 注射劑的特點
(1)藥效迅速、劑量準確、作用可靠。(2)可適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。(3)可發(fā)揮局部定位作用。但注射給藥不方便,注射時易引起疼痛。(4)易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑。(5)制造過程復雜,對生產的環(huán)境及設備要求高,生產費用較大,價格較高。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】9、【正確答案】 ACDE
【答案解析】 注射劑質量要求:①無菌;②無熱原;③澄明度,即在規(guī)定條件下,不得有肉眼可見的混濁或異物;④不溶性微粒;⑤滲透壓摩爾濃度;⑥pH:即注射劑的 pH 與血液相等或接近;⑦穩(wěn)定性;⑧降壓物質。⑨裝量和裝量差異。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】
10、【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 影響藥物溶解度的因素:藥物分子結構與溶劑、溫度、晶型、粒子大小和加入第三種物質?!驹擃}針對“注射劑”知識點進行考核】11、【正確答案】 AE 【答案解析】 BCD 屬于營養(yǎng)輸液,不是血漿代用液。
【該題針對“輸液”知識點進行考核】12、【正確答案】 ABD
【答案解析】 靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂和普朗尼克 F-68. 【該題針對“輸液”知識點進行考核】
13、【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 輸液問題解決辦法:①按照輸液用的原輔料質量標準,嚴格控制原輔料的質量。②提高丁基膠塞及輸液容器質量。③盡量減少制備生產過程中的污染,嚴格滅菌條件,嚴密包裝。④合理安排工序,加強工藝過程管理,采取單向層流凈化空氣,及時除去制備過程中新產生的污染微粒,采用微孔濾膜濾過和生產聯(lián)動化等措施,以提高輸液的澄明度。⑤在輸液器中安置終端過濾器(0.8μm 孔徑的薄膜),可解決使用過程中微粒污染問題。
【該題針對“輸液”知識點進行考核】
14、【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 輸液的特點:①輸液能夠補充營養(yǎng)、熱量和水分,糾正體內電解質代謝紊亂;②維持血容量以防治休克;③調節(jié)體液酸堿平衡;④解毒,用以稀釋毒素、促使毒物排泄;⑤抗生素、強心藥、升壓藥等多種注射液加入輸液中靜脈滴注,起效迅速,療效好,且可避免高濃度藥液靜脈推注對血管的刺激。
【該題針對“輸液”知識點進行考核】15、【正確答案】 ABC
【答案解析】 原料一般選用植物油,如大豆油、麻油、紅花油、棉子油等,所用油必須符合藥典的要求。靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克 F-68(Pluronic F-68)等數(shù)種。一般以卵磷脂為好。穩(wěn)定劑常用油酸鈉。
【該題針對“輸液”知識點進行考核】16、【正確答案】 BDE
【答案解析】 原料一般選用植物油,如大豆油、麻油、紅花油、棉子油等,所用油必須符合藥典的要求。靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克 F-68(Pluronic F-68)等數(shù)種。一般以卵磷脂為好。穩(wěn)定劑常用油酸鈉。
【該題針對“輸液”知識點進行考核】17、【正確答案】 ABDE
【答案解析】 葡萄糖注射液有時產生云霧狀沉淀,一般是由于原料不純或濾過時漏炭等原因造成,解決辦法一般采用濃配法,濾膜濾過,并加入適量鹽酸,中和膠粒上的電荷,加熱煮沸使糊精水解,蛋白質凝聚,同時加入活性炭吸附濾過除去。采用熱壓滅菌。
葡萄糖注射液另一個不穩(wěn)定的表現(xiàn)為:顏色變黃和 pH 下降。有人認為葡萄糖在酸性溶液中,首先脫水形成 5-羥甲基呋喃甲醛,5-羥甲基呋喃甲醛進一步聚合而顯黃色。影響本品穩(wěn)定性的主要因素,是滅菌溫度和溶液的 pH。因此,為避免溶液變色,一方面要嚴格控制滅菌溫度與時間,同時調節(jié)溶液的 pH 在 3.8~4.0 較為穩(wěn)定。
【該題針對“輸液”知識點進行考核】18、【正確答案】 BD
【答案解析】 凍干制劑常見的問題是:含水量偏高、噴瓶和產品外觀不飽滿或萎縮?!驹擃}針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】19、【正確答案】 ACE
【答案解析】 鹽酸不能用作滴眼劑的 pH 調節(jié)劑,尼泊金類和硫柳汞是抑菌劑?!驹擃}針對“眼用制劑”知識點進行考核】20、【正確答案】 ABCD
【答案解析】 植入劑主要用于抗腫瘤藥、胰島素給藥、激素給藥、心血管疾病的治療、眼部用藥以及抗成癮性等。【該題針對“植入劑”知識點進行考核】
21、【正確答案】 CD 【答案解析】 本題考查氣霧劑的特點和分類。
氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部作用或全身作用。
氣霧劑的優(yōu)點:氣霧劑可采用定量閥門準確控制劑量,可以直達作用部位,藥物分布均勻,奏效快,劑量小,副作用也小。
藥物微粒的大小與吸收的關系為:藥物微粒大小不同,在呼吸道沉積的位置不同。微粒太細,進入肺泡囊后大部分由呼氣排出。粒徑約為 0.5μm 的微粒主要沉降在肺泡囊內,所以,吸入氣霧劑的藥物微拉大小應控制在 0.5~5μm 范圍內最適宜。
氣霧劑的分類:按相組成分為二相和三相氣霧劑。二相氣霧劑一般為溶液系統(tǒng),三相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或者乳劑系統(tǒng)。故本題答案應選 CD。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】22、【正確答案】 ABCD
【答案解析】 氣霧劑藥物使用耐壓容器、閥門系統(tǒng),有一定的內壓。拋射劑多為液化氣體,在常壓沸點低于室溫,常溫下蒸氣壓高于大氣壓。因此氣霧劑藥物遇熱和受撞擊有可能發(fā)生爆炸,儲存時應注意避光、避熱、避冷凍、避摔碰,即使藥品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃燒。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】23、【正確答案】 ACDE
