關(guān)于印發(fā)餐飲服務食品檢驗機構(gòu)管理規(guī)范的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局，北京市衛(wèi)生局、福建省衛(wèi)生廳，中國食品藥品檢定研究院：

　　為加強餐飲服務食品檢驗機構(gòu)管理，規(guī)范餐飲服務食品檢驗機構(gòu)行為，提升技術(shù)能力和管理水平，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《餐飲服務食品檢驗機構(gòu)管理規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二O一一年八月八日

餐飲服務食品檢驗機構(gòu)管理規(guī)范

　　第一章 總則

　　第一條 為加強餐飲服務食品檢驗機構(gòu)管理，規(guī)范餐飲服務食品檢驗機構(gòu)行為，提升技術(shù)能力和管理水平，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定本規(guī)范。

　　第二條 本規(guī)范所稱餐飲服務食品檢驗機構(gòu)是指依法設(shè)立，符合《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，通過食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定，受餐飲服務食品安全監(jiān)管部門委托，開展餐飲服務食品檢驗工作的檢驗機構(gòu)。

　　第三條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)承擔餐飲服務食品安全監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測和食品安全事故調(diào)查檢驗等，出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的活動適用本規(guī)范。

　　第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國餐飲服務食品檢驗機構(gòu)監(jiān)督管理工作。

　　省、自治區(qū)、直轄市餐飲服務食品安全監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域餐飲服務食品檢驗機構(gòu)監(jiān)督管理和考核工作。

　　第五條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員，應依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準、檢驗規(guī)范等規(guī)定，遵循科學、公正、誠信、獨立的原則，開展餐飲服務食品檢驗活動，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、客觀、公正、準確。

　　第六條 鼓勵和支持餐飲服務食品檢驗機構(gòu)開展國內(nèi)外的技術(shù)交流與合作，采用先進技術(shù)，實行科學管理，不斷提高檢驗技術(shù)和管理水平。

　　第七條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)建設(shè)，應當遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、科學設(shè)置的原則，鼓勵檢驗資源共享，提高檢驗工作效能。

　　第二章 組織機構(gòu)

　　第八條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當具備以下基本條件：

　　（一）符合《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》的要求，并通過食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定；

　?。ǘ┚邆洳惋嫹帐称窓z驗能力，具備相適應的設(shè)施與環(huán)境，配備相適應的儀器設(shè)備與標準物質(zhì)等；

　　（三）具有完善的質(zhì)量管理體系以及各項管理制度；

　　（四）設(shè)有獨立的微生物實驗室并符合有關(guān)要求；

　?。ㄎ澹┙⒉惋嫹帐称钒踩话l(fā)事件應急檢驗工作程序；

　?。┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

　　第九條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當是依法設(shè)立的相對獨立的檢驗機構(gòu)，能夠承擔法律責任。

　　非獨立法人餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當由其法人機構(gòu)負責并承擔責任。

　　第十條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當規(guī)定對檢驗質(zhì)量有影響的管理、操作和核查人員的職責和相互關(guān)系，確定具體責任人。

　　第十一條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當由具備高級專業(yè)技術(shù)職稱，具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并熟悉質(zhì)量管理體系的人員，對檢測方法、程序和結(jié)果評價等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

　　第十二條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員不得在食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其他利益相關(guān)單位兼職。

　　餐飲服務食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。

　　第十三條 開展病原微生物檢驗的餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當遵循《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定。

　　第十四條 開展動物試驗的餐飲服務食品檢驗機構(gòu)，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》。

　　第三章 人員

　　第十五條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當配備與檢驗能力相適應的檢驗人員和管理人員，并符合以下要求：

　?。ㄒ唬鋫湟欢ū壤氖称房茖W、微生物學、食品毒理、公共衛(wèi)生、分析化學等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。

　?。ǘ┦〖壊惋嫹帐称窓z驗機構(gòu)具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的人數(shù)應不少于實驗室檢驗技術(shù)人員總?cè)藬?shù)的60%；

　　市（地）級餐飲服務食品檢驗機構(gòu)具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的人數(shù)應不少于實驗室檢驗技術(shù)人員總?cè)藬?shù)的30%.

