2016年衛(wèi)生職稱藥學專業(yè)初級師《相關專業(yè)知識》考試大綱_初級藥師考試大綱
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2016初級藥師考試時間已公布，按照《2016年度專業(yè)技術人員資格考試工作計劃》，2016年度衛(wèi)生(初級、中級)專業(yè)技術人員資格考試時間定于2016年5月14、15、21、22日。環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)特意準備2016年衛(wèi)生職稱藥學專業(yè)初級師《相關專業(yè)知識》考試大綱_初級藥師考試大綱，希望對大家備考有幫助，詳細內容如下：
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藥劑學
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單元
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細目
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要點
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要求
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一、緒論
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1.概述
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（1）藥劑學的概念與任務
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掌握
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（2）劑型、制劑、制劑學等名詞的含義
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掌握
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（3）藥劑學的分支學科
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了解
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2.藥物劑型與DDS
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（1）藥物劑型的重要性
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熟練掌握
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（2）藥物劑型的分類
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掌握
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（3）藥物的傳遞系統(tǒng)
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了解
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3.輔料在藥劑中的應用
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掌握
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4.微粒分散系的主要性質與特點
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（1）微粒大小與測定方法及臨床意義
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熟練掌握
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（2）絮凝與反絮凝
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掌握
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5.藥典與藥品標準簡介
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（1）藥典
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掌握
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（2）藥品標準
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掌握
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（3）處方藥與非處方藥
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掌握
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（4）GMP
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了解
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6.制劑設計的基礎
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（1）給藥途徑和劑型的確定
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掌握
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（2）制劑設計的基本原則
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了解
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（3）制劑的劑型與藥物吸收
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掌握
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（4）制劑的評價與生物利用度
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掌握
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單元
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細目
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要點
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要求
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二、液體制劑
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1.藥物溶液的形成理論
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（1）藥物溶劑的種類及性質
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掌握
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（2）藥物的溶解度與溶出度
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熟練掌握
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（3）藥物溶液的性質與測定方法
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了解
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2.表面活性劑
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（1）表面活性劑的概念與特點
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掌握
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（2）表面活性劑的分類
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掌握
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（3）表面活性劑的基本性質和應用
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掌握
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（4）表面活性劑的生物學性質
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了解
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3.液體制劑的簡介
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（1）液體制劑的特點
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掌握
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（2）液體制劑的分類與質量要求
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熟練掌握
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（3）液體制劑的溶劑和附加劑
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了解
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4.低分子溶液劑與高分子溶液
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（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑
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掌握 |
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（2）高分子溶液劑的概念與性質
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了解
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（3）高分子溶液劑的制備
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了解
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5.溶膠劑
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（1）溶膠劑的概念、構造與性質
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了解
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（2）溶膠劑的制備
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了解
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6.混懸劑
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（1）混懸劑的概念與性質
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掌握
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（2）混懸劑的穩(wěn)定劑
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熟練掌握
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（3）混懸劑的制備與質量評價
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了解
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7.乳劑
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（1）乳劑的概念與特點
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掌握
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（2）乳劑的乳化劑
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掌握
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（3）乳劑的形成的理論
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了解
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（4）乳劑的穩(wěn)定性
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熟練掌握
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（5）乳劑的制備與質量評價
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了解
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8.不同給藥途徑用液體制劑
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（1）搽劑、涂膜劑與洗劑
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了解
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（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑
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了解
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（3）合劑
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要點
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要求
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三、滅菌制劑與無菌制劑
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1.滅菌與無菌制劑常用的技術
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（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類
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熟練掌握
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（2）物理滅菌技術
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熟練掌握
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（3）化學滅菌法技術
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掌握
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（4）無菌操作法
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掌握
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2.注射劑（小容量注射劑）
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（1）注射劑的分類和給藥途徑
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熟練掌握
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（2）注射劑的特點和一般質量要求
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掌握
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（3）注射劑的處方組分
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了解
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（4）注射劑的工藝流程
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了解
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（5）注射用水的質量要求及其制備
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了解
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（6）熱原
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掌握
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（7）注射容器的制備與質量檢查
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了解
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（8）典型注射劑處方與制備工藝分析
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掌握
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3.輸液（大容量注射劑）
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（1）輸液的分類與質量要求
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了解
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（2）輸液的制備與質量檢查
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了解
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（3）輸液主要存在的問題及解決方法
