中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導

更新時間：2016-10-09 16:14:47 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校提供中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(G

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校提供“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導”如下：

　　一、制定GAP的目的規(guī)范中藥材生產(chǎn)、保護中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化。

　　二、GAP的適用范圍：GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程。

　　三、采收與加工的要求：

　　①采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則：即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)的最大產(chǎn)量。

　　②確定適宜的采收時間和方法：根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量，參考傳統(tǒng)經(jīng)驗等因素確定適宜的采收時間，包括采收期、采收年限，以及采取方法。

　?、鄣赖厮幉牡募庸ぃ旱氐浪幉膽磦鹘y(tǒng)方法進行加工。

　　四、質(zhì)量管理

　　包裝前對每批藥材進行檢驗：包裝前，質(zhì)量檢驗部門應對每批藥材按中藥材國家標準或經(jīng)審核批準的中藥材進行檢驗。檢驗項目至少包括藥材性狀與鑒別、雜質(zhì)、水分、灰分與酸不溶性灰分、浸出物、指標性成分或有效成分含量。農(nóng)藥殘留量、重金屬及微生物限度均應符合國家標準和有關規(guī)定。不合格的中藥材不得出廠和銷售。

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