新《中國藥典》10月1日執(zhí)行 藥品更安全
更新時間:2010-09-30 12:18:54
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新版《中國藥典》將于10月1日執(zhí)行,10月1日以后生產(chǎn)的藥品質(zhì)量將更高,市民買藥將更加放心,某些藥品價格也可能會更高。
2010年版《中國藥典》是新中國成立后的第9版《藥典》,它是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據(jù)。自10月1起,原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標準、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的新藥轉(zhuǎn)正標準和地方標準上升國家標準的同品種藥品標準同時廢止。
泉州市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任陳佳寅說,新藥典不僅收載品種增加了40%以上,而且對70%的原有標準進行了完善或者提高,這意味著對上市藥品質(zhì)量控制的要求越來越嚴格。
新《藥典》大幅增加了安全性檢查項目,進一步加強對重金屬或有害元素、雜質(zhì)、殘留溶劑等的控制;中藥收載品種數(shù)量大幅度提高,中藥資源保護及其相關(guān)標準技術(shù)進一步完善。按照新《藥典》標準生產(chǎn)的藥品質(zhì)量高,更安全。
該局藥品質(zhì)量安全監(jiān)管科負責人說,藥監(jiān)局將按照新《藥典》的標準對藥品進行監(jiān)管,清理那些不符合新《藥典》要求的藥品。
新《藥典》對藥品企業(yè)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平有了更嚴格的規(guī)定。泉州市一些藥品經(jīng)營商和醫(yī)院藥劑科負責人認為,隨著工廠成本提高,一些藥品的價格可能變得更高。如果價格不提,藥品生產(chǎn)企業(yè)無利可圖,一些藥品可能會退出市場。
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