2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥品臨床試驗(yàn)四期內(nèi)容記憶技巧

更新時(shí)間：2016-11-10 14:07:19 來(lái)源：環(huán)球網(wǎng)校

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　　臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期(環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥品臨床試驗(yàn)四期內(nèi)容記憶技巧)。

　　新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　在某些特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)也可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容如下：

　　Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

　　Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段。

　?、笃谂R床試驗(yàn)：治療作用確證階段。

　?、羝谂R床試驗(yàn)：新藥上市后應(yīng)用研究階段。

　　記憶技巧：

　?、衿谒幚戆踩u(píng)，

　?、蚱谥委煶醪皆u(píng)，

　?、笃谥委焷?lái)確證，