2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關卷（三）

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間定于10月15、16日。為幫助大家順利應考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關卷(三)”，希望對備考2016年執(zhí)業(yè)藥師的考生有幫助，預祝大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試。更多內容敬請關注環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態(tài)及復習資料。

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　　1.按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( E )。

　　A.現(xiàn)代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險用藥

　　2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( D )。

　　A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律

　　B.屬于經(jīng)濟性商品

　　C.屬于競爭性商品

　　D.消費者低選擇性

　　E.需求平衡性

　　3.藥品的三致作用( D )。

　　A.藥品物理指標

　　B.藥品化學指標

　　C.生物藥劑學指標

　　D.安全性指標

　　E.穩(wěn)定性指標

　　4.藥品特殊性體現(xiàn)在( ABCDE )。

　　A.質量標準嚴格

　　B.消費者低選擇性

　　C.需要迫切性

　　D.缺乏需求價格彈性

　　E.與人的生命健康相關

　　5.藥品質量的含義是( BD )。

　　A.僅指藥品的含量

　　B.藥品質量的各項指標均合格

　　C.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格

　　D.除與藥品含量有關外，藥品質量還與藥品包裝材料、標簽、使用說明、廣告等有關

　　E.化學、物理指標合格

　　6.藥品標準的涵義是( AB )。

　　A.國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定

　　B.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)

　　C.分為國家標準和地方標準

　　D.是藥品質量的規(guī)范

　　E.是藥典

　　7.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的機構是(B)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　8.以下不得設定行政處罰的是( E )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

　　E.其他規(guī)范性文件

　　9.最高人民法院和最高人民檢察院頒布( D )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　10.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行( E )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

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　　11.主要負責國家藥品標準的制定和修訂( D )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　12.《藥品管理法實施條例》屬于( B )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　13.主要負責全國藥品、生物制品的質量檢驗的機構是(E)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　15.主要負責轄區(qū)內藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗的機構(B)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　16.頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄的是(A)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　17.《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　18.以下關于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( ABCDE )。

　　A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

　　B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

　　D.法不溯及既往，但有例外

　　E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設定行政處罰

　　19藥品監(jiān)督管理的意義在于( ABCE )。

　　A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

　　B.建立并維護健康的藥品市場秩序

　　C.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益

　　D.維護公民的身體健康

　　E.是藥事管理的重要組成部分

　　20國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( ABD )。

　　A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施

　　B.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄

　　C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

　　E.審批藥品廣告

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　　21藥品監(jiān)督管理的目的是( ABCD )。

　　A.保證藥品質量

　　B.保障人體用藥安全

　　C.維護人民用藥的合法權益

　　D.維護人民身體健康

　　E.提高經(jīng)濟效益

　　22藥品監(jiān)督管理的原則有( ABCD )。

　　A.目的性原則

　　B.方法性原則

　　C.方針性原則

　　D.限制性原則

　　E.內容性原則

　　23.患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是( A )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　24.列入國家藥品標準的名稱是( B )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　25.包括中文名、漢語拼音名的是( E )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　26.應設立專門貨架或專柜，并按規(guī)定擺放藥品的是( B )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　27.處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是( B )。

　　A.徹底改變藥品自由銷售狀況

　　B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　C.加強處方藥監(jiān)管

　　D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

　　E.先原則后具體，先綜合后分類

　　28.患者不可自行使用，社會藥店可零售的處方藥是( B )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　29.我國實施藥品分類管理的基本原則是( A )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

　　30.包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是( D )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

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　　31.負責已有國家標準藥品注冊審批的是( D )。

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　32.不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會零售藥店零售的是( D )。

　　A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　33.我國法定的藥品注冊管理機構是( D )。

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　34.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員才能銷售( A )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　35.是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機構( C )。

　　A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各省級人事或職改部門

　　D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　36.從何時起，我國要求新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學業(yè)務( D )。

　　A.2000年1月1日

　　B.2001年1月1日

　　C.2002年1月1日

　　D.2001年121日

　　E.2002年12月1日

　　37.是執(zhí)業(yè)藥師注冊機構( B )。

　　A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各省級人事或職改部門

　　D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　38.具體開展考前培訓和繼續(xù)教育工作( D )。

