2017年4月1日起甘肅省開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治
4月1日,甘肅省食藥監(jiān)局印發(fā)了《甘肅省藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作方案》。省食藥監(jiān)局決定2017年4月1日起甘肅省開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,為期半年。整治重點(diǎn)包括藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為、基層用藥質(zhì)量安全和中藥材中藥飲片3大領(lǐng)域。嚴(yán)厲打擊“掛靠”經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)銷藥品、購(gòu)銷非法回流藥品、制售假劣藥品等違法違規(guī)行為,省食藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),對(duì)存在拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等5種情況的藥品企業(yè)一律公開(kāi)曝光,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,切實(shí)保障公眾用藥安全。
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重點(diǎn)整治3大領(lǐng)域
一、藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治包括,整治為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù);非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不按規(guī)定銷售藥品;偽造藥品采購(gòu)來(lái)源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)記錄等藥品經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)造假等突出問(wèn)題。
二、基層用藥質(zhì)量安全專項(xiàng)整治是以城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域,以小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、零售藥店等為重點(diǎn)單位,嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品,非法渠道購(gòu)進(jìn)、銷售藥品,購(gòu)進(jìn)、銷售、使用假劣藥品、過(guò)期藥品、非法回流藥品,違規(guī)儲(chǔ)運(yùn)藥品等違法違規(guī)行為。
三、對(duì)中藥材市場(chǎng)及其周邊,加大整治力度,嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn),私制濫切、分包裝貼簽等違法違規(guī)行為,凈化和規(guī)范中藥材中藥飲片市場(chǎng)。
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5種行為從嚴(yán)從重查處
省食藥監(jiān)局要求,存在下列5種情形之一的,從嚴(yán)、從重查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。5種情形包括:上年度因違法違規(guī)問(wèn)題已進(jìn)行行政處罰,仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;上年度專項(xiàng)整治過(guò)程中自查發(fā)現(xiàn)法違規(guī)問(wèn)題未進(jìn)行整改,仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;上年度專項(xiàng)整治過(guò)程中自查發(fā)現(xiàn)法違規(guī)問(wèn)題已進(jìn)行整改,整改后又繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;上年度企業(yè)自查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,自2016年5月以后仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
各地州局對(duì)專項(xiàng)整治中查出的違法違規(guī)企業(yè),必須依法嚴(yán)肅處理,絕不姑息遷就,并一律予以公開(kāi)曝光,充分教育、警示、震懾藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的,及時(shí)立案查處,深查深究,一查到底;對(duì)足以撤銷GSP證書(shū)或吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,按照管轄權(quán)限,及時(shí)依法依規(guī)撤證或吊證;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法違規(guī)行為的,要及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén);對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重、涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任;對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的,一律移交稅務(wù)部門(mén)。
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