從糖脂寧膠囊看中西藥復(fù)方制劑的使用
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從糖脂寧膠囊事件 看中西藥復(fù)方制劑的使用
★不能再使用同種成分的西藥 ★不能隨意加大該中成藥劑量 ★注意和其他西藥聯(lián)用的藥物相互作用
□ 梅全喜 曾聰彥 廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山中醫(yī)院
糖脂寧膠囊引起患者低血糖死亡是人們對中西藥復(fù)方制劑(含西藥組分中成藥)安全性認識不足而造成的。雖然中西藥復(fù)方制劑比單純的中藥或西藥制劑效果好，但其使用注意事項也比單純的中藥或西藥制劑更為復(fù)雜，出現(xiàn)不良反應(yīng)的機率也比單純的中藥或西藥制劑更高，因此，中西藥復(fù)方制劑的合理使用已成為當(dāng)前必須重視的一個問題。為方便臨床醫(yī)師、藥師及患者了解、使用含西藥組分的中成藥，現(xiàn)介紹該類中成藥的有關(guān)組方特點及使用注意事項，以供參考。
含格列本脲的中成藥(如消渴丸)使用注意
消渴丸是含有格列本脲的中西藥復(fù)方制劑，用于治療2型糖尿病效果顯著，但有不少的糖尿病患者并不知道消渴丸里含有西藥成分，認為其是純中藥制劑，隨意加大用量、隨意與其他降糖西藥合用，更沒有關(guān)注到與其他西藥的配伍禁忌，以至服用消渴丸而出現(xiàn)不良反應(yīng)?，F(xiàn)以消渴丸為例介紹中西藥復(fù)方制劑的使用注意事項。
嚴格掌握其適應(yīng)癥：每個藥品都有其嚴格的適應(yīng)癥，只有了解每個藥品的適應(yīng)癥才能正確使用該藥。如消渴丸只適用于2型糖尿病的患者，且對于較輕型患者一般不適合選用該藥，尤其是一些僅血糖升高尚不達到糖尿病的診斷標(biāo)準的患者。
嚴格遵循藥品說明書：消渴丸是一種治療糖尿病比較有效的中成藥，應(yīng)用較廣，但不少患者對其含有格列本脲并不太了解，以為中成藥多服用一些也無害。如今，因服用消渴丸致低血糖休克甚至死亡的病例已有報道，因此在服用此類藥物時必須高度重視格列本脲的作用。
為了提高該藥的使用安全性，在新版說明書中消渴丸的服用方法由“餐后服用”改為了“餐前服用”，根據(jù)老師論證，消渴丸從餐后服用改為餐前服用，能更安全有效地發(fā)揮治療作用。消渴丸所含格列本脲降糖作用強，起效迅速，發(fā)揮作用的高峰期一般出現(xiàn)在服藥后的半小時到2小時。如果進餐前半小時內(nèi)服用消渴丸，進餐通常需要半小時左右，進餐完畢正好是消渴丸發(fā)揮降糖作用的高峰期，因此餐前服用可以更好地避免低血糖，故更安全。
使用方法要得當(dāng)：藥物的使用方法是臨床醫(yī)生有效治療疾病的途徑，不同治療方法可產(chǎn)生不同療效，合理、得當(dāng)?shù)闹委煼椒商岣忒熜?，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。以消渴丸為例，由于消渴丸的降糖作用較強，治療開始要從小劑量開始，即根據(jù)病情從每次5丸逐漸遞增。每次服用量不能超過10丸，每日不能超過30丸，至療效滿意時，可逐漸減少每次服用量或減少服用次數(shù)至每日2次的維持劑量。每日服用2次時，應(yīng)在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前盡量不用?；蚋鶕?jù)患者的具體情況由醫(yī)生指導(dǎo)，進行服量控制。另外，該藥所含格列本脲，作用持續(xù)時間較長，半衰期為8小時～12小時，故給藥應(yīng)每天不超過3次，且應(yīng)盡量避免晚間臨睡前服藥，因睡眠后低血糖反應(yīng)不易被發(fā)現(xiàn)。
注意老年病人及病人的肝腎功能狀況：許多的西藥對成人(特別是老年人)的肝腎功能是有明顯影響的，因此，服用中西藥復(fù)方制劑是要特別注意病人的肝腎功能狀況，消渴丸中的格列本脲代謝產(chǎn)物仍有活性和降糖作用，部分在肝臟代謝，部分經(jīng)腎臟排出。因此，對肝腎功能不全者原則上禁用含格列本脲成分中成藥。老年患者(特別是65歲以上患者)肝腎功能一般較年輕者衰退，藥物代謝減慢，因此，對老年病人及病人的肝腎功能狀況不好的患者應(yīng)適當(dāng)減少用量。
注意聯(lián)合用藥：由于中西藥復(fù)方制劑中某些成分與其他中藥或西藥聯(lián)用可產(chǎn)生毒副作用，因此，臨床上應(yīng)避免用與其有配伍禁忌的中藥或西藥聯(lián)用，以避免或減少聯(lián)用后毒副反應(yīng)的發(fā)生。
含安乃近成分的中成藥使用注意
安乃近多用于急性高熱時退熱，其退熱作用強，易致患者大汗淋漓，甚至發(fā)生虛脫。長期應(yīng)用可能引起粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血。因此，在服用含有安乃近成分的中成藥時，切不可隨意加大劑量，更不能長期使用，年老體弱者用藥尤其應(yīng)慎重，不能再同時加用西藥解熱。同時應(yīng)注意安乃近、吡唑酮類及阿司匹林類藥物過敏者應(yīng)禁用。
