2016年4月以來山東醫(yī)療器械專項整治 1753家單位被責令整改
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2016年4月以來山東醫(yī)療器械專項整治 1753家單位被責令整改：從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，今年4月以來開展的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”對1753家生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位等給予責令整改，責令4家停產停業(yè)，移送公安機關涉嫌犯罪案件4起，有力震懾了違法違規(guī)行為。
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今年4月以來，山東省食品藥品監(jiān)督管理局從出現(xiàn)不良事件較多、公眾關注度較高、產品質量抽驗和再評價發(fā)現(xiàn)問題較多的產品入手，在全省范圍內組織開展了為期5個月的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”，針對注射用透明質酸鈉、殼聚糖類產品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類產品開展全環(huán)節(jié)的專項整治，同時開展流通領域違法經營行為集中整治行動。
目前，山東省共檢查生產企業(yè)194家、經營企業(yè)6810家、使用單位11479家，其中給予責令整改1753家，責令停產停業(yè)4家，罰沒款2083.89萬元，移送公安機關涉嫌犯罪案件4起。
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山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長李宇紅介紹，目前山東省醫(yī)療器械檢驗中心完成專項整治產品檢驗199批，其中合格產品180批，不合格產品19批，不合格率為9.5%。不合格產品主要為殼聚糖類產品(4批)和裝飾性彩色隱形眼鏡(15批)。部分不合格產品正在進行核查。
李宇紅說，山東省食品藥品監(jiān)督管理局將針對在醫(yī)療器械生產、經營使用環(huán)節(jié)存在一些影響產品質量的突出問題，繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，完善相關監(jiān)管制度，建立起保障醫(yī)療器械安全的長效機制，確保人民群眾用械安全、有效。
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