主管中藥師考試輔導：調(diào)劑質(zhì)量管理(1)

　　主管中藥師考試輔導：調(diào)劑質(zhì)量管理(1)

　　調(diào)劑質(zhì)量管理

　　一是對中藥調(diào)劑的產(chǎn)品-“藥劑”的質(zhì)量管理標準;二是調(diào)配過程-藥品供應、處方審核、劃價、配方、復核、發(fā)藥等工序的質(zhì)量管理標準;三是對影響工序質(zhì)量的人員素質(zhì)、設(shè)備條件、環(huán)境衛(wèi)生、制度與方法、藥品材料等因素的質(zhì)量管理標準

　　(一)配發(fā)藥劑質(zhì)量評定

　　1、質(zhì)量要求 藥品質(zhì)量合格，品種、數(shù)量準確，包裝完整，標記說明清楚，臨床應用合理。

　　2、質(zhì)量指標

　　(1)藥劑合格率(%)=檢查發(fā)出藥劑合格人次/檢查發(fā)出藥劑總?cè)舜?times;100%;達到99.5%以上

　　(2)處方出門差錯率=檢查發(fā)出藥劑差錯人次/檢查發(fā)出藥劑總?cè)舜?times;100%;不超過2/萬

　　3、抽查已發(fā)出藥劑，凡有下列問題為不合格藥劑：藥品有質(zhì)量問題;重量差超過5%;小藥袋與標示量差距超過2%;藥品品規(guī)差錯，包裝袋上姓名、用法等未注明;不合理用藥。

　　凡有下列問題為差錯人次，必須計入調(diào)劑室差錯事故記錄本：發(fā)出藥品有假藥;毒、麻藥使用超規(guī)定;毒、麻藥品總稱量、分貼量超過2%;毒性藥品包裝標記、用法用量未注明;出現(xiàn)用藥禁忌。

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