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熟練掌握
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（4）典型輸液處方與制備工藝分析
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了解
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4.注射用無菌粉末
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（1）注射用無菌分裝產(chǎn)品
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了解
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（2）注射用凍干制品
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掌握
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5.眼用液體制劑
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（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素
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掌握
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（2）滴眼劑與洗眼劑
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了解
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（3）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析
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了解
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（4）眼用制劑的新進展
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了解
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6.其他滅菌與無菌制劑
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（1）體內植入制劑
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了解
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（2）創(chuàng)面用制劑
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了解
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（3）手術用制劑
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了解
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7.注射給藥系統(tǒng)的新進展
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了解
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單元
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要點
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要求
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四、固體制劑
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1.粉體學基礎
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（1）粉體學的性質
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掌握
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（2）粉體的密度與孔隙率
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掌握
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（3）粉體的流動性與充填性
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掌握
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（4）粉體的吸濕性與潤濕性
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了解
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（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性
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了解
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2.固體制劑簡介
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（1）固體制劑的共同特點
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掌握
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（2）固體制劑的制備工藝與體內吸收途徑
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掌握
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（3）Noyes-Whitney方程
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了解
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3.散劑
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（1）散劑的概念與特點
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了解
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（2）散劑的制備
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掌握
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（3）散劑的質量檢查
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了解
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4.顆粒劑
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（1）顆粒劑的概念與特點
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掌握
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（2）顆粒劑的制備與質量檢查
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了解
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5.片劑
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（1）片劑的概念、特點與分類
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熟練掌握
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（2）片劑常用的輔料
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熟練掌握
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（3）片劑的制備方法與分類
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掌握
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（4）濕法制粒技術
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了解
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（5）固體的干燥、整粒與混合
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了解
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（6）壓片（包括壓片機的構造、片重的計算及影響片劑成型的因素）、質檢與
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了解
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6.包衣片劑
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（1）糖包衣工藝與材料
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了解
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（2）薄膜包衣工藝與材料
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掌握
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（3）包衣的方法與設備
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了解
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7.膠囊劑
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（1）膠囊劑的概念、特點與分類
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掌握
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（2）膠囊劑的制備與質量檢查
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掌握
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8.滴丸劑與膜劑
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（1）滴丸劑的概念與特點
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了解
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（2）滴丸劑的制備（常用基質、制備方法）
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了解
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（3）膜劑的概念與特點
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了解
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（4）成膜材料
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了解
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（5）制備工藝及質量要求
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掌握
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要點
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要求
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五、半固體制劑
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1.軟膏劑與乳膏劑
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（1）軟膏劑的概念、特點與分類
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熟練掌握
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（2）軟膏劑的基質與附加劑
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熟練掌握
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（3）軟膏劑的的制備及舉例
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掌握
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（4）軟膏劑的質量檢查
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了解
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2.眼膏劑
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（1）眼膏劑的概念、分類與組成
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掌握
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（2）眼膏劑的制備與質量檢查
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了解
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3.凝膠劑
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（1）凝膠劑的概念與分類
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熟練掌握
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（2）水性凝膠劑的基質
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掌握
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（3）水性凝膠劑的制備與舉例
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了解
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4.栓劑
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（1）栓劑概念、分類與一般質量要求
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掌握
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（2）栓劑處方組成
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熟練掌握
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（3）栓劑的制備與舉例
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了解
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（4）栓劑的治療作用及臨床應用
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熟練掌握
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（5）栓劑的質量評價
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了解
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六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
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1.氣霧劑
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（1）氣霧劑的概念、特點與分類
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掌握
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（2）氣霧劑的吸收
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掌握
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（3）氣霧劑的組成
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熟練掌握
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（4）氣霧劑的處方類型與質量評定
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掌握
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2.噴霧劑與粉霧劑
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（1）噴霧劑
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掌握
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（2）粉霧劑
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要點
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要求
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八、制劑新技術