　　A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各省級人事或職改部門

　　D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　39.從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學技術業(yè)務( E )。

　　A.2001年

　　B.2002年

　　C.2003年

　　D.2004年

　　E.2005年

　　40.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構( E )。

　　A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各省級人事或職改部門

　　D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

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　　41.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性在于( A )。

　　A.執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領域不可以自由進入，才能保證執(zhí)業(yè)藥師所提供的藥品質量和藥學服務的質量，保障公眾用藥安全有效

　　B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)

　　C.市場經(jīng)濟下世界各國普遍執(zhí)行的職業(yè)準入管理控制

　　D.質量事故給患者造成的損失是巨大的

　　E.藥品是一種特殊商品

　　42.執(zhí)業(yè)藥師工作的原則是( ABCDE )。

　　A.通過科學、高效、法制化管理保證關鍵藥學技術領域的藥品質量和服務質量

　　B.重視執(zhí)業(yè)藥師對保證藥品質量和藥學服務質量的作用

　　C.強化依法管理和為執(zhí)業(yè)藥師服務的意識，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理秩序，提高管理效率，杜絕損害執(zhí)業(yè)藥師利益的問題

　　D.引導更多的藥學技術人員加入執(zhí)業(yè)藥師行為，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍

　　E.確定必須配備執(zhí)業(yè)藥師的關鍵崗位，尊重其正當合法權益

　　43.執(zhí)業(yè)藥師資格制度的建立意義在于( ABCDE )。

　　A.對藥品零售企業(yè)及其員工觀念、行為產(chǎn)生影響

　　B.對藥品零售管理制度與管理模式產(chǎn)生影響

　　C.促進以標準化服務為特征的藥店連鎖化經(jīng)營

　　D.使我國的藥品零售業(yè)向適應WTO競爭的模式變化

　　E.使今后藥店的業(yè)務范圍因有無執(zhí)業(yè)藥師而不同

　　44.執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于( ABCDE )。

　　A.可以保證藥品質量、藥學服務質量，保證人民用藥安全有效

　　B.可以使執(zhí)業(yè)藥師切實履行維護公眾健康的憲法原則

　　C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位

　　D.導致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革

　　E.通過執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進藥品流通流域健康有序地發(fā)展

　　45.今后一段時期執(zhí)業(yè)藥師管理工作的任務是( ABCDE )。

　　A.在保證質量的前提下，力爭幾年內，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達到規(guī)劃目標

　　B.從2001年12月1日起，新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學業(yè)務

　　C.從2005年之后，所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學技術業(yè)務

　　D.進一步研究、調整、完善執(zhí)業(yè)藥師資格政策

　　E.進一步完善執(zhí)業(yè)藥師管理體系，研究制定符合國情的執(zhí)業(yè)藥師法

　　46.實行政府定價藥品，由價格主管部門制定( C )。

　　A.出廠價

　　B.批發(fā)價

　　C.最高零售價

　　D.指導價

　　E.中標價

　　47.實行政府定價或政府指導價的藥品是( E )。

　　A.招標采購的藥品

　　B.GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　C.新藥

　　D.進口藥品

　　E.列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品

　　48.價格主管部門對違法行為實施行政處罰的依據(jù)是( C )。

　　A.藥品管理法

　　B.藥品管理法實施條例

　　C.中華人民共和國價格法

　　D.價格法違法行為行政處罰規(guī)定

　　E.消費者權益保護法

　　49.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為是(C)

　　A.定點零售藥店是指

　　B.外配方必須由

　　C.處方外配是指

　　D.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受

　　E.定點零售藥店外配處方管理工作要實行

　　50.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費的是(B)

　　A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

　　D.急救、搶救期間所需藥品

　　E.使用果味制劑所發(fā)生的費用

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　　51.對定點醫(yī)療機構參保人員的醫(yī)療費用進行檢查、審核及結算的部門是( B )。

　　A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　B.社保經(jīng)辦機構

　　C.消費者權益保護組織

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　52.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的來源之一是( A )。