　?。ㄈ┘夹g(shù)負責人和授權(quán)簽字人應具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，并具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

　?。ㄋ模┵|(zhì)量負責人應具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并熟悉質(zhì)量管理體系。

　　（五）審核人、校核人應具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱，并具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

　?。z驗人員應具有相關(guān)專業(yè)的大專以上（含大專）學歷，并持有檢驗人員上崗證，能獨立開展檢驗工作。

　　第十六條 檢驗人員應當熟悉《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準，了解食品檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

　　第十七條 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員應當接受《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。每年累計培訓不少于60學時。

　　第十八條 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的人員應當符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

　　第十九條 管理人員應當熟悉《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識等，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，從事相關(guān)工作三年以上。

　　第四章 檢驗能力

　　第二十條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當具備下列一項或多項檢驗能力：

　?。ㄒ唬κ称分形廴疚?、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留和有毒有害物質(zhì)等食品安全國家標準或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗的能力；

　?。ǘκ称分兄虏∥⑸锏仁称钒踩珖覙藴驶蛳嚓P(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗的能力；

　?。ㄈΑ妒称分锌赡苓`法添加的非食用物質(zhì)名單》和《食品加工過程中易濫用的食品添加劑品種名單》中所規(guī)定檢驗項目的檢驗能力；

　?。ㄋ模κ称钒踩鹿收{(diào)查檢驗和食源性疾病致病因子進行鑒定的能力；

　?。ㄎ澹殚_展餐飲服務食品安全風險評估進行食品安全性評價的能力；

　　（六）開展《食品安全法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他檢驗活動的能力。

　　第二十一條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當參加實驗室間比對或能力驗證等質(zhì)量評價工作，并針對評價結(jié)果采取相應措施進行改進提高，以保證其持續(xù)符合檢驗能力要求。

　　第二十二條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當具備對其所使用的標準檢驗方法進行方法學驗證的能力，并保存相關(guān)記錄。

　　第五章 質(zhì)量管理

　　第二十三條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當健全組織機構(gòu)，明確崗位職責和權(quán)限，建立、實施并保持與檢驗活動相適應的質(zhì)量管理體系，制定完善的質(zhì)量管理體系文件并有效實施。

　　第二十四條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當按照《食品檢驗工作規(guī)范》的要求，建立與其所開展的檢驗活動相適應的程序文件并有效實施。

　　第二十五條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當針對所開展的檢驗活動，制定檢驗人負責制度和檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和餐飲服務食品安全突發(fā)事件應急檢驗工作程序等規(guī)范性文件。

　　第二十六條 承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務的餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當根據(jù)相關(guān)要求制定相應的工作制度。

　　第二十七條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當對檢驗活動實施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，有計劃地進行內(nèi)部審核和管理評審，采取糾正和預防等措施持續(xù)改進管理體系，不斷提升檢驗能力。

　　第二十八條 未經(jīng)任務委托部門同意，餐飲服務食品檢驗機構(gòu)不得將檢驗任務全部或部分委托給其他檢驗機構(gòu)。

　　第二十九條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)在檢驗工作中發(fā)現(xiàn)帶有區(qū)域性、普遍性及社會關(guān)注的重大食品安全信息，應當立即向所在地餐飲服務食品安全監(jiān)督管理部門報告，并協(xié)助進行食品安全風險分析、評估和監(jiān)測等。

　　第三十條 未經(jīng)任務委托部門同意，餐飲服務食品檢驗機構(gòu)不得擅自公開檢驗報告或其數(shù)據(jù)、結(jié)果。

　　餐飲服務食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員對其在檢驗過程中接觸的商業(yè)秘密負有保密義務。

　　第三十一條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)及其人員不得從事以下活動：

　?。ㄒ唬┡c其出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系的檢驗活動；

　?。ǘ┏绞称窓z驗機構(gòu)資質(zhì)認定范圍開展監(jiān)督性食品檢驗工作；

　　（三）其他有損于檢驗獨立性、公正性和誠信度的活動。

　　第三十二條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當建立申訴和投訴機制，依法處理相關(guān)方對檢驗結(jié)論提出的異議。

　　第三十三條 鼓勵餐飲服務食品檢驗機構(gòu)積極開展食品檢驗科研工作，提高檢驗技術(shù)水平。

　　在建立和使用食品檢驗非標準方法時，應當提交方法學驗證材料，交由委托檢驗的部門確認。

　　第三十四條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當建立檢驗人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷檔案，定期開展業(yè)務技能培訓，提高檢驗人員素質(zhì)。

　　第三十五條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)定或委托部門的要求進行樣品管理和處置。檢驗結(jié)束后的樣品應當按照與委托部門的約定處理；未約定的，按照本機構(gòu)質(zhì)量手冊等管理體系文件的規(guī)定處理，但不得與國家規(guī)定相抵觸，并保存相關(guān)記錄。

　　第三十六條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)接受委托，對送檢樣品檢驗的，其檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果只對送檢樣品負責，樣品的代表性由委托人負責。

　　第三十七條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人應當尊重科學，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論真實，不得出具虛假數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗報告。

　　經(jīng)簽署的檢驗報告不得更改。發(fā)現(xiàn)確有差錯和失誤需要更改的，應當按照規(guī)定的程序和技術(shù)方法更改，并做出相應的標識或說明。