【答案解析】 ACDE 都可以作為氣霧劑的拋射劑,壓縮空氣不可以作為拋射劑使用?!驹擃}針對“氣霧劑”知識點進行考核】24、【正確答案】 CDE
【答案解析】 本題考查的是氣霧劑的分類。按給藥途徑可將氣霧劑分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑和外用氣霧劑?!驹擃}針對“氣霧劑”知識點進行考核】
25、【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題考查的知識點是氣霧劑的組成。氣霧劑系指原料藥物或原料藥和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】26、【正確答案】 ABC 【答案解析】 本題考查的是氣霧劑的分類。
氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為三類①溶液型氣霧劑②混懸型氣霧劑③乳劑型氣霧劑
【該題針對“氣霧劑”知識點進行考核】27、【正確答案】 ABC
【答案解析】 噴霧劑按內容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型。按給藥定量與否,噴霧劑還可分為定量噴霧劑和非定量噴霧劑?!驹擃}針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】28、【正確答案】 ABDE
【答案解析】 膠囊型、泡囊型吸入粉霧劑應標明:①每粒膠囊或泡囊中藥物含量;②膠囊應置于吸入裝置中吸入,而非吞服;③有效期;④貯藏條件。
【該題針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】
29、【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 噴霧劑的質量要求:
(1)噴霧劑應在相關品種要求的環(huán)境配制,如一定的潔凈度、滅菌條件和低溫環(huán)境等。
(2)根據(jù)需要可加入助溶劑、抗氧劑、抑菌劑、表面活性劑等附加劑。所加附加劑對皮膚或黏膜應無刺激性。抑菌劑的抑菌效力應符合抑菌效力檢查法的規(guī)定。
(3)噴霧劑裝置中各組成部件均應采用無毒、無刺激性、性質穩(wěn)定,與藥物不起作用的材料制備。
(4)溶液型噴霧劑的藥液應澄清;乳狀液型噴霧劑的液滴在液體介質中應分散均勻;混懸型噴霧劑應將藥物細粉和附加劑充分混勻、研細,制成穩(wěn)定的混懸液。
【該題針對“噴霧劑和粉霧劑”知識點進行考核】30、【正確答案】 BCD 【答案解析】 此題考查凝膠劑的概念、特點和常用基質。
凝膠劑系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)之分,小分子無機物藥物膠體粒以網狀結構存在于液體中,具有觸變性,如氫氧化鋁凝膠,為雙相凝膠系統(tǒng)。常用的水性凝膠基質卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液,必須加入 NaOH 中和,才形成凝膠劑。所以本題答案應選擇 BCD。
【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】31、【正確答案】 ACE
【答案解析】 凝膠劑根據(jù)形態(tài)不同可分為:乳膠劑、膠漿劑和混懸型凝膠劑。【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】
32、【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 良好的乳膏劑應:(1)選用基質應根據(jù)該劑型的特點、藥物的性質以及療效而定,基質應細膩,涂于皮膚或黏膜上應無刺激性。(2)有適宜的黏稠度且不易受季節(jié)變化影響,應易于軟化、涂布而不融化。(3)性質穩(wěn)定,有效期內無酸敗、異臭、變色、變硬等變質現(xiàn)象。(4)必要時可加入防腐劑、抗氧劑、增稠劑、保濕劑及透皮促進劑;保證其有良好的穩(wěn)定性、吸水性與藥物的釋放性、穿透性。(5)無刺激性、過敏性;無配伍禁忌;用于燒傷、創(chuàng)面與眼用乳膏劑應無菌。
【該題針對“乳膏劑和凝膠劑”知識點進行考核】33、【正確答案】 ABDE 【答案解析】 本題考查栓劑的分類、特點及作用。
栓劑系指藥物與適宜基質混合制成的專供人體腔道給藥的一種固體制劑,分為肛門栓、陰道栓和尿道栓等,最常用的是肛門栓和陰道栓。
栓劑給藥一般為肛門、陰道和尿道,不如口服方便,但其吸收比口服干擾因素少的多。甘油栓和洗必泰栓劑均為局部作用的栓劑。故本題答案應選 ABDE。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】34、【正確答案】 ADE
【答案解析】 半合成脂肪酸甘油酯,系由天然植物油經水解、分餾所得 C12~C18 游離脂肪酸,部分氫化后再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。這類基質具有適宜的熔點,不易酸敗,為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質。常用的有:(1)椰油酯;(2)山蒼子油酯;(3)棕櫚酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】35、【正確答案】 BCD
【答案解析】 水溶性基質:1.甘油明膠 2.聚乙二醇類(PEG) 3.泊洛沙姆【該題針對“栓劑”知識點進行考核】36、【正確答案】 BCE
【答案解析】 栓劑如果使用得當可以達到 50-70%左右的藥量不經過肝臟,所以栓劑也不是完全可以避免首過效應的;栓劑引入直腸的深度愈小(大約距肛門約 2cm 處),栓劑中藥物在吸收時不經肝臟的量愈多。一般為總給藥量的 50%~75%。局部作用的栓劑水溶性藥物應選擇水溶性基質,可以達到熔化、液化慢,釋藥慢、藥物不被吸收的作用;所以此題 AD 錯誤,選 BCE。
【該題針對“栓劑”知識點進行考核】
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