北京市健康領(lǐng)域已確定了8個重點發(fā)展方向
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生物制藥、中醫(yī)藥現(xiàn)代化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等都將成為北京未來的重點發(fā)展方向。12月11日，北京市食藥監(jiān)局副局長梁洪在北京市屬醫(yī)院科技成果展示暨轉(zhuǎn)化項目推介會上透露，北京市健康領(lǐng)域已確定了8個重點發(fā)展方向。詳細內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理如下：
當(dāng)日，由北京市醫(yī)院管理局和首都醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合主辦(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集北京市健康領(lǐng)域已確定了8個重點發(fā)展方向相關(guān)資訊)的北京市屬醫(yī)院科技成果展示暨轉(zhuǎn)化項目推介會在京舉行，22家北京市屬醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)帶來了“十二五”醫(yī)療科技成果869項，吸引了國內(nèi)外100余家制藥企業(yè)和投資機構(gòu)前來洽談、“淘金”。
中醫(yī)藥現(xiàn)代化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等皆涵蓋
梁洪分兩部分重點介紹了促進北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有重要意義的文件。
第一個文件是關(guān)于加快推進中關(guān)村生物醫(yī)藥醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見。今年2月份，為了促進生物醫(yī)藥醫(yī)療器械與相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，加快實施改革創(chuàng)新，完善創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，北京市食藥監(jiān)局與中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)科技創(chuàng)新新體制試驗田和戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)為突破口，會同中關(guān)村管委會起草了關(guān)于加快中關(guān)村生物醫(yī)藥醫(yī)療器械以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見，以政府辦公廳文件下發(fā)。這個意見是按照北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的要求，確定了未來北京健康領(lǐng)域的八個重點發(fā)展方向。
一是生物制藥，針對惡性腫瘤、心腦血管、突發(fā)傳染病，探索前沿技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用，加快新藥物蛋白質(zhì)抗體藥物，這些技術(shù)都是中關(guān)村企業(yè)在研發(fā)的項目，也符合北京市的特征，這些項目都給予了支持。
二是新興藥物制劑，推進納米技術(shù)，重點研發(fā)速效暢銷靶向的各類創(chuàng)新藥物。
三是中醫(yī)藥現(xiàn)代化，支持療效確切、安全性高、有效，成分明確、作用機理清晰，工藝先進的中藥西藥的研發(fā)，提升中醫(yī)藥診療服務(wù)和健康護理水平，研發(fā)基于中醫(yī)要理論的工程保健食品，促進中醫(yī)藥要產(chǎn)業(yè)向更廣領(lǐng)域發(fā)展。
四是高端醫(yī)療器械。新一代高量基因測試、核磁共振等高端醫(yī)療器械的研發(fā)，重點發(fā)展各類新型血管支架、微創(chuàng)手術(shù)器材、功能修補材料等，醫(yī)療器械也是發(fā)展的非常快，技術(shù)也日新月異，所以這些高端醫(yī)療器械都是今后的發(fā)展方向。
五是新型臨床診斷，向方便、快捷、精準方向發(fā)展，發(fā)展新型臨床診斷試劑。
六是檢驗檢測技術(shù)及精密儀器，這是研發(fā)生物芯片等檢測、快速檢測一些關(guān)鍵技術(shù)。
七是高端保健食品及化妝品，加快推進保健品標準化建設(shè)，鼓勵生物納米等新技術(shù)的應(yīng)用，推動高端化的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，大力培育保健化妝品品牌。
八是支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，推動移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)等一系列新一代信息技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)模式靈活創(chuàng)新，支持開展第三方影像診斷、在線醫(yī)療、醫(yī)藥電子、商務(wù)等新型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療事件，培育新業(yè)態(tài)和新商業(yè)模式。
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“十條”政策助力北京“先行先試”
梁洪還介紹了國務(wù)院關(guān)于支持中關(guān)村藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策事項的批復(fù)，“這個文件是根據(jù)國務(wù)院出臺44號文件，是《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械水平制度的意見》，主要解決一是要提高藥品醫(yī)療器械審批質(zhì)量的問題，二是要解決審批件擠壓的問題，三是要解決提高仿制藥質(zhì)量的問題。四是鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，五是提高審評審批透明度。”
梁洪表示，經(jīng)過多次努力，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集北京市健康領(lǐng)域已確定了8個重點發(fā)展方向相關(guān)資訊)國家食藥監(jiān)總局批復(fù)了關(guān)于中關(guān)村食品藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策事項的批復(fù)，總共十條。
一是支持創(chuàng)新藥加快審評審批。
二是支持藥品注冊申請人開展國際多中心臨床試驗，符合要求的臨床試驗數(shù)據(jù)可在注冊申請中試用，對于研發(fā)包括臨床機構(gòu)都是非常有用的。
三是支持北京市開展藥品上市許可持有人制度試點。“你擁有了這個產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)，但按照現(xiàn)行的法律，許可后才能上市銷售，現(xiàn)在上市持有人制度是科研機構(gòu)擁有知識產(chǎn)權(quán)以后，可直接申請。這對藥品研發(fā)可謂是重大的利好，另外我們開始著手具體制定北京的實施方案，上報國家藥檢局批準以后就可以在北京開展試點。三年試點到2018年結(jié)束，按照現(xiàn)在的立法規(guī)劃，2018年完成藥品管理法的修訂工作，如果試點成功的話，就有可能納入新的藥品管理法，讓這項制度以法律的形式確定下來。”
四是支持北京市開展藥品跨區(qū)域生產(chǎn)試點，允許企業(yè)在京津冀地區(qū)跨境設(shè)置生產(chǎn)基地，這個也是對北京獨特的支持，和現(xiàn)在京津冀一體化戰(zhàn)略，以及北京市功能疏解都是緊密銜接的，因為北京市除了解決環(huán)境問題，還要解決人口問題，所以允許在京津冀直接設(shè)立一個生產(chǎn)基地，而不是設(shè)立一個藥廠，所以對北京的藥品生產(chǎn)企業(yè)來講也是一大利好。
五是支持北京市在北京保稅區(qū)開展藥品分包賦碼試點。
六是支持建設(shè)生物醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)中心和全球創(chuàng)新藥械研發(fā)數(shù)據(jù)監(jiān)測和分析平臺、醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺、醫(yī)藥創(chuàng)客平臺等促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專業(yè)服務(wù)平臺。
七是支持北京市加強與有關(guān)國家和地區(qū)及國際組織，在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等方面開展國際交流與合作。支持監(jiān)管部門與科研院所、高等院校、醫(yī)院共建聯(lián)合實驗室和認證中心。
八是支持北京市探索大數(shù)據(jù)在食品藥品監(jiān)管用的應(yīng)用。
九是支持北京市藥品檢驗所、北京市醫(yī)療器械檢驗所加強與中國食品藥品檢定研究院合作，參與承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械體外診斷標準物質(zhì)標準、標準起草等工作，承接創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械檢驗任務(wù)。
十是支持北京市研究制定企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者個人銷售藥品，所需第三方物流的質(zhì)量規(guī)范，還有包括O2O的試點。梁洪表示，北京的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化對促進北京整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關(guān)重要，包括從檢驗機構(gòu)、高校、企業(yè)都要形成合力。同時，希望通過監(jiān)管政策來推動改革，促進科技成果轉(zhuǎn)化。(來源：新華健康)
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