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1.固體分散體的制備技術
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（1）固體分散體的概念、特點及類型
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熟練掌握
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（2）固體分散體的載體材料及制備方法
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掌握
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（3）固體分散體的速釋與緩釋原理
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了解
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（4）固體分散體的驗證
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了解
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（5）固體分散體的穩(wěn)定性
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了解
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2.包合物的制備技術
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（1）包合物的概念、特點
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掌握
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（2）包合材料及制備方法
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掌握
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（3）包合過程與藥物的釋放
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了解
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（4）包合物的的驗證
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了解
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3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術
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（1）基本概念
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掌握
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（2）常用的載體材料
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了解
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（3）聚合物膠束的形成機理與制備
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掌握
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（4）納米乳的的形成與制備
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了解
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（5）亞微乳的制備
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掌握
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（6）質量評價
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了解
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4.納米粒與亞微粒的制備技術
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（1）基本概念
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掌握
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（2）納米粒與亞微粒的制備及質量評價
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了解
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（3）固體脂質納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備
|
了解
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（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性
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了解
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5.緩釋、控釋制劑
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（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法
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熟練掌握
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（2）緩釋、控釋制劑的設計
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掌握
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（3）緩釋、控釋制劑的體內外評價
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掌握
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6.遲釋制劑
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（1）口服定時釋藥系統(tǒng)
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掌握
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（2）口服定位釋藥系統(tǒng)
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掌握
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7.靶向制劑
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（1）靶向制劑的概念
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掌握
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（2）被動靶向制劑
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掌握
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（3）主動靶向制劑
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掌握
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（4）物理化學靶向制劑
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掌握
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8.透皮給藥制劑
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（1）透皮給藥制劑的概念與分類
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掌握
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（2）透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素
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掌握
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（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑及高分子材料
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掌握
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（4）透皮給藥制劑的制備工藝
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掌握
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單元
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細目
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要點
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要求
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九、生物技術藥物制劑
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1.基本概念
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（1）生物技術藥物的研究概況
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掌握
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（2）生物技術藥物的結構特點與理化性質
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掌握
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2.蛋白質類藥物制劑
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（1）蛋白質類藥物制劑的處方工藝
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了解
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（2）蛋白質類藥物新型給藥系統(tǒng)
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了解
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（3）蛋白質類藥物制劑的評價方法
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了解
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十、藥物制劑穩(wěn)定性
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1.基本概念
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（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義
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掌握
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（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎
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掌握
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（3）制劑中藥物化學降解途徑
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掌握
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2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法
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（1）處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法
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熟練掌握
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（2）外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法
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熟練掌握
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3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗方法
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（1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法
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掌握
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（2）穩(wěn)定性重點考查項目
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掌握
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（3）有效期統(tǒng)計分析
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了解
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（4）經(jīng)典恒溫法
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了解
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（5）固體制劑穩(wěn)定性試驗特殊要求和方法
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了解
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（6）新藥開發(fā)過程中藥物的穩(wěn)定性研究
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了解
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醫(yī)院藥事管理
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單元
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細目
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要點
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要求
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一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理
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1、醫(yī)院藥事
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（1）藥學與醫(yī)院藥事概述
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掌握 |
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（2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展
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了解
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2、醫(yī)院藥事管理的內容和常用方法
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（1）醫(yī)院藥事管理的內容
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熟練掌握
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（2）醫(yī)院藥事管理的常用方法
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掌握
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（3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢
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了解
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二、醫(yī)院藥事的組織管理
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1、醫(yī)院藥事管理的組織結構及任務
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（1）醫(yī)院藥事的組織管理模式
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了解 |
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（2）醫(yī)院藥學部門的組織機構
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了解
