當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)動(dòng)態(tài) > 國(guó)家食藥監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心針對(duì)6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見(jiàn)

國(guó)家食藥監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心針對(duì)6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見(jiàn)

更新時(shí)間:2017-04-18 09:23:29 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽51收藏25

執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒

地區(qū)

獲取驗(yàn)證 立即預(yù)約

請(qǐng)?zhí)顚?xiě)圖片驗(yàn)證碼后獲取短信驗(yàn)證碼

看不清楚,換張圖片

免費(fèi)獲取短信驗(yàn)證碼

摘要   國(guó)家食藥監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心針對(duì)6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見(jiàn),征求意見(jiàn)截止時(shí)間2017年6月11日。歡迎社會(huì)各界提出寶貴的意見(jiàn)和建議。具體通知內(nèi)容及意見(jiàn)提交路徑環(huán)球網(wǎng)校分享如下:  相

  國(guó)家食藥監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心針對(duì)6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見(jiàn),征求意見(jiàn)截止時(shí)間2017年6月11日。歡迎社會(huì)各界提出寶貴的意見(jiàn)和建議。具體通知內(nèi)容及意見(jiàn)提交路徑環(huán)球網(wǎng)校分享如下:

  相關(guān)推薦:新藥研發(fā)止步不前 藥企利潤(rùn)緣何不降反升?

關(guān)于6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見(jiàn)的通知

  為深化藥品審評(píng)審批制度改革,進(jìn)一步鼓勵(lì)中藥新藥的研發(fā),加快建立符合中藥特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系,藥品審評(píng)中心于2016年8月啟動(dòng)了第一批中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的起草工作。目前,《中藥新藥用于腸易激綜合征的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于功能性消化不良的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于慢性心力衰竭的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等六項(xiàng)指導(dǎo)原則已初步完成起草工作,現(xiàn)上網(wǎng)公開(kāi)征求意見(jiàn),歡迎社會(huì)各界提出寶貴的意見(jiàn)和建議。

  您的反饋意見(jiàn)可按以下路徑提交:點(diǎn)擊中心網(wǎng)站“指導(dǎo)原則”,點(diǎn)擊關(guān)于6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則,在對(duì)話(huà)框中填寫(xiě)您的意見(jiàn),點(diǎn)擊確認(rèn)提交即可;也可通過(guò)郵件反饋給至我中心。

  征求意見(jiàn)截止時(shí)間:2017年6月11日。

  聯(lián)系人:趙志宏、李智曼

  Email:zhaozh@cde.org.cn;lizhm@cde.org.cn

  聯(lián)系電話(huà):010-68921269、68921265

  感謝您的參與和支持!

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

  2017年4月13日

  國(guó)家食藥監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心針對(duì)6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見(jiàn)

  環(huán)球網(wǎng)校友情提供:執(zhí)業(yè)藥師考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

編輯推薦

總局藥化注冊(cè)司負(fù)責(zé)人談新藥注冊(cè)申請(qǐng)臨床數(shù)據(jù)真實(shí)性核查

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評(píng)審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊(cè)申請(qǐng)

  國(guó)家食藥監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心針對(duì)6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見(jiàn),征求意見(jiàn)截止時(shí)間2017年6月11日。歡迎社會(huì)各界提出寶貴的意見(jiàn)和建議。具體通知內(nèi)容及意見(jiàn)提交路徑環(huán)球網(wǎng)校分享如下:

  相關(guān)推薦:新藥研發(fā)止步不前 藥企利潤(rùn)緣何不降反升?

附件 1 : 指導(dǎo)原則起草說(shuō)明.doc
附件 2 : 《中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿).doc
附件 3 : 《中藥新藥用于慢性心力衰竭的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿).doc
附件 4 : 《中藥新藥用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿).doc
附件 5 : 《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿).doc
附件 6 : 《中藥新藥用于功能性消化不良的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿).doc
附件 7 : 《中藥新藥用于腸易激綜合征的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿).doc

  環(huán)球網(wǎng)校友情提供:執(zhí)業(yè)藥師考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

編輯推薦

總局藥化注冊(cè)司負(fù)責(zé)人談新藥注冊(cè)申請(qǐng)臨床數(shù)據(jù)真實(shí)性核查

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評(píng)審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊(cè)申請(qǐng)

分享到: 編輯:蘭蘭

資料下載 精選課程 老師直播 真題練習(xí)

執(zhí)業(yè)藥師資格查詢(xún)

執(zhí)業(yè)藥師歷年真題下載 更多

執(zhí)業(yè)藥師每日一練 打卡日歷

0
累計(jì)打卡
0
打卡人數(shù)
去打卡

預(yù)計(jì)用時(shí)3分鐘

環(huán)球網(wǎng)校移動(dòng)課堂APP 直播、聽(tīng)課。職達(dá)未來(lái)!

安卓版

下載

iPhone版

下載

返回頂部