　　檢驗原始記錄、檢驗報告應當符合有關(guān)規(guī)定，保存時限不得少于5年，有特殊要求的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十八條 餐飲服務食品檢驗工作實行檢驗機構(gòu)與檢驗人負責制，食品檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗、鑒定報告的真實性、準確性負責，并獨立承擔法律責任。

　　第三十九條 檢驗過程中遇有樣品失效或其他致使檢驗無法進行的情況時，必須如實記錄，具有相應的證明材料，經(jīng)本機構(gòu)質(zhì)量負責人簽字確認。

　　第四十條 餐飲服務食品安全監(jiān)督管理部門委托檢驗，應當向受委托的餐飲服務食品檢驗機構(gòu)出具委托檢驗文件，明確檢驗事項、檢驗要求等。

　　第四十一條 餐飲服務食品安全監(jiān)督管理部門或相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)負責抽取監(jiān)督檢驗和食品安全事故調(diào)查檢驗的樣品。根據(jù)需要，可要求檢驗機構(gòu)協(xié)助進行抽樣和樣品預處理等工作。

　　第四十二條 承擔食品安全風險監(jiān)測工作的餐飲服務食品檢驗機構(gòu)，應當根據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章的要求，按照國家食品安全風險監(jiān)測計劃和本省、自治區(qū)和直轄市食品安全風險監(jiān)測方案的規(guī)定，開展食品安全風險監(jiān)測工作。

　　第六章 設(shè)施和環(huán)境

　　第四十三條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當具備固定的檢驗工作場所以及檢驗活動所需的樣品保藏、運輸與貯存、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

　　第四十四條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應當滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、保證人身健康和符合環(huán)境保護等要求。

　　實驗區(qū)應與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應有有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍，防止交叉污染、保證人身健康等要求。

　　第四十五條 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當遵循《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定，在相應級別的生物安全實驗室進行。

　　第四十六條 開展動物實驗的餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當滿足以下條件：

　?。ㄒ唬┯袦囟?、濕度、通風及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；

　　（二）有獨立實驗動物檢疫室；

　?。ㄈ┯信c開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設(shè)施；

　?。ㄋ模┯惺占托l(wèi)生放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；

　?。ㄎ澹┯杏糜诜蛛x飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

　　（六）開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或病原微生物等特殊動物實驗的餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。

　　第四十七條 毒理實驗室應當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。

　　開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。

　　第四十八條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

　　運用計算機與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗工作規(guī)范》的要求。

　　第七章 儀器設(shè)備和標準物質(zhì)

　　第四十九條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當按照《餐飲服務食品安全檢驗機構(gòu)技術(shù)裝備基本標準》，配備滿足所開展的檢驗活動必需的檢測儀器設(shè)備、樣品前處理設(shè)備和設(shè)施以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等。

　　第五十條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當建立儀器設(shè)備（包括軟件）、標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種專人管理制度，保證其正常使用。使用對檢驗準確性產(chǎn)生影響的檢驗儀器設(shè)備，應按照國家計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范進行檢定、校準，滿足量值溯源要求。

　　第八章 監(jiān)督管理

　　第五十一條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)應當接受餐飲服務監(jiān)督管理部門的考核和監(jiān)督檢查。

　　餐飲服務食品安全監(jiān)督管理部門應當通過現(xiàn)場考核、能力驗證、委托檢驗任務質(zhì)量分析等方式，加強對餐飲服務食品檢驗機構(gòu)的監(jiān)督檢查。

　　第五十二條 各級餐飲服務食品安全監(jiān)督管理部門應當根據(jù)需要組織開展餐飲服務食品檢驗的業(yè)務培訓和學術(shù)交流活動，適時開展實驗室間比對、驗證和相關(guān)業(yè)績評價檢查工作，幫助檢驗機構(gòu)提高檢驗水平。

　　第五十三條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)在檢驗工作中濫用職權(quán)、玩忽職守造成嚴重后果的，依法依紀追究相應責任。

　　第五十四條 任何單位和個人有權(quán)向有關(guān)部門舉報餐飲服務食品檢驗機構(gòu)的違法違規(guī)行為。

　　第五十五條 餐飲服務食品檢驗機構(gòu)實施檢驗，其檢驗費用由委托檢驗的部門承擔，不得向被檢驗人收費。

　　餐飲服務食品檢驗機構(gòu)及其工作人員不得向被檢驗人索取或收取財物，不得謀取其他利益。

　　第九章 附則

　　第五十六條 本規(guī)范下列用語的含義：

　　檢驗是指通過觀察和判斷，適當結(jié)合測量、試驗等輔助手段，對餐飲食品符合食品安全國家標準和規(guī)范要求所進行的綜合性評價活動。

　　檢測是指用指定的方法測定餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全指標，包括預處理、初始試驗、條件試驗和最后測定等操作過程。

　　第五十七條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

　　第五十八條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。