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2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的組成與職責
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熟練掌握
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3、醫(yī)院藥學部門人員的管理
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（1）醫(yī)院藥學人員的構成和編制
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了解
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（2）醫(yī)院藥學人員的任職條件與職責
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掌握
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（3）醫(yī)院藥學人員的職業(yè)道德
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掌握
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4、醫(yī)院藥學人員的規(guī)范化培訓與繼續(xù)教育
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（1）醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓
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了解
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（2）繼續(xù)藥學教育
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了解
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（3）臨床藥師培訓
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了解
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三、調劑管理
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1、處方概念及組成
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熟練掌握
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2、處方制度與書寫規(guī)則
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熟練掌握
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3、調劑的概念及其質量管理
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掌握
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4、調劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定
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熟練掌握
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5、門診藥房、住院藥房調劑工作的任務與特點
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掌握
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單元
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細目
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要點
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要求
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四、制劑管理
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1、醫(yī)院制劑概述
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（1）醫(yī)院制劑室概述
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了解
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（2）醫(yī)院制劑的概念、分類及特征
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掌握
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（3）醫(yī)院制劑申報審批程序
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掌握
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2、醫(yī)院配制制劑的質量管理
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（1）普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質量管理
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掌握
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（2）靜脈輸液的混合調配
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掌握
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五、藥品供應管理
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1、藥品的采購管理
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（1）藥品的采購管理
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熟練掌握
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（2）藥品招標采購
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掌握
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2、藥品的質量驗收管理與出入庫管理
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（1）藥品的質量驗收管理
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掌握
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（2）藥品的出入庫管理
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掌握
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3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理
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|
掌握
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4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應管理 |
（1）特殊管理藥品的供應管理
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熟練掌握
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（2）急救藥品的供應管理
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掌握
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（3）新藥的供應管理
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掌握
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5、血液制品的供應管理
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|
掌握
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6、藥品品種的基本信息管理
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藥品名稱及相關信息，醫(yī)保標識、藥品價格
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了解
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六、醫(yī)院藥品質量管理
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1、藥品質量特性及其影響因素 |
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了解 |
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2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務及其工作程序
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|
掌握
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3、醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理
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（1）醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理的組織機構
|
掌握
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（2）醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理的內容
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熟練掌握
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七、臨床用藥管理
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1、藥物治療管理
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|
掌握
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2、合理用藥
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（1）合理用藥概念的形成與發(fā)展
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了解
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（2）合理用藥的基本原則
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熟練掌握
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（3）影響合理用藥的因素
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掌握
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（4）合理用藥的管理
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掌握
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（5）醫(yī)院處方點評管理
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掌握
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（6）抗菌藥物的合理使用
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熟練掌握
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3、藥品不良反應監(jiān)測與分析
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（1）藥品不良反應的定義及其分類
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熟練掌握
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（2）藥品不良反應報告和監(jiān)測
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熟練掌握
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（3）藥品不良反應的預防
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掌握
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（4）藥物警戒
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掌握
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單元
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細目
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要點
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要求
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八、醫(yī)院藥學科研管理
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1、新藥研制的管理
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（1）新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點 |
了解 |
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（2）新藥的定義、注冊分類及研究的內容
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掌握
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2、新藥臨床試驗的內容與質量管理
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|
掌握
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九、附錄
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1、藥品管理法
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2、藥品管理法實施條例
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3、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定
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4、處方管理辦法
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5、處方藥與非處方藥分類管理辦法
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6、藥品說明書和標簽管理規(guī)定
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7、麻醉藥品和精神藥品管理條例
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8、醫(yī)療機構麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定
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9、麻醉藥品臨床應用指導原則
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10、精神藥品臨床應用指導原則
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11、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
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12、藥品類易制毒化學品管理辦法
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13、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）
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14、抗菌藥物臨床應用指導原則
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15、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
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16、醫(yī)療機構配制制劑質量管理規(guī)范
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17、靜脈用藥集中配制質量管理規(guī)范
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18、衛(wèi)生部關于加強孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知
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