　　A.國家批準正式進口的藥品

　　B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

　　C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

　　D.甲類目錄藥品

　　E.乙類目錄藥品

　　53.臨床必需、使用廣泛、效果好、價格低的是( D )。

　　A.國家批準正式進口的藥品

　　B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

　　C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

　　D.甲類目錄藥品

　　E.乙類目錄藥品

　　54.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構中確定定點醫(yī)療機構的是( C )。

　　A.參保人員

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　55.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費指的是(C)。

　　A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

　　D.急救、搶救期間所需藥品

　　E.使用果味制劑所發(fā)生的費用

　　56.可適當放寬范圍的是(D)

　　A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

　　D.急救、搶救期間所需藥品

　　E.使用果味制劑所發(fā)生的費用

　　57.外配處方要有藥師審核簽字，保存?zhèn)洳榈臅r間為( B )。

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　58.國家統(tǒng)一制定，各地不得調整的是( D )。

　　A.國家批準正式進口的藥品

　　B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

　　C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

　　D.甲類目錄藥品

　　E.乙類目錄藥品

　　59.對定點零售藥店處方外配情況進行檢查、審核及結算的部門是( B )。

　　A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　B.社保經(jīng)辦機構

　　C.消費者權益保護組織

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　60.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品是(B)

　　A.國家批準正式進口的藥品

　　B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

　　C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

　　D.甲類目錄藥品

　　E.乙類目錄藥品

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　　61.基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是( E )。

　　A.通過控制藥品價格來管理

　　B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理

　　C.通過制定定點醫(yī)療機構處方集來管理

　　D.通過制定單病種最高付費來管理

　　E.通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理

　　62.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查的是(D)

　　A.定點零售藥店

　　B.外配方必須由

　　C.處方外配

　　D.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受

　　E.定點零售藥店外配處方管理工作要實行

　　63.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點零售藥店的是( C )。

　　A.參保人員

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　64.國務院決定在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務是( E )。

　　A.保障職工醫(yī)療用藥

　　B.降低國家衛(wèi)生服務的財政負擔

　　C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

　　D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構管理

　　E.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　65.需要按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是(A)

　　A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

　　D.急救、搶救期間所需藥品

　　E.使用果味制劑所發(fā)生的費用

　　66.全國藥品檢驗的最高技術仲裁機構，是全國藥品檢驗所業(yè)務技術的指導中心( C )。

　　A.藥事管理體制

　　B.藥品技術監(jiān)督機構

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

　　E.DEA

　　67.負責強制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個聯(lián)邦機構，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機構是(E)

　　A.藥事管理體制

　　B.藥品技術監(jiān)督機構

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

　　E.DEA

　　68.貫徹、執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進行經(jīng)濟管理、對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟運行進行宏觀調控( D )。

　　A.藥事管理體制

　　B.藥品技術監(jiān)督機構

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

　　E.DEA

　　69.美國食品藥品管理局(FDA)是對( B )。

　　A.食品、藥品銷售實行監(jiān)督的政府機構

　　B.食品、藥品生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構

　　C.食品、藥品生產(chǎn)實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構

　　D.食品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督管理機構

　　E.藥品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構

　　70.在藥品監(jiān)督管理部門領導下，執(zhí)行國家對藥品質量監(jiān)督、檢驗的法定性專業(yè)技術機構是( B )。

　　A.藥事管理體制

　　B.藥品技術監(jiān)督機構

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

　　E.DEA

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　　71.世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是( E )。

　　A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康

　　B.使全民獲得可能的最高水平的健康

　　C.使民眾獲得可能的最高水平的健康

　　D.使全世界人民獲得可能的最好的健康

　　E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康

　　72.日本厚生省的藥事局負責( C )。

　　A.與藥相關的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

　　B.食品、藥品監(jiān)督管理工作

　　C.藥品監(jiān)督管理工作

　　D.食品監(jiān)督管理工作

　　E.與健康相關產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

　　73.國家藥品監(jiān)督管理局負責對藥品的( A )。

　　A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　B.研究、流通進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進行技術監(jiān)督

　　D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督

　　E.生產(chǎn)、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　74.是一定社會制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權力機關關于藥事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度是(A)

