衛(wèi)生職稱行業(yè)資訊：《關于印發(fā)醫(yī)學檢驗實驗室管理暫行辦法的通知》解讀
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在新冠肺炎疫情防控過程中，獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室在核酸檢測中發(fā)揮了積極作用。為進一步加強獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組針對部分地區(qū)在組織全員核酸檢測過程中存在的問題，組織制定了《醫(yī)學檢驗實驗室管理暫行辦法》，對各地醫(yī)學檢驗實驗室提出具體要求。
一是要求各地加強對醫(yī)學檢驗實驗室的管理，提高醫(yī)學檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。制定完善的規(guī)章制度和流程規(guī)范，保證檢驗結(jié)果真實、準確、客觀、公正，不受不當因素影響，不出具虛假或不符合規(guī)定的檢驗報告。
二是醫(yī)學檢驗實驗室應當制定并落實管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家制定頒布或者認可的技術規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責，落實實驗室內(nèi)感染預防、控制和改進的措施，保障醫(yī)學檢驗工作安全、有效地開展。
三是醫(yī)學檢驗實驗室應當遵循《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》的要求，建立并運行醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理體系，遵守相關技術規(guī)范和標準，落實分析前、分析中、分析后三個階段的質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)學檢驗項目的標準操作規(guī)程、檢驗儀器的標準操作與維護規(guī)程、性能驗證或確認規(guī)程等，持續(xù)改進檢驗質(zhì)量。醫(yī)學檢驗實驗室接收或直接采集的標本數(shù)量應當與檢驗能力相匹配，建立檢驗需求超過自身服務能力的預案，避免標本數(shù)量明顯超出檢驗能力導致的標本積壓、標本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。
四是醫(yī)學檢驗實驗室應當加強安全管理，強化感染預防與控制措施，建立并落實相關規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學設置工作流程，降低發(fā)生感染的風險。保障檢驗服務的質(zhì)量、安全，以及員工、患者和來訪者的健康和安全。建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。
五是醫(yī)學檢驗實驗室應當制定并落實工作人員的崗前培訓和輪崗培訓計劃，并進行考核，使工作人員具備與本職工作相關的專業(yè)知識，落實相關管理制度和工作規(guī)范。
六是縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應當對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)學檢驗實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應當責令其立即整改。整改未達到要求的，在行業(yè)內(nèi)進行通報批評。
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