2012初級檢驗(yàn)技師生化檢驗(yàn)：臨床生化質(zhì)量控制注意事項(xiàng)與常見問題

　　室內(nèi)質(zhì)量控制系各實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測和評價(jià)本室作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告能否發(fā)出所采取的一系列檢查，控制手段由于對臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制知識缺乏足夠的了解或者存在認(rèn)識上的偏差，部分檢驗(yàn)人員在質(zhì)控的實(shí)施過程中存在一些常見問題。

　　一 商品質(zhì)量控制

　　血清多為凍干品，質(zhì)控物要高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、外觀疏松、輕彈即散，參考血清瓶間變異系數(shù)應(yīng)小于0.25% ，質(zhì)控血清應(yīng)控制在x±2SD.用前要加水復(fù)溶，復(fù)溶的好壞對檢澳l結(jié)果有直接的影響。因此，對一切可能影響檢測結(jié)果的因素均應(yīng)嚴(yán)格控制。例如水質(zhì)要保證，復(fù)溶加水時(shí)應(yīng)使用嚴(yán)格校正過的吸管(最好用奧氏吸管)，每天加水后。放置時(shí)間應(yīng)基本相同(特別是做酶測定的質(zhì)量控制時(shí)此點(diǎn)更為重要)，復(fù)溶時(shí)一定要使瓶塞等處粘的凍于粉全部溶解，混勻，并避免劇烈振搖。要一次性用完，避免反復(fù)凍溶。

　　二 室內(nèi)質(zhì)量控制

　　是通過對質(zhì)量控制血清檢測結(jié)果的監(jiān)測和分析，推斷和控制常規(guī)標(biāo)本的檢測質(zhì)量。因此，質(zhì)量控制血清必須得到與病人標(biāo)本完全相同的對待。不可反復(fù)測定多次。取其結(jié)果均值為當(dāng)天質(zhì)量控制血清的檢測值。這樣，在取均值過程中抵消了大部分隨機(jī)誤差。使結(jié)果反映出的精密度比實(shí)際情況要好得多，起不到控制常規(guī)實(shí)際工作質(zhì)量的作用。也不可單獨(dú)測定質(zhì)量控制血清多次，取其中一個(gè)靠近靶值的結(jié)果，其他結(jié)果則既不記錄又不分析。室內(nèi)質(zhì)控血清應(yīng)將一管定值血清放置待測標(biāo)本首位，目的是對儀器及試劑情況進(jìn)行監(jiān)測，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，節(jié)省試劑、節(jié)省時(shí)間;將第二管定值血清放置待測標(biāo)本最后，目的是指示試驗(yàn)過程中是否出現(xiàn)新的誤差因素，控制結(jié)果的可信度。