　　A.藥事管理體制

　　B.藥品技術監(jiān)督機構

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

　　E.DEA

　　75.國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)是( A )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　76.我國藥品質量監(jiān)督檢驗具有( D )。

　　A.權威性

　　B.仲裁性

　　C.公正性

　　D.權威性、仲裁性和公正性

　　E.公開性

　　77.藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是( D )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　78.國家基本藥物的特點具有( E )。

　　A.療效好、不良反應小

　　B.質量穩(wěn)定

　　C.價格合理

　　D.使用方便

　　E.療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便

　　79.仿制國家已批準正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標準的品種( D )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　80.目藥品質量是指( C )

　　A.能滿足規(guī)定需求的特征

　　B.能滿足規(guī)定需要的特征

　　C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和

　　D.能滿足需求的特征

　　E.能滿足需要的特征

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　　81.藥品質量監(jiān)督管理是指( B )。

　　A.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力，對藥品研制、生產(chǎn)的質量進行的監(jiān)管

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)、制度、政策、對藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監(jiān)督管理

　　C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力對藥品銷售、使用的藥品質量進行的監(jiān)督管理

　　D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質量進行的監(jiān)督管理

　　E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監(jiān)督管理

　　82.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品( C )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　83.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行( D )。

　　A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術人員

　　B.檢查、抽驗的專業(yè)技術人員

　　C.抽驗的專業(yè)技術人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質量監(jiān)督檢查任務

　　D.監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術人員，代表政府行使藥品質量監(jiān)督檢查任務

　　E.監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術人員

　　84.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　85.我國藥品監(jiān)督管理的性質具有( E )。

　　A.預防性

　　B.完善性

　　C.促進性

　　D.情報性和教育性

　　E.預防性、完善性、促進性、情報性和教育性

　　86.質量監(jiān)督是( A )。

　　A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務質量和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質量進行監(jiān)督活動

　　C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務質量進行監(jiān)督活動

　　D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　87.從畫家目前臨床應用的各類藥物中，經(jīng)過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　88.藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品是( E )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　89.目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。

　　A.國家基本藥物管理

　　B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

　　C.特殊藥品管理辦法

　　D.醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范

　　E.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范

　　90.用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質是( A )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

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　　91.我國制定藥品標準的指導思想是( C )。

　　A.中藥標準立足于特色的突出

　　B.西藥標準立足于趕超與國情結合

　　C.中藥標準是“突出特色、立足提高”，西藥標準是“趕超與國情結合，先進與特色結合”

　　D.加強藥品內在質量的控制

　　E.中西藥并重

　　92藥品不良反應是指( A )。

　　A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應

　　B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應

　　C.藥品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依賴性

　　D.藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應

　　E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質反應

　　93.我國未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應證的藥品管理也按(B )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　94.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是( E )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　95.生產(chǎn)企業(yè)的性質是( D )。

　　A.經(jīng)濟性、營利性

　　B.獨立性、營利性

　　C.經(jīng)濟性、獨立性

　　D.經(jīng)濟性、營利性、獨立性

　　E.政策性、實踐性

　　96.我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達( A )。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

　　97.中醫(yī)在診治疾病過程中，始終堅持強調機體的( A )。

　　A.內因為主，而不忽視外因作用的防病治病觀

　　B.外因為主，而不忽視內因作用的防病治病觀

　　C.內因為主，而不忽視內因作用的防病治病觀

　　D.外因為主，而不忽視外因作用的防病治病觀

　　E.內、外因并重的防病治病觀

　　98.在新時期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是( D )。

　　A.繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢的問題

　　B.運用現(xiàn)代科學技術，促進中藥的現(xiàn)代化

　　C.推進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展

　　D.繼承與創(chuàng)新的關系

　　E.如何繁榮中醫(yī)藥的學術研究

　　99.于1998年首獲美國FDA批準，可直接進入Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的中藥品種是( A )。

　　A.復方丹參滴丸

　　B.銀杏靈

　　C.復方丹參膠囊

　　D.復脈湯

　　E.復方大柴胡湯

　　100.在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是( D )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

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