含對乙酰氨基酚成分的中成藥使用注意
對乙酰氨基酚也稱撲熱息痛，是乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，可用于感冒或其他原因引起的發(fā)熱，一般劑量時較少發(fā)生不良反應(yīng)。長期大量使用，尤其是腎功能低下時，可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭、少尿、尿毒癥。若與肝藥酶誘導(dǎo)劑尤其是巴比妥類并用時，發(fā)生肝臟毒性反應(yīng)的危險增加。因此，肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用，服用超量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、胃痙攣、腹瀉、多汗等癥狀。
含馬來酸氯苯那敏成分中成藥使用注意
氯苯那敏也稱撲爾敏，用于各種過敏性疾病，并與解熱鎮(zhèn)痛藥配伍用于感冒，但有嗜睡、疲勞乏力等不良反應(yīng)。因此在服藥期間，不得駕駛車船、登高作業(yè)或操作危險的機器。
含鹽酸麻黃堿的中成藥使用注意
麻黃堿雖然是中藥麻黃中的一個主要成分，但是兩者之間功效并非等同。鹽酸麻黃堿有舒張支氣管、加強心肌收縮力、增強心輸出量的作用，并有較強的興奮中樞神經(jīng)作用，能收縮局部血管。對于前列腺肥大者可引起排尿困難，大劑量或長期應(yīng)用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動過速等不良反應(yīng)。故甲狀腺功能亢進癥、高血壓病、動脈硬化、心絞痛患者應(yīng)禁用含鹽酸麻黃堿的中成藥。
含吲哚美辛的中成藥使用注意
吲哚美辛的不良反應(yīng)發(fā)生率高達35%~50%，其中約20%的患者常因不能耐受而被迫停藥。常見的不良反應(yīng)有胃腸道反應(yīng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、造血系統(tǒng)損害、過敏反應(yīng)及可引起肝腎損害。鑒于此，潰瘍病、哮喘、帕金森病、精神病患者，孕婦，哺乳期婦女禁用;14歲以下兒童一般不用;老年患者、心功能不全、高血壓病、肝腎功能不全、出血性疾病患者慎用，且不宜與阿司匹林、丙磺舒、氨苯蝶啶等西藥合用。
含氫氯噻嗪的中成藥使用注意
氫氯噻嗪引起的不良反應(yīng)最常見的是低血鉀，同時因其可抑制胰島素釋放，可使糖耐量降低、血糖升高，故糖尿病患者、孕婦及哺乳期婦女不宜使用。所以，使用含有氫氯噻嗪的中成藥時一方面要注意氫氯噻嗪本身所具有的不良反應(yīng)，同時也要避免重復(fù)用藥，以防止藥物自身不良反應(yīng)的發(fā)生。
綜上所述，中西藥復(fù)方制劑組方有其獨特的特點，通常為中藥功能主治與西藥藥理作用相似的中西藥組合在一起，使中西藥成分具有協(xié)同作用，以增強臨床療效。因此，使用中西藥復(fù)方制劑的關(guān)鍵是要防止重復(fù)給藥和用藥過量，其次是要關(guān)注所含成分的配伍禁忌。
事件回放：
2009年1月17日、1月19日，新疆喀什地區(qū)莎車縣分別有兩名糖尿病患者在服用標(biāo)示為平南制藥廠生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”后，出現(xiàn)疑似低血糖并發(fā)癥，相繼死亡。后經(jīng)檢驗，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)格列本脲，超過正常劑量6倍。
1月30日，國家食品藥品監(jiān)管局稽查局與衛(wèi)生部分別發(fā)出《關(guān)于查處假藥糖脂寧膠囊的通知》和《關(guān)于立即停用“糖脂寧膠囊”批號為081101)的緊急通知》，全國各地的藥品監(jiān)管人員迅速行動起來，嚴查假藥流向。
2月5號，公安部向全國公安機關(guān)發(fā)出B級通緝令，全力抓捕假糖脂寧膠囊案件主要犯罪嫌疑人李冬。
2月7日，銷售假糖脂寧膠囊犯罪嫌疑人李冬被遼寧警方抓獲。
2月8日，生產(chǎn)假糖脂寧膠囊的主要犯罪嫌疑人付其長在山東省濰坊市落網(wǎng)。據(jù)付其長交代，為謀取高額利潤，2008年8月至11月間，其與李冬合作，在山東臨沂租用的民宅內(nèi)非法生產(chǎn)了一批假糖脂寧膠囊，并分別發(fā)往遼寧、新疆等地銷售，并稱假糖脂寧膠囊生產(chǎn)窩點在山東省泰安市。
2月11日，涉嫌制假的張安杰山東泰安中信靈芝科技開發(fā)有限公司銷售經(jīng)理)、馬元杰山東泰安中信靈芝科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)經(jīng)理)被抓獲。
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