　　三 室內(nèi)質(zhì)控是天天要做的“常規(guī)工作”。

　　每天常規(guī)工作測定結(jié)束后，應(yīng)由操作者本人把當(dāng)天質(zhì)量控制血清測定結(jié)果畫在圖上，確認(rèn)合格后，再填發(fā)當(dāng)天病人化驗(yàn)報(bào)告。這樣做還可以促使操作者及時(shí)分析質(zhì)量控制圖中表現(xiàn)出來的各種問題，采取相應(yīng)的措施。由于常規(guī)工作中儀器校正及故障，對試劑的配制和標(biāo)定，原始試劑的廠家、批號和規(guī)格，人員的更換、測定中的異?，F(xiàn)象等均應(yīng)詳細(xì)記錄。檢驗(yàn)人員需要對工作有極大的熱忱和責(zé)任心，對結(jié)果出現(xiàn)明顯趨向有靈敏的洞察力，特別對失控的結(jié)果不可因工作繁忙而。置之不理“，甚至放棄失控值，僅記錄尋找失控原因后的重測值。所以質(zhì)控圖永遠(yuǎn)不存在失控，更無失控原因分析。沒有失控，并非已超過國際水平，致使質(zhì)控圖變得毫無意義質(zhì)控血清出現(xiàn)失控時(shí)，當(dāng)日在質(zhì)控圖中應(yīng)反映出來，并做好失控原因分析。使我們從發(fā)現(xiàn)問題和解決問題中得到教益，取得經(jīng)驗(yàn)，從而更好的掌握測定方法的性能。在確定室內(nèi)質(zhì)控血清允許誤差范圍時(shí)，為了保證不失控，以衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心推薦的常規(guī)變異數(shù)(RCV)值為限度，人為地?cái)U(kuò)大了標(biāo)準(zhǔn)差值 最佳條件下變異數(shù)(KCV)的大小一方面取決于方法的精密度，同時(shí)又受時(shí)間、試劑、標(biāo)準(zhǔn)、儀器和操作條件的影響，這兩方面的因素，綜合反映了實(shí)驗(yàn)室對某試驗(yàn)的精密度，是工作質(zhì)量優(yōu)劣的重要標(biāo)志。當(dāng)然我們不能滿足于所規(guī)定的允許誤差范圍，要不斷改進(jìn)方法的精密度和降低各種實(shí)驗(yàn)條件所造成的誤差。必須盡量降低RCV值，將測定RCV時(shí)所得i、SD、CV和每個(gè)月常規(guī)工作質(zhì)量控制血清測定所得i、SD、CV相混淆是最常見的錯(cuò)誤實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在月初就依據(jù)RCV測定結(jié)果提供的X、SD畫好?？請D”，每天及時(shí)將質(zhì)控控制血清的檢測結(jié)果點(diǎn)在圖上I而不應(yīng)是待1個(gè)月結(jié)束時(shí)，把當(dāng)月全部質(zhì)控血清測值計(jì)出i、SD，并以此數(shù)據(jù)為依據(jù)。畫出值量控制圖上i、i士2SD和i士3SD線。然后把全月2O多個(gè)質(zhì)量控制血清的檢測值一一點(diǎn)在圖上。這樣做使同一批號質(zhì)量控制血清在幾個(gè)月中，每月使用不同的靶值和允許誤差的失控范圍，既不能通過RCV測定中的i與當(dāng)月i的對比分析來監(jiān)測準(zhǔn)確度的變化，又不能通過RCV測定中的SD與當(dāng)月SD的比較來觀察實(shí)驗(yàn)室工作精密度的改變，使RCV測定完全失去實(shí)際意義。而且，因到月底才進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，所以，無法用每天的質(zhì)量控制血清檢測結(jié)果來指導(dǎo)當(dāng)天工作，使質(zhì)量控制流于形式，失去了對常規(guī)工作的控制作用。

　　四 過失失誤

　　對于過失誤差，是無法用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法去發(fā)現(xiàn)的每個(gè)實(shí)際工作者均應(yīng)在常規(guī)工作中充分利用自己的常識和經(jīng)驗(yàn)，用多種方式從多方面去防止誤差，提高質(zhì)量。比如把每天的標(biāo)準(zhǔn)管或試搦空白管讀數(shù)也作為一種質(zhì)量控制看待，對數(shù)值特大特小的結(jié)果進(jìn)行重分析，必要時(shí)復(fù)測?？唇?jīng)驗(yàn)結(jié)果是否與臨床診斷印象相符，嚴(yán)重不符時(shí)要慎重處理或復(fù)測，看同一病人幾個(gè)項(xiàng)目化驗(yàn)結(jié)果之聞是否有明顯的矛盾現(xiàn)象等等。隨著生化自動(dòng)分析儀應(yīng)用的逐步推廣，質(zhì)控程序編人儀器，為質(zhì)控中大量數(shù)據(jù)的儲存和分析提供了有利條件。通過室內(nèi)質(zhì)控反饋的大量資料進(jìn)行合理的分析和研究，促進(jìn)質(zhì)控更持久、深入的開展。

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