CFDA發(fā)文征求《藥品零售連鎖管理》意見 加強了對藥店“加盟連鎖”的整治
CFDA發(fā)文征求《藥品零售連鎖管理》意見 加強了對藥店“加盟連鎖”的整治。10月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公開征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),包括《內(nèi)審管理》、《藥品零售連鎖管理》和《藥品零售藥學服務規(guī)范內(nèi)審管理》三個附錄的意見。 值得注意的是,在《藥品零售連鎖管理》中,加強了對藥店“加盟連鎖”的整治。
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近年來,國家鼓勵藥店連鎖經(jīng)營,包括各項政策向連鎖藥店傾斜。
今年年初,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》。年報顯示,截至2015年11月底,全國零售連鎖企業(yè)4981家,零售連鎖企業(yè)門店204895家;零售單體藥店243162家。對比前幾年的數(shù)據(jù),可以發(fā)現(xiàn),2015年,中國藥品零售業(yè)連鎖門店數(shù)占比首次突破40%。
值得注意的是,“十三五”規(guī)劃要求藥店連鎖率達到75%,醫(yī)藥政策的變革給藥店帶來的經(jīng)營與成本壓力日趨上升,因而形成了眼下藥品零售行業(yè)轟轟烈烈跑馬圈地的局面。
這其中,大連鎖的資金優(yōu)勢較為明顯,它們往往通過收購兼并的手段進行跨區(qū)域或跨省拓展。相比之下,中小型連鎖則有區(qū)域集中的店數(shù)與品牌優(yōu)勢,可以透過加盟方式在區(qū)域內(nèi)、鄰近區(qū)域或省內(nèi)去拓展。
而一些所謂的“加盟連鎖”出現(xiàn)也讓藥店零售行業(yè)從業(yè)者們苦惱。實際上,這些“加盟連鎖”和總部并沒有資本連接紐帶,只是名義上的掛靠,總部得規(guī)模,門店得名聲。
而總部對門店管理不到位,特別在質(zhì)量管理和采購配送上,門店往往自行其是,一旦出了大的問題,門店根本無力承擔后果,總部不僅要承擔經(jīng)濟損失,還要承擔社會形象損失。
“加盟連鎖”門店對總部最不服從之處,就在于自行采購藥品,這容易引發(fā)質(zhì)量問題、價格等方面的問題。
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如今CFDA出臺的政策對相關現(xiàn)象進行了規(guī)范。
藥品零售連鎖企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在企業(yè)總部統(tǒng)一領導下,建立覆蓋包括總部各管理部門、企業(yè)物流配送機構(gòu)以及全部連鎖門店的質(zhì)量管理體系,實施統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務標準,實現(xiàn)規(guī)?;?、集團化管理經(jīng)營。
實際上,這七個“統(tǒng)一”,是藥品零售連鎖企業(yè)對其門店的基本管理制度。
業(yè)內(nèi)人士認為,現(xiàn)在強制規(guī)定“七統(tǒng)一”,并明確規(guī)定連鎖總部和門店各自的權(quán)力責任,由總部“對門店的經(jīng)營行為和質(zhì)量管理負責”(第三條),“總部建立的計算機系統(tǒng)能夠?qū)偛亢烷T店實施統(tǒng)一管理”(第五條),可有效預防變相的“加盟連鎖。所以,第七、第八、第十五這三條徹底堵住了這條通路,使得“加盟連鎖”失去了可行性,有望大大提高藥品零售連鎖率的可信度,并防范